〝日医工よ! お前もか〟
ジェネリック医薬品の大手メーカー日医工に対して富山県は製造や品質管理に問題があり、医薬品医薬機器法に違反したとして、同社に業務停止命令を出した。違法な処理は10年以上前から行われていた。対象と期間は、富山第一工場(滑川市)での製造業務が5日から32日間、同社の製造販売業務は同日から24日間。
具体的には
違反は2020年2月、医薬品の外部機関と富山県が富山第一工場への抜き打ち調査で発覚。出荷前の試験では、「不適合」だった錠剤を捨てずに再加工して試験し直すなど国が承認した手順と異なった処理をし、適合品として販売。薬の品質が長期的に変わらないかを調べる安定性試験では、不適合品の自主回収を検討しなかった。また、製造管理を監督する立場の同社は工場への指導を怠った
自主回収の対象となる医薬品は、高血圧薬や精神安定剤など75品目。県によれば、健康被害は確認されていないという。
爪水虫薬(抗真菌剤イトラコナゾール錠50)で116日間の業務停止命令中の小林化工につづき、今度は大手の日医工でも10年以上前から不正が行われていたとは
今やジェネリック医薬品は医薬品市場の約8割に迫りつつある。
高額な新薬、切迫する医療費財政で我が国にとってジェネリック医薬品は無くてはならないものとなっている。
会社のトップと各部署の責任者は猛省するとともに、改めて三現主義(現場・現物・現実)を徹底していただきたいと思います。 また、製造や品質検査の第一線で携わっている従業員の方々も使命感と緊張感をもって担当業務にあたっていただきたいと切望します(勿論、殆どの方々はそのようにされていると思いますが)。
人の体内に入れる薬ですからね。 宜しくお願いします。
〝自分たちが作ったものが自分自身やご家族に自信を持って使用(服用)し勧められるものであって欲しい。〟
狙って! 狙ってーーー!
大き過ぎませんか!!??
改めて言いますが、大きくないか~??
では、悪戦苦闘ぶりをご覧ください。
少し気分転換を( ^ω^)・・・
ご近所で切れに咲くお花を。 花音痴の私には種類は分かりません
では、続きを。
苦しーーーーーい
ア~ん! 時間は掛かりましたが、完食でーす
野生は凄い
ご覧いただきありがとうございます
ジェネリック医薬品の大手メーカー日医工に対して富山県は製造や品質管理に問題があり、医薬品医薬機器法に違反したとして、同社に業務停止命令を出した。違法な処理は10年以上前から行われていた。対象と期間は、富山第一工場(滑川市)での製造業務が5日から32日間、同社の製造販売業務は同日から24日間。
具体的には
違反は2020年2月、医薬品の外部機関と富山県が富山第一工場への抜き打ち調査で発覚。出荷前の試験では、「不適合」だった錠剤を捨てずに再加工して試験し直すなど国が承認した手順と異なった処理をし、適合品として販売。薬の品質が長期的に変わらないかを調べる安定性試験では、不適合品の自主回収を検討しなかった。また、製造管理を監督する立場の同社は工場への指導を怠った
自主回収の対象となる医薬品は、高血圧薬や精神安定剤など75品目。県によれば、健康被害は確認されていないという。
爪水虫薬(抗真菌剤イトラコナゾール錠50)で116日間の業務停止命令中の小林化工につづき、今度は大手の日医工でも10年以上前から不正が行われていたとは
今やジェネリック医薬品は医薬品市場の約8割に迫りつつある。
高額な新薬、切迫する医療費財政で我が国にとってジェネリック医薬品は無くてはならないものとなっている。
会社のトップと各部署の責任者は猛省するとともに、改めて三現主義(現場・現物・現実)を徹底していただきたいと思います。 また、製造や品質検査の第一線で携わっている従業員の方々も使命感と緊張感をもって担当業務にあたっていただきたいと切望します(勿論、殆どの方々はそのようにされていると思いますが)。
人の体内に入れる薬ですからね。 宜しくお願いします。
〝自分たちが作ったものが自分自身やご家族に自信を持って使用(服用)し勧められるものであって欲しい。〟
狙って! 狙ってーーー!
大き過ぎませんか!!??
改めて言いますが、大きくないか~??
では、悪戦苦闘ぶりをご覧ください。
少し気分転換を( ^ω^)・・・
ご近所で切れに咲くお花を。 花音痴の私には種類は分かりません
では、続きを。
苦しーーーーーい
ア~ん! 時間は掛かりましたが、完食でーす
野生は凄い
ご覧いただきありがとうございます
※コメント投稿者のブログIDはブログ作成者のみに通知されます