プラセボ=偽薬 臨床試験で使うプラセボ 医薬品＝ 薬物療法 効果の基準か 針灸治療との差異

★薬物療法=偽薬必須と東洋医学針灸治療＝偽薬不要の適用領域＝ユースケース違いが理解可能か＞

★薬物療法は、即効性の見返りに、副反応に対する更なる薬物投与で、患者の「安全で、幸せな日々の生活」獲得は自己解決か＞

★東洋医学針灸治療は、偽薬不要・副反応最小の遅効性治療法か＞

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プラセボ効果とは　プラセボとは　臨床試験で使うプラセボとは　ジェネリック医薬品に関して
2018.12.01

プラセボとは
　本物の薬と見分けがつかないが有効成分が入っておらず臨床試験に使用するためのもので、日本語で「偽薬(ぎやく)」と訳されることもあります。薬としての効き目のない乳糖やでんぷんなどを錠剤やカプセル剤などにし、薬のようにみせたものです。英語、フランス語ではplaceboといい、ラテン語の「私は満足するだろう」に由来しています。この語は、元はカトリック教会において、死者の平安を祈る晩課を指しました。また「追従者、ご機嫌取り」などの意味でも用いられました。転じて「患者の機嫌を取る事物」、つまり「医学的効果のためというより気休めのための薬や処置」を指すようになりました。

プラセボ効果
　本来は薬としての効果をもたないプラセボを服用し得られる効果のことです。プラセボを服用することで、病気の症状が改善することがあります。また反対に、プラゼボによって副作用(有害な作用)が出ることもあります。この効果は、生体が本来有する自然治癒傾向、自然変動をベースに、患者さんの暗示効果や期待効果、治療環境などの諸要因の影響により生じる結果の総和と理解されています。一般に、不安・緊張と疼痛に関連した症状ないしは病態はプラセボに反応しやすいと考えられています。

臨床試験で使うプラセボとは
　薬の効果を検証する臨床試験では、このプラセボ効果を差し引いて、本当の意味での薬の有効性を科学的に明らかにする必要があります。実際には、「二重盲検比較試験（Double Blind Controlled Test）」と呼ばれる研究手法においてプラセボが使用されます。何を飲んでいるかわかっていると、心理的なものが影響し、正確なデータを取ることが難しくなります。そのため、プラセボは「外見」「重さ」「味覚」など、見た目だけでは本当の薬と区別がつかないように作られます。

また、“誰が薬の成分を含む薬を服用しているか誰がプラゼボを服用しているか”を、試験を受ける患者さんにも、担当している医師、薬剤師、看護師などにもわからないようにして臨床試験が実施されます。

ジェネリック医薬品に関して
　ジェネリック医薬品へ切り替えたときに、「効果が出ない」「副作用が出た」など申し出る患者さんがいらっしゃいます。そこにはプラセボ効果のような心理的な要因が働いているケースもあるのではないかと考えられます。剤形や味、使用感の違いなどでも違和感を覚える場合があります。患者さんによっては、今まで服用していた先発医薬品から変更されたことを不安に感じたり、ジェネリック医薬品と聞いただけで不信感をいだく人もいます。

　私ども日本ジェネリック製薬協会や各ジェネリック医薬品メーカーでは、患者さんや医療関係者のジェネリック医薬品に対する信頼感をさらに高めていただくため、情報提供をはじめ様々な活動に引き続き取り組んでまいります。

＜参考＞
・日本薬学会「薬学用語解説」
・中野重行：「プラセボ効果（反応）に関与する要因」
　薬理と治療　2013；41(8)：723-728
・ 同　　「プラセボ投与時に見られる改善率」
　薬理と治療　2013；41(1)：9-14　
・厚生労働省「ジェネリック医薬品への疑問に答えます」(平成27年2月)
　https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000026nso.html

https://www.jga.gr.jp/jgapedia/column/06.html

「鍼灸」がうつ症状を改善する 専門医がうつ病学会で発表 中村元昭医師 昭和大学発達障害医療研究所

公開日:2021年03月24日
更新日:2021年03月24日
https://hc.nikkan-gendai.com/articles/276052

うつ病の症状を鍼灸が改善――。神奈川県立精神医療センター／昭和大学発達障害医療研究所の中村元昭医師

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研究者情報

氏名 中村　元昭 氏名（英） NAKAMURA Motoaki e-mail motoaki[at]med.showa-u.ac.jp 学部 講座 部門 大学 講座なし 発達障害医療研究所 施設 烏山病院 職名・身分 兼任講師 学位 平成16年（2004年）2月：医学博士取得（東京医科歯科大学　精神行動医科学分野） 研究キーワード 電気生理学、神経画像、rTMS（反復性経頭蓋磁気刺激法）を含む脳刺激、鍼灸、発達障害、気分障害、統合失調症 研究分野 臨床神経生理学、脳画像研究、ニューロモデュレーション研究、東洋医学研究 研究内容 ・統合失調症の脳画像研究・気分障害のrTMS研究・気分障害の鍼灸研究・発達障害のrTMS研究 担当科目 医学部初年次体験実習

所属学協会

日本精神神経学会（ECT・rTMS等検討委員会）日本臨床神経生理学会（脳刺激法に関する委員会）日本神経科学会米国神経科学会米国生物学的精神医学会日本生物学的精神医学会・世界生物学的精神医学会

https://researchers-achievements.showa-u.ac.jp/profile/?user_id=2b72aedb21079eff3fbc116244b20c328dee3a

