動物用医薬品等取締規則の一部改正案についての意見・情報の募集について

動物用医薬品等取締規則の一部改正案についての意見・情報の募集について｜e-Govパブリック・コメント

犬のアトピー性皮膚炎に伴う症状及びアレルギー性皮膚炎に伴う掻痒の緩和に使用されるイルノシチニブを有効成分とする製剤（製剤名：ゼンレリア錠4.8mg、6.4mg、8.5mg、15mg）について、製造販売に係る申請があり、法第83条第１項の規定により読み替えて適用される法第 14 条第２項各号に該当しないことから、同条第１項の承認をすることとしました。

当該製剤の承認に当たり、当該製剤は、その取扱いについて高度な薬学の知識を必要とし、また、その使用に当たって獣医師等の専門的な知識と技術を必要とすることから、規則の一部を改正し、指定医薬品及び要指示医薬品として、当該製剤を指定することとします。

意見公募要領 

概要 

受付締切日時	2024年10月9日23時59分