クォン・サンウモデルの「エピチーク(e.p.t.q )｣～チェテーマ、27日江原原州cGMPバイオセンター竣工式開催🎉

☟スレの竣工式の記事はこちら^^




チェテーマ、江原原州cGMPバイオセンター竣工式開催





エステバイオベンチャー企業チェテーマが27日江原原州でcGMP（優秀医薬品の製造および品質管理基準）バイオセンターの竣工式を行った。


チェテーマは京畿（キョンギ）龍仁（ヨンイン）第1工場に続き、江原原州バイオセンターを大地面積2万860m、建築面積2万8660㎡、延べ床面積7759㎡の大規模で竣工した。


チェテーマ原州（ウォンジュ）バイオセンターは、cGMPレベルの生産基地であり、国内の食品医薬品安全処基準（KFDA）を超え、最も要求の厳しい米国食品医薬品局（FDA）承認基準を満たすレベルで建設された。


原州（ウォンジュ）バイオセンターは、ボツリヌス毒素、単一工場としては国内最大の生産可能な年間400万バイアル以上を生産する能力を保有しており、最新の特許工程で超高純度、高活性タンパク質製品を生産することができる。


また、チェテーマは、世界初のボツリヌス毒素AだけでなくB、E菌株を確保し、将来の市場であるタイプ（Type）B、E、製品の開発に拍車をかけている。


タイプAに限られたグローバルボツᇀリヌム毒素市場をタイプB、Eで拡大再編するためには、最短の期間最多適応症の確保を目的とする破壊的イノベーション戦略を策定し、そのためのSCM（Supply Chain Management）の樹立と先進国、国内の大規模製薬会社との戦略的提携を同時に進めており、今年の年末からの輸出が可能と思われる。


龍仁（ヨンイン）第1工場では、化学架橋剤を最小限に抑え、安全性を高めたエピチークフィラーを去る2017年下半期から生産している。昨年、国内市場に成功的に進入し、欧州地域の流通のためのCE（欧州安全規格）の認証後、欧州の販売を本格的に開始している。このほか、ロシア、日本、メキシコ、カザフスタン、トルコ、イラク、ポーランド、香港のなどフィラーを輸出している。





なかなか難しく？？だけど・・・



この道の先端行ってることは確かだね(;´∀｀)



サンウモデル～～続けて欲しい