- 複数の中枢神経系疾患に関する4つの前臨床試験プログラムと2つの臨床試験プログラムにおけるパイプラインの目標と開発戦略について経営陣が語ります
- NLSはR&D Dayイベントを1月31日(火)午前10時(米国東部標準時)にウェブキャストで開催します
- NLSはR&D Dayイベントを1月31日(火)午前10時(米国東部標準時)にウェブキャストで開催します
スイス、チューリッヒ, 2023年1月13日 - (JCN Newswire) - スイスの臨床ステージのバイオ医薬品企業で、希少で複雑な中枢神経系疾患の患者に対する革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てているNLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP) (NASDAQ:NLSPW) ( 「NLS」 または 「当社」 ) は、本日、アンメット・メディカル・ニーズのある希少で複雑な中枢神経系(CNS)疾患に焦点を当て、グローバルな戦略的研究開発(R&D)の進捗とプラットフォーム、2023年の製品候補とパイプラインの目標について紹介する計画を発表しました。NLSは、2023年1月31日午前10時(米国東部標準時)に、当社ウェブサイト( www.nlspharma.com )の投資家向けセクションにて、バーチャルR&D Dayイベントをウェブキャストで配信する予定です。
NLSのパイプラインのハイライト
NLS-13 (mazindol)
対象疾患：特発性過眠症(IH)
- 米国、欧州で希少疾病用医薬品に指定
- Mazindol ERを用いた第 2 相試験では、IHと類似性の高いII型ナルコレプシー患者への有効性が確認されました
- NLS-13 (mazindol)のIHに対する開発継続を支持する有望な結果が示されました
- 欧州では承認された治療法はなく、米国では1つの治療法が承認されています
- 欧州では指名患者プログラムの下での早期アクセスプログラムが開始されており、NLSPに短期的で希薄化しない収益を生み出す可能性があります
NLS-3(phacetoperane)
対象：注意欠陥多動性障害(ADHD)
- NLS-3 (phacetoperane)の前臨床試験において、メチルフェニデートに対する有効性、安全性、忍容性が改善され、ADHD治療薬の可能性が示されました
- NLS-3 (phacetoperane)の開発継続を支持する有望な結果が示されました
- NLSは、米国、日本、中国、欧州において、NLS-3の知的財産権(IP)特許を取得しています
NLS-4(lauflumide)
対象疾患：ロングCOVID、がん患者に伴う慢性疲労症候群(CFS)
- NLS-4 (lauflumide)の前臨床試験において、ラットモデルでロングCOVID(別名「COVID-19感染による慢性疲労」)に伴う慢性疲労に対する治療の可能性が示され、CFSからの回復の改善が確認されました
- NLS-4(lauflumide)の開発継続を支持する有望な結果が示されました
- NLSは、米国、カナダ、欧州において、NLS-4の知的財産権(IP)特許を取得しています
NLS-8(melafenoxate)
対象疾患：アルツハイマー型認知症に伴う健忘症
- 神経変性疾患、特にアルツハイマー病の病理過程に焦点を当てたNLS-8(melafenoxate)の前臨床試験において、神経変性疾患、特にADに伴う健忘症状を改善することがマウスモデルにおいて実証されました
- NLS-8(melafenoxate)は、ADの記憶障害および認知機能障害を改善する薬剤として、継続的な開発をサポートする有望な結果が得られました
- 欧州特許庁より、NLS-11の作用機序および睡眠障害に伴う神経疾患治療への応用を含む国際特許出願(PCT/EP2022/069204)が承認されました
NLS-11(benedin)
対象疾患：Kleine-Levin Syndrome(クライネ・レビン症候群)
- NLS-11(benedin)は、クライネ・レビン症候群(KLS)をターゲットとした革新的な薬剤であり、前臨床開発において、KLSに伴う過眠症状および疲労感に対する臨床効果がマウスモデルで実証されました。現時点では、KLSを治癒またはコントロールするための承認された治療薬は存在しません
- NLS-11(benedin)は、前臨床試験の豊富なデータと予備的な臨床データに加えて、KLSおよびその他の希少な睡眠障害を対象とした開発の継続を支持する有望な結果が得られました
- 欧州特許庁より、NLS-11の作用機序および睡眠障害に伴う神経疾患治療への応用を含む国際特許出願(PCT/EP2022/069188)が承認されました
NLS-12(oxafuramine)
対象疾患：レビー小体型認知症およびパーキンソン病
- NLS-12(oxafuramine)の前臨床試験において、マウスモデルを用いた新規物体認識試験(NOR)により、レビー小体型認知症、パーキンソン病などの神経疾患に対する良好な結果を示すことが確認されました
- NLS-12は中枢性ムスカリン神経伝達が低下している神経変性疾患を特異的にターゲットとします
- 欧州特許庁より、NLS-12のムスカリン受容体M4およびM5に対するアゴニストとしての作用機序、ドーパミン調節における潜在的役割、およびレビー小体病やアルツハイマー病を伴う神経変性疾患の治療への応用を含む国際特許出願(PCT/EP2022/069200)が承認されました
R&D Dayウェブキャスト情報
当社のR&D Dayイベントは、2023年1月31日午前10時(米国東部標準時)に開催され、当社ウェブサイトの投資家向けセクションでビデオストリームが配信されます。また、イベント終了後48時間以内にNLSのウェブサイトにてリプレイを視聴することができます。
