ワクチンの「緊急承認」新設、改正「医薬品医療機器法」が成立
感染症の流行などの緊急時に新たに開発されたワクチンや薬などの速やかな実用化を目指す「改正医薬品医療機器法」が5月13日、参議院本会議で全会一致で可決、成立した。
改正法には臨床試験の最終結果が出る前でも有効性があると推定されれば承認できる「緊急承認」制度を設けることが新たに盛り込まれた。この制度は新型コロナワクチンの実用化が欧米よりも遅れた反省を踏まえたものとなっている。
「東京都医学研で長年、天然痘の株を活用したワクチン開発研究が続けられてきた。感染症対策という点でクウェート側も大変関心を示していて、直接意見交換に行く」と話していたと。
東京都のワクチン開発を行う東京都医学総合研究所はこれまでに動物を使った実験で効果を確認していて、1回の接種で長期にわたって効果が持続することが期待されるということです。ただ、人への治験の時期は決まっておらず、早期の実用化を目指していると。
