冷凍式乾燥機工作原理是利用升華的原理進行幹燥的一種技術,是將被幹燥的含水物質預先在低溫下快速冷凍成固態,然後在適當的真冷凍乾燥機空環境下,使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質的過程。冷凍幹燥得到的產物稱作凍幹物(lyophilizer)該過程稱作凍幹(lyophilization)
① 物質在幹燥前始終處於低溫(冷凍狀態),同時冰晶均勻分布於物質中,升華過程不會因脫水而發生濃縮現象,避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。
② 幹燥物質呈幹海綿多孔狀體積基本不變,無幹縮,極易溶於水而恢複到凍幹前的形態。
③ 普通的幹燥的原理是用加熱的方法,但是這些幹燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行,幹燥後的產品在物理和化學的形狀上很大的變化。在冷凍幹燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,在最大程度上防止幹燥物質原有的生物、化學特性的變性,穩定性好,易於長期保存。
④ 制品在凍幹腔室內的無菌狀態冷凍乾燥機下完成幹燥、解吸附水份和壓塞等操作。
⑤ 能除去物質中95%~99%的水份。
⑥ 對於那些熱敏性物質,如疫苗、菌種、毒種、血液制品等的幹燥保存特別適用。
⑦ 凍幹機各大部件具有最優結構布置,有利於運輸、安裝、生產的操作;有利於清潔和維修,符合GMP要求。
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