NLS Pharmaceutics Ltd.について
NLS Pharmaceutics Ltd. (Nasdaq: NLSP)は、世界トップクラスのパートナーと国際的に認められた科学者のネットワークと協力し、アンメット・メディカル・ニーズのある希少で複雑な中枢神経系(CNS)疾患の患者のための革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てたグローバルな開発段階のバイオ医薬品企業です。スイスに本社を置き、2015年に設立されたNLSは、製品候補の開発・商業化の実績を持つ経験豊富な経営陣が率いています。詳細については、 www.nlspharma.com をご覧ください。
セーフハーバー条項
本プレスリリースには、米国連邦証券法に基づく明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。たとえば、NLS は、製品候補から得られる潜在的な利益、製品候補が対処しうる疾患、および希薄化しない収益の可能性について説明する際に、将来の見通しに関する記述を使用しています。これらの将来の見通しに関する記述およびその影響は、NLSの経営陣の現在の予想にのみ基づいており、多くの要因および不確実性の影響を受けるため、実際の結果は将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の業績は、さまざまな要素により、これら業績見通しとは大きく異なる可能性があります。技術および市場要件の変化、NLSの臨床試験の開始および/または成功裏に完了する際に生じる遅延または障害、NLSの製品が規制当局から承認されない可能性、NLSの技術がさらに進歩するにつれて検証されず、その方法が科学界から受け入れられない可能性、NLSの製品開発に不可欠な知識を持つ主要従業員を維持または獲得できない可能性、NLSのプロセスで予期せぬ科学的困難が生じている可能性、NLS製品が予想より高くなる可能性などです。実験室での結果が実際の臨床の場で同じように良い結果をもたらすとは限らないこと、前臨床試験の結果がヒトの臨床試験の結果と相関しないこと、NLSの特許が十分でないこと、NLSの製品が被験者に害を与えること、法律の変更がNLSに悪影響を与えること、新技術、製品および用途を適時に開発および導入できないこと、市場シェアの喪失および競合による価格圧力などがあり、NLSの実際の結果または業績とこれらの将来の見通しとは大きく異なることがあります。法律で別段の定めがある場合を除き、NLSは、本契約の日付以降の事象または状況を反映するため、または予期せぬ事象の発生を反映するために、これらの将来に関する記述の修正を公に発表する義務を負うものではありません。NLSに影響を及ぼすリスクと不確実性に関するより詳細な情報は、NLSが証券取引委員会 (SEC) に提出した2021年12月31日終了年度のフォーム20-Fによる年次報告書の「リスク要因」の見出しの下に記載されています。この報告書は、SECのウェブサイト www.sec.gov およびNLSがSECに提出する書類にも記載されます。
追加情報
Marianne Lambertson(投資家およびメディア担当)
NLS Pharmaceutics Ltd.
+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com
www.nlspharma.com
ソース: NLS Pharmaceutics AG
NLSのパイプラインのハイライト
NLS-13 (mazindol)
対象疾患：特発性過眠症(IH)
- 米国、欧州で希少疾病用医薬品に指定
- Mazindol ERを用いた第 2 相試験では、IHと類似性の高いII型ナルコレプシー患者への有効性が確認されました
- NLS-13 (mazindol)のIHに対する開発継続を支持する有望な結果が示されました
- 欧州では承認された治療法はなく、米国では1つの治療法が承認されています
- 欧州では指名患者プログラムの下での早期アクセスプログラムが開始されており、NLSPに短期的で希薄化しない収益を生み出す可能性があります
NLS-3(phacetoperane)
対象：注意欠陥多動性障害(ADHD)
- NLS-3 (phacetoperane)の前臨床試験において、メチルフェニデートに対する有効性、安全性、忍容性が改善され、ADHD治療薬の可能性が示されました
- NLS-3 (phacetoperane)の開発継続を支持する有望な結果が示されました
- NLSは、米国、日本、中国、欧州において、NLS-3の知的財産権(IP)特許を取得しています
NLS-4(lauflumide)
対象疾患：ロングCOVID、がん患者に伴う慢性疲労症候群(CFS)
- NLS-4 (lauflumide)の前臨床試験において、ラットモデルでロングCOVID(別名「COVID-19感染による慢性疲労」)に伴う慢性疲労に対する治療の可能性が示され、CFSからの回復の改善が確認されました
- NLS-4(lauflumide)の開発継続を支持する有望な結果が示されました
- NLSは、米国、カナダ、欧州において、NLS-4の知的財産権(IP)特許を取得しています
NLS-8(melafenoxate)
対象疾患：アルツハイマー型認知症に伴う健忘症
- 神経変性疾患、特にアルツハイマー病の病理過程に焦点を当てたNLS-8(melafenoxate)の前臨床試験において、神経変性疾患、特にADに伴う健忘症状を改善することがマウスモデルにおいて実証されました
