毎日新聞： バルサルタン:京都府立医大の効果に関する論文３本撤回

バルサルタン:京都府立医大の効果に関する論文３本撤回
毎日新聞　2013年02月06日　02時30分

　京都府立医大のチームが０９～１２年に執筆した、降圧剤「バルサルタン」の効果に関する臨床試験の論文３本が、「重大な問題がある」などの理由で掲載後、相次いで撤回されたことが分かった。責任者の松原弘明教授は「データ集計の間違い」と説明しているが、単純ミスなら論文を修正するのが一般的で、撤回は極めて異例だ。【河内敏康、八田浩輔】

　臨床試験は高血圧患者約３０００人を対象に、別の降圧剤とバルサルタンを併用した場合と、バルサルタンを使わない場合とで病状を比較した。

　チームは「併用群では脳卒中や狭心症が目立って減った」という結果を０９年９月、欧州心臓病学会誌に発表。さらに、同じデータを使って心臓肥大の症状がある患者への効果（１１年３月）▽糖尿病患者らの心臓病発症防止効果（１２年９月）について分析した２本の論文を、日本循環器学会誌に掲載した。

　だが日本循環器学会誌は昨年１２月２７日付で２本を撤回。欧州心臓病学会誌も今年２月１日付で取り下げた。日本循環器学会は「データ解析に極めて多くの問題点があることが判明し、医学論文として成り立たない」と話す。この試験をめぐっては「国内外の同種の薬を使った臨床試験結果と合わない」「血圧値がそろいすぎている」など、専門家から不自然さが指摘されていた。

　大学側は昨年末、日本循環器学会の要請で調査を実施し、「研究に不正はなかった」と今年１月、報告した。毎日新聞の取材に松原教授は「データ集計の間違いで、故意（の捏造＜ねつぞう＞など）ではない」と書面で回答した。松原教授は現在、日本高血圧学会の理事で、日本循環器学会の理事も務めたことがある。

　バルサルタンの発売元のノバルティスファーマは「医師主導の試験で、解析などに一切関わっておらず、コメントする立場にない」としている。

　ＮＰＯ法人「臨床研究適性評価教育機構」の桑島巌理事長は「一連の論文撤回で日本の臨床試験の信頼性が失われたことは重大な問題。不正の可能性もあり、真相究明のための一層の調査が必要だ」と指摘する。

　◇バルサルタンとは

　ノバルティスファーマが商品名「ディオバン」として００年に国内発売した。血管を収縮させ血圧を上げる成分の働きを、阻害する効果がある。約１００カ国で承認を受け、１１年度の国内売上額は約１１９３億円。