「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（案）」

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（案）」に関する御意見の募集について｜e-Govパブリック・コメント

今般、令和６年度第５回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和６年８月28日開催）において、リスク評価期間（医薬品の製造販売後調査終了後１年間の期間をいう。）中であるために指定告示第１号ロに該当する第１類医薬品とされている医薬品（ベポタスチン）についてリスク評価を行った結果、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害を生ずるおそれがあるものとして、別添のとおり第２類医薬品に指定することが妥当とされたことから、告示について所要の改正を行う。 

パブコメ概要 

受付締切日時	2024年9月28日0時0分