昨日(#861)は新型コロナ等の消毒・除菌で使用する消毒剤の表示法違反について紹介したが、
また、医薬品医療用品の信頼を損ねる出来事が起こった。
ジェネリック品メーカー小林化工(株)が製造販売している経口抗真菌剤(爪水虫薬)、イトラコナゾール錠50「MEEK」(PTP:100錠)に製造過程で睡眠薬(ベンゾジアゼピン系リルマザホン塩酸塩水和物)が、通常臨床用量を超えて混入(2.5倍)していたことが判明した。
当該薬剤を処方された患者から、ふらつき、意識もうろうなどの精神神経系の重篤な副作用が報告され、
被害者は死者1名(因果関係を調査中)を含む134名(昨日までに)にのぼっている。
現在、会社は自主回収中の対応を取りながら、医師や患者へ投与(服用)しないよう注意喚起している。
原因について調査中であるが、製造承認手順(厚労省承認)違反があったことは明らかで、二人作業のところを一人で作業していたとのこと。
他にもこれ程の高濃度の睡眠剤が混入していたら品質検査で判明するのは明らかである筈ですが、何故???
いろいろと原因はありそうな!!??
これまで当該品を使用してきた方々へ背信行為であり、医薬品製造販売している企業の信頼を損ね、
医薬品の品質と安全・安心に不安を与えかねない事件/事故である。
迅速かつ徹底した原因調査と絶対に再発させない対策をお願いしたい
現在、副作用で苦しんでいる方々の一刻も早い回復を願っております。
陽が昇り始めた頃、遠くの枝にカワセミさんが姿を見せてくれました。
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川面が綺麗でした!
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有難いことに近くの枝に移ってきてくれました。
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もつと近くに( ^ω^)・・・
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でも、エサ獲りをすることなく去っていきました。
少ししてダイサギも姿を見せてくれました。
彼はエサ獲りに夢中です。
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でも、上手く獲れません。 この後何度も繰り返しましたが、獲れませんでした
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私も彼を撮るのを諦めた頃、やっと、立派なサイズのアユをゲットしていました。
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よかったねー
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ご覧いただきありがとうございます。
また、医薬品医療用品の信頼を損ねる出来事が起こった。
ジェネリック品メーカー小林化工(株)が製造販売している経口抗真菌剤(爪水虫薬)、イトラコナゾール錠50「MEEK」(PTP:100錠)に製造過程で睡眠薬(ベンゾジアゼピン系リルマザホン塩酸塩水和物)が、通常臨床用量を超えて混入(2.5倍)していたことが判明した。
当該薬剤を処方された患者から、ふらつき、意識もうろうなどの精神神経系の重篤な副作用が報告され、
被害者は死者1名(因果関係を調査中)を含む134名(昨日までに)にのぼっている。
現在、会社は自主回収中の対応を取りながら、医師や患者へ投与(服用)しないよう注意喚起している。
原因について調査中であるが、製造承認手順(厚労省承認)違反があったことは明らかで、二人作業のところを一人で作業していたとのこと。
他にもこれ程の高濃度の睡眠剤が混入していたら品質検査で判明するのは明らかである筈ですが、何故???
いろいろと原因はありそうな!!??
これまで当該品を使用してきた方々へ背信行為であり、医薬品製造販売している企業の信頼を損ね、
医薬品の品質と安全・安心に不安を与えかねない事件/事故である。
迅速かつ徹底した原因調査と絶対に再発させない対策をお願いしたい
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陽が昇り始めた頃、遠くの枝にカワセミさんが姿を見せてくれました。
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川面が綺麗でした!
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有難いことに近くの枝に移ってきてくれました。
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もつと近くに( ^ω^)・・・
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でも、エサ獲りをすることなく去っていきました。
少ししてダイサギも姿を見せてくれました。
彼はエサ獲りに夢中です。
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でも、上手く獲れません。 この後何度も繰り返しましたが、獲れませんでした
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私も彼を撮るのを諦めた頃、やっと、立派なサイズのアユをゲットしていました。
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よかったねー
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ご覧いただきありがとうございます。
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