「次に、症状が生じる前のプレクリニカル期に関してですが、これはやはり大きな機会につながると思っています より多くの人を助けられるからです その理由は3つあります」
「1つ目は我々が行っている臨床試験の方法ですが、対象となる人を特定するために陽電子放射断層撮影装置(PET)によるアミロイドPETスキャンを行うのではなく、血液中にリン酸化タウたんぱく質217(pTau217)があるかどうかを調べています 診断の精度は血液検査もアミロイドPETスキャンも大体同じですが、血液検査の方が容易に実施できます。それを使って臨床試験をしているので、プレクリニカル期を対象に承認を受けたなら、血液検査で治療の対象となる人を見つけられるようになるでしょう」
「2つ目は、我々が信じていることですが、アルツハイマー病に対する治療は、より早く開始すればより高い効果が得られるということです 症候性のアルツハイマー病でもより早期に治療を開始した方がメリットが大きいですが、さらに早期のまだ症状が出ていない段階から治療を開始すれば、メリットはより大きくなると考えています。この臨床試験に成功すれば、アルツハイマー病の半分ぐらいは症状が出る前に治療できるのではないかと考えています
「1つ目は我々が行っている臨床試験の方法ですが、対象となる人を特定するために陽電子放射断層撮影装置(PET)によるアミロイドPETスキャンを行うのではなく、血液中にリン酸化タウたんぱく質217(pTau217)があるかどうかを調べています 診断の精度は血液検査もアミロイドPETスキャンも大体同じですが、血液検査の方が容易に実施できます。それを使って臨床試験をしているので、プレクリニカル期を対象に承認を受けたなら、血液検査で治療の対象となる人を見つけられるようになるでしょう」
「2つ目は、我々が信じていることですが、アルツハイマー病に対する治療は、より早く開始すればより高い効果が得られるということです 症候性のアルツハイマー病でもより早期に治療を開始した方がメリットが大きいですが、さらに早期のまだ症状が出ていない段階から治療を開始すれば、メリットはより大きくなると考えています。この臨床試験に成功すれば、アルツハイマー病の半分ぐらいは症状が出る前に治療できるのではないかと考えています
つまり、アルツハイマー病のリスクを50%下げる薬になれば素晴らしいことだと考えているのです」
「3つ目は、我々が楽観視している理由でもあるのですが、やはり治療の開始が早期であればあるほど、安全性が高くなるということです 抗Aβ抗体にはアミロイド関連画像異常(ARIA)という副作用が知られています。磁気共鳴画像診断装置(MRI)で脳を撮影すると、浮腫や微小出血が見られるという副作用ですが、軽度の認知症の人においては少ないです そして、無症候性の人においてはまれにしか見られなくなるということなので、この診断と治療のコンビネーションは、よりよい安全性とより高い有効性を実現する素晴らしいものになると思っています」
「3つ目は、我々が楽観視している理由でもあるのですが、やはり治療の開始が早期であればあるほど、安全性が高くなるということです 抗Aβ抗体にはアミロイド関連画像異常(ARIA)という副作用が知られています。磁気共鳴画像診断装置(MRI)で脳を撮影すると、浮腫や微小出血が見られるという副作用ですが、軽度の認知症の人においては少ないです そして、無症候性の人においてはまれにしか見られなくなるということなので、この診断と治療のコンビネーションは、よりよい安全性とより高い有効性を実現する素晴らしいものになると思っています」
「アルツハイマー病の人を半分に減らすことができれば社会を変えることになります 高齢化の意味も違ってきます 年をとってもより人生を楽しむことができるでしょう 各国の医療システムに対する負担も減らせるはずです」
「プレクリニカル期を対象とした第3相臨床試験のデータは、25年か26年には出てくると考えています どのぐらい時間がかかるか、はっきりとは分かっていませんが」
――アルツハイマー病の人を減らせれば医療費を削減できるとのことでしたが、一方で、無症候性の人への治療を行うようになると医療費は膨大になりそうです
「我々は対象者を見分けるのに血液検査を利用します 血液検査の素晴らしさは安価であることです 血液検査は毎年多くの人たちが、コレステロールを調べたり、がんのスクリーニングの目的などで受けています。そして、血液検査でpTau217が陽性となった人たちだけに治療を施すわけです」
「それと、我々は医薬品が医療システムや社会にもたらす価値に着目しています アルツハイマー病の人を減らすことができるなら、その経済的な価値は非常に大きくなるので、医療システムとしても受け入れやすいと考えています 早期に治療すべき人を発見して、命を救える日が早くやってくることを願っています」と by米イーライ・リリー幹部
「プレクリニカル期を対象とした第3相臨床試験のデータは、25年か26年には出てくると考えています どのぐらい時間がかかるか、はっきりとは分かっていませんが」
――アルツハイマー病の人を減らせれば医療費を削減できるとのことでしたが、一方で、無症候性の人への治療を行うようになると医療費は膨大になりそうです
「我々は対象者を見分けるのに血液検査を利用します 血液検査の素晴らしさは安価であることです 血液検査は毎年多くの人たちが、コレステロールを調べたり、がんのスクリーニングの目的などで受けています。そして、血液検査でpTau217が陽性となった人たちだけに治療を施すわけです」
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