- NLS-8(melafenoxate)は、ADの記憶障害および認知機能障害を改善する薬剤として、継続的な開発をサポートする有望な結果が得られました
- 欧州特許庁より、NLS-11の作用機序および睡眠障害に伴う神経疾患治療への応用を含む国際特許出願(PCT/EP2022/069204)が承認されました
NLS-11(benedin)
対象疾患：Kleine-Levin Syndrome(クライネ・レビン症候群)
- NLS-11(benedin)は、クライネ・レビン症候群(KLS)をターゲットとした革新的な薬剤であり、前臨床開発において、KLSに伴う過眠症状および疲労感に対する臨床効果がマウスモデルで実証されました。現時点では、KLSを治癒またはコントロールするための承認された治療薬は存在しません
- NLS-11(benedin)は、前臨床試験の豊富なデータと予備的な臨床データに加えて、KLSおよびその他の希少な睡眠障害を対象とした開発の継続を支持する有望な結果が得られました
- 欧州特許庁より、NLS-11の作用機序および睡眠障害に伴う神経疾患治療への応用を含む国際特許出願(PCT/EP2022/069188)が承認されました
NLS-12(oxafuramine)
対象疾患：レビー小体型認知症およびパーキンソン病
- NLS-12(oxafuramine)の前臨床試験において、マウスモデルを用いた新規物体認識試験(NOR)により、レビー小体型認知症、パーキンソン病などの神経疾患に対する良好な結果を示すことが確認されました
- NLS-12は中枢性ムスカリン神経伝達が低下している神経変性疾患を特異的にターゲットとします
- 欧州特許庁より、NLS-12のムスカリン受容体M4およびM5に対するアゴニストとしての作用機序、ドーパミン調節における潜在的役割、およびレビー小体病やアルツハイマー病を伴う神経変性疾患の治療への応用を含む国際特許出願(PCT/EP2022/069200)が承認されました
R&D Dayウェブキャスト情報
当社のR&D Dayイベントは、2023年1月31日午前10時(米国東部標準時)に開催され、当社ウェブサイトの投資家向けセクションでビデオストリームが配信されます。また、イベント終了後48時間以内にNLSのウェブサイトにてリプレイを視聴することができます。
NLS Pharmaceutics Ltd.について
NLS Pharmaceutics Ltd. (Nasdaq: NLSP)は、世界トップクラスのパートナーと国際的に認められた科学者のネットワークと協力し、アンメット・メディカル・ニーズのある希少で複雑な中枢神経系(CNS)疾患の患者のための革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てたグローバルな開発段階のバイオ医薬品企業です。スイスに本社を置き、2015年に設立されたNLSは、製品候補の開発・商業化の実績を持つ経験豊富な経営陣が率いています。詳細については、 www.nlspharma.com をご覧ください。
セーフハーバー条項
本プレスリリースには、米国連邦証券法に基づく明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。たとえば、NLS は、製品候補から得られる潜在的な利益、製品候補が対処しうる疾患、および希薄化しない収益の可能性について説明する際に、将来の見通しに関する記述を使用しています。これらの将来の見通しに関する記述およびその影響は、NLSの経営陣の現在の予想にのみ基づいており、多くの要因および不確実性の影響を受けるため、実際の結果は将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の業績は、さまざまな要素により、これら業績見通しとは大きく異なる可能性があります。技術および市場要件の変化、NLSの臨床試験の開始および/または成功裏に完了する際に生じる遅延または障害、NLSの製品が規制当局から承認されない可能性、NLSの技術がさらに進歩するにつれて検証されず、その方法が科学界から受け入れられない可能性、NLSの製品開発に不可欠な知識を持つ主要従業員を維持または獲得できない可能性、NLSのプロセスで予期せぬ科学的困難が生じている可能性、NLS製品が予想より高くなる可能性などです。実験室での結果が実際の臨床の場で同じように良い結果をもたらすとは限らないこと、前臨床試験の結果がヒトの臨床試験の結果と相関しないこと、NLSの特許が十分でないこと、NLSの製品が被験者に害を与えること、法律の変更がNLSに悪影響を与えること、新技術、製品および用途を適時に開発および導入できないこと、市場シェアの喪失および競合による価格圧力などがあり、NLSの実際の結果または業績とこれらの将来の見通しとは大きく異なることがあります。法律で別段の定めがある場合を除き、NLSは、本契約の日付以降の事象または状況を反映するため、または予期せぬ事象の発生を反映するために、これらの将来に関する記述の修正を公に発表する義務を負うものではありません。NLSに影響を及ぼすリスクと不確実性に関するより詳細な情報は、NLSが証券取引委員会 (SEC) に提出した2021年12月31日終了年度のフォーム20-Fによる年次報告書の「リスク要因」の見出しの下に記載されています。この報告書は、SECのウェブサイト www.sec.gov およびNLSがSECに提出する書類にも記載されます。
追加情報
Marianne Lambertson(投資家およびメディア担当)
NLS Pharmaceutics Ltd.
+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com
www.nlspharma.com
ソース: NLS Pharmaceutics AG
