コロナワクチンの直接比較、モデルナ製に軍配 米・退役軍人４０万人超、ファイザー製との検討で

下記の記事はヨミドクター様のホームページからお借りして紹介します。（コピー）です。

米・Ｈａｒｖａｒｄ　Ｔ．Ｈ．Ｃｈａｎ　Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆ　Ｐｕｂｌｉｃ　ＨｅａｌｔｈのＢａｒｂｒａ　Ａ．Ｄｉｃｋｅｒｍａｎ氏らは、同国で新型コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）アルファ株の流行期間にファイザー製ワクチン　トジナメランまたはモデルナ製ワクチン（ｍＲＮＡ－１２７３）を接種した者の電子医療記録を用い、両ワクチンの有効性を直接比較。その結果、ｍＲＮＡ－１２７３群はトジナメラン群に比べて１回目接種後２４週時点のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）発症、ＣＯＶＩＤ－１９による入院、集中治療室（ＩＣＵ）入室、死亡のリスクが低かったとＮ　Ｅｎｇｌ　Ｊ　Ｍｅｄ（ ２０２１年１２月１日オンライン版 ）に発表した。また、症例数が少ないため推定精度は低いものの、デルタ株の流行期間においてもｍＲＮＡ－１２７３群で感染リスクが低かったという。

絶対リスクはファイザー製、モデルナ製とも低い

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※画像はイメージです

解析対象は、アルファ株が流行の主流を占めていた２０２１年１月４日～５月１４日に、トジナメランまたはｍＲＮＡ－１２７３を接種した１８歳以上の米国の退役軍人。１月４日時点でワクチン接種歴があった者、ワクチン接種前にＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２に感染した者、長期療養施設の入所者は除外した。

ＶＡの全国医療データベースから、ワクチン接種日、年齢（中央値６９歳）、性（男性９２．７％）、人種（白人７４．５％）、居住地域（都市部７３．２％）をマッチングさせた各ワクチン接種群２１万９，８４２人、計４３万９，６８４人を抽出し、解析に組み入れた。トジナメラン群の９９％とｍＲＮＡ－１２７３群の９８％が２回目接種を完了しており、重症ＣＯＶＩＤ－１９の危険因子の保有率は両群でほぼ同等だった。

評価項目はＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染、症候性ＣＯＶＩＤ－１９発症、ＣＯＶＩＤ－１９による入院、ＣＯＶＩＤ－１９によるＩＣＵ入室、ＣＯＶＩＤ－１９による死亡の５項目とした。

解析の結果、トジナメラン群とｍＲＮＡ－１２７３群ともに各評価項目の１回目接種後２４週時点の絶対リスク（１，０００人当たり）は低かった〔ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染（それぞれ５．７５人、４．５２人）、症候性ＣＯＶＩＤ－１９発症（１．５７人、１．１３人）、ＣＯＶＩＤ－１９による入院（１．３３人、０．７８人）、ＩＣＵ入室（０．３６人、０．２６人）、死亡（０．２２人、０．２０人）〕（表）。

表．トジナメラン群とｍＲＮＡ－１２７３群の有効性の比較（アルファ株流行期に検討）

（Ｎ　Ｅｎｇｌ　Ｊ　Ｍｅｄ２０２１年１２月１日オンライン版）

トジナメランは感染リスクが２７％、入院リスクが７０％高い

１回目接種後２４週時点におけるｍＲＮＡ－１２７３群に対するトジナメラン群のリスク差（１，０００人当たり）は、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染で１．２３人（９５％ＣＩ　０．７２～１．８１人）、症候性ＣＯＶＩＤ－１９発症で０．４４人（同０．２５～０．７０人）、ＣＯＶＩＤ－１９による入院で０．５５人（同０．３６～０．８３人）、ＩＣＵ入室で０．１０人（同０．００～０．２６人）、死亡で０．０２人（同－０．０６～０．１２人）と、いずれも高かった。

同様に、ｍＲＮＡ－１２７３群に対するトジナメラン群のリスク比は、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染で１．２７（９５％ＣＩ　１．１５～１．４２）、症候性ＣＯＶＩＤ－１９発症で１．３９（同１．２１～１．７０）、ＣＯＶＩＤ－１９による入院で１．７０（同１．４２～２．２４）、ＣＯＶＩＤ－１９によるＩＣＵ入室で１．３８（同１．０１～２．４２）、ＣＯＶＩＤ－１９による死亡で１．１１（同０．６９～１．９１）と高かった。

ｍＲＮＡ量、接種間隔、脂質ナノ粒子組成などが関係か

また、デルタ株に対する有効性の比較においても、症例数が少ないため推定精度は低いものの、トジナメラン群ではｍＲＮＡ－１２７３群に比べてワクチン接種後１２週時点のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染リスク（１，０００人当たり）が高く、リスク差は６．５４人（９５％ＣＩ－２．５８～１１．８２人）、リスク比は１．５８（同０．８５～２．３３）だった。

以上を踏まえ、Ｄｉｃｋｅｒｍａｎ氏らは「アルファ株の流行期間において、トジナメラン群はｍＲＮＡ－１２７３群に比べて１回目接種後２４週時点のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染リスクが２７％、ＣＯＶＩＤ－１９による入院リスクが７０％、それぞれ高かった。また、症例数が少ないため推定精度が低いものの、デルタ株の流行期間においてもトジナメラン群はｍＲＮＡ－１２７３群に比べてＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染リスクが高かった」と結論。「１回分のワクチンに含まれるｍＲＮＡ量（ｍＲＮＡ－１２７３　１００μｇ　ｖｓ．トジナメラン３０μｇ）、１回目と２回目の接種間隔（同４週間ｖｓ．３週間）、脂質ナノ粒子の組成などの違いにより、有効性に差が生じた可能性がある」と考察している。（太田敦子）