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が、２００８年から行った臨床研究の結果を第１７回日本うつ病学会で発表した。中村医師に話を聞いた。

「鍼灸に関心を持ったのは、米ボストンへの留学時代です」

　ハードな研究生活で腰痛が悪化。ハーバード大学医学部で医師向けに鍼灸の勉強会を行っていた

松本岐子氏の鍼灸院へ通い出した。腰痛が良くなるとともに、鍼灸を受けた日はイライラが消え、穏やかな気持ちになっていることを痛感した。
「欧米では薬が効かないうつ病にも鍼灸治療が効果があると広く知られております。２００７年に帰国となり、日本国内にいる松本先生のお弟子さんの鍼灸師とともに、治療に鍼灸を用いる臨床研究を開始したのです」

　対象は、神奈川県立精神医療センターのストレスケア病棟に入院するうつ病などの患者で、薬が効かない重症患者も含む。日本での鍼灸は鍼灸師によって施術法が異なるため、長野式鍼灸の流れを継ぐ松本氏の施術法を用いた。

精神症状と関連する東洋医学的な身体所見を数値化する「Ｋ式鍼灸スコア」を開発し、うつ病患者への鍼灸の有効性を検討した。 

鍼灸の回数は１週間に２回、５週間で計１０回。精神症状との関連が想定されるツボに鍼灸をした。計６９例、続いて計１６２例と行った研究では、どちらもＫ式鍼灸スコアは有意に低下。抑うつ、不安、怒りのスコアも有意な改善が見られた。
「研究結果は想定以上でした。そして患者さんが最も口にしたのが『体が楽になった』です」

■西洋薬では手が届かない部分にも想像以上の効果
うつ病は、心の症状だけでなく体の症状もある。目まい、不眠、頭痛、動悸、疲れやすさなど症状は多岐にわたり、自律神経が関係している。
「自律神経の症状は西洋医学の治療では手が届かない部分で、抗うつ薬の副作用でかえって身体症状が悪化する場合も少なくありません。抗うつ薬で心の症状が改善し、抗うつ薬を減らしていけば体の症状も軽減していく一方で、患者さんは『気持ちは楽になったけど体の調子が悪い』と訴える。

それが、今回の鍼灸を用いた研究で、抑うつ、怒り、不安といった心の症状だけでなく、自律神経の症状も改善するという結果が出たのです」

大抵の患者が、１回目の施術から「体が楽になった」と話す。翌日には元通りに戻るものの、繰り返し鍼灸を行ううち、ベースラインが良くなっていくという。

「鍼灸はプラセボ条件を設定するのは難しく、体が楽になったのはすべて鍼灸のおかげかは現段階ではなんとも言えません。もしかしたら、丁寧に１時間ほどかけて週２回、５週間かけてケアをしてもらうことが功を奏し、鍼灸とは関係なしに、体調が良くなっているのかもしれない。今後さらなる研究が必要ですが、昭和大学の生理学の先生がネズミに鍼灸を行ったところストレスホルモンが減少したというデータを出しており、鍼灸が人にも同様の結果を出している可能性があります」

　中村医師が鍼灸に期待するのは、「なんの効果も感じなかった」という患者がとても少なかった点も大きい。 

「私はうつ病患者さんの脳に磁気刺激を与える反復経頭蓋磁気刺激（ｒＴＭＳ）療法の臨床研究も行ってきたのですが、これは効く人と効かない人がいます。

一方、鍼灸は程度の差はあれ、鍼灸を行ったうつ病患者トータル約３００人が、なんらかの改善効果を報告しているのです。副作用で脱落する人もいない。マイナス点が少ない治療の選択肢ということで、今後さらなるデータを取って、臨床で行えるようにしていきたい」

 ゆくゆくは、精神科と鍼灸で手を組んで集学的なうつ病治療を行うことも考えているそうだ。 

「ひだまりハウス」 ～東洋医学の鍼灸とうつ病 樋口先生の解説

ウィークエンド・ケアタイム 「ひだまりハウス」 ～うつ病・認知症について語ろう～

◆番組進行役：町亞聖
◆ナビゲート・ドクター　
　うつ病専門医：樋口輝彦先生

うつ病を改善してくれるかも…と期待される「東洋医学の鍼灸とうつ病」についてご紹介します。

実は西欧の国でも東洋医学が人気になっているそうで、また、がんの緩和ケアなどで鍼灸を利用する人が増えるなど鍼灸が身近な存在となっているそうです。そんな中で、うつ病に対しての効果に注目する研究者の報告や鍼でうつ病の症状が改善するのか
を樋口先生

<クリニックの運営母体である一般社団法人日本うつ病センターの樋口輝彦名誉理事長、 

https://www.jcptd.jp/rokubancho/

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の解説と一緒にご紹介します！

https://radiko.jp/#!/ts/LFR/20211107062500

「鍼灸」がうつ症状を改善する 専門医がうつ病学会で発表 中村元昭医師 昭和大学発達障害医療研究所
https://blog.goo.ne.jp/globalstandard_ieee/e/049a0f1c7434fb503e15fab0b1ab8e50

プラセボ=偽薬　臨床試験で使うプラセボ　医薬品＝ 薬物療法　効果の基準か　針灸治療との差異
https://blog.goo.ne.jp/globalstandard_ieee/e