アビガン治験 新型コロナ向け 始めた

産経

自衛隊病院でアビガン治験　新型コロナ向け

　河野太郎防衛相は１０日の閣議後記者会見で、新型コロナウイルスへの効果が期待される新型インフルエンザ治療薬「アビガン」の治験を同日、自衛隊中央病院（東京）と防衛医大病院（埼玉県）で始めたと明らかにした。

　薬を開発した製薬会社を傘下に抱える富士フイルムホールディングスが防衛省に依頼。６月末まで、患者の同意を得た上で投与して効果を検証する。アビガンを巡っては胎児に奇形が出る恐れがあり、妊婦や妊娠の可能性がある女性は対象から外す。

 

これ　先日の安倍さんの会見でちゃんと言っていたんですね

Web医事新報

安倍首相、医療現場でのアビガン使用「できる限り拡大」―緊急事態宣言で記者会見

安倍晋三首相は4月7日、新型コロナウイルス感染拡大に伴う緊急事態宣言発令後の記者会見で、新型コロナ感染症（COVID-19）治療薬候補とされている国内メーカーの3つの薬剤（アビガン、オルベスコ、フサン）のうち特に「アビガン」（一般名：ファビピラビル）に触れ、観察研究の枠組みの中で希望する患者への使用をできる限り拡大する考えを示した。

会見で安倍首相は、感染拡大により社会の不安が増大する中、「希望は確実に生まれている」と述べ、期待される治療薬としてアビガンに言及。

「新型インフルエンザ治療薬として承認を受け、副作用なども判明しているアビガンは、既に120例を超える投与が行われ、症状改善に効果が出ているとの報告も受けている」としながら、「観察研究の仕組みの下、希望する患者の皆さんへの使用をできる限り拡大していく考えだ。そのためにアビガンの備蓄量を現在の3倍、200万人分まで拡大する」と明言し、COVID-19患者200万人分に対応できるよう国の備蓄量を増やす方針を示した。

世界30カ国以上がアビガン提供を要望

安倍首相はさらに、「病院でアビガンを柔軟に使えるようになるのはいつ頃か」との記者の質問に答え、「（アビガンは）催奇形性という副作用があるため妊婦の方には使えないが、それを十分に認識した上で先生たちも処方される。病院の倫理委員会で使えるということになっていれば、観察研究の中で（希望する患者に）使っていただけるようにしていく。既にいくつかの病院では倫理委員会でアビガンが使えるようになっている」と述べ、倫理委員会を通過していれば医療現場での柔軟な使用は可能との考えを示した。

安倍首相は、COVID-19治療薬としての承認取得に向け3月31日から製造販売元の富士フイルム富山化学が治験を開始したことにも触れ、「世界30カ国以上からアビガンを提供してもらいたいという要望も来ている。今後希望する国々と協力しながら臨床研究を拡大する」とし、治験を希望する諸外国にアビガンを積極的に提供する考えもあらためて示した。

 

より詳しく　ついでに　実用までには高いハードルありと↓

東洋経済

アビガンに期待する人が押さえておきたい裏側 | コロナショックの大波紋

奇形児発生の副作用､投与なら早めに慎重に

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が世界中で蔓延するなか、富士フイルム富山化学が開発した抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」が注目を浴びている。安倍晋三首相が記者会見で名指ししてアピールした薬剤で、新型コロナウイルスへの治療薬として期待が高まっている。だが開発の経緯を子細にたどると、実際の治療で使われるためには、越えなければならない高いハードルがある。・・・

男性に投与した場合、精液へ移行することがわかっている。

それに備蓄薬としては承認されたが、実際に使われた実績がなく、広く使われた場合にどんな副作用が生じるかは不明だ。承認を得る段階での試験では患者数が限られており、広範囲に使われたときに持病や特異な体質をもつ人にどんな副作用が起きるかは想像がつかない。

アビガンが新型コロナウイルスの救世主になる可能性はあるかもしれない。その一方で、副作用を踏まえたうえでインフォームドコンセントをどうするか、どんな患者にどのように使用するかなど、クリアしなければならない課題は大きい。