厚生労働省は、海外で開発が先行する医薬品について、国際共同治験の参加前に日本人での安全性を調べる「第1相試験」の実施を原則必要としない方針をまとめました。治験（臨床試験）というと一般に第3...
現在の日本の薬事システムでは、たとえ海外で承認され使用されていても、国内での臨床試験を...