降圧剤バルサルタン（商品名ディオバン）の臨床試験疑惑を巡り、民間の医薬品監視機関「薬害オンブズパースン会議」（東京都新宿区）は１１日、国会による調査や再発防止の法規制などを求める意見書を発表した。データ操作された論文を宣伝に使ってきた販売元のノバルティスファーマに対し、余分に得た利益の返還を求めている。

　意見書では、新薬承認を目的とした治験以外の臨床研究には法規制がない点を問題視。「今回のような事件が起きても事実解明すらおぼつかないのでは、日本の臨床研究に対する信頼回復は到底不可能」として新法制定を提言した。また「証人喚問を活用して事実を調査し、立法課題を明らかにすべきだ」とし、国会での集中審議を求めた。

　調査を進める厚生労働省の検討委員会に対しては「（疑惑の）全容解明にはほど遠い」として関係者への積極的な聴取を求め、「調査過程と結果については最大限の透明化を図るべきだ」と注文を付けた。意見書は同日、厚労省に提出した。【八田浩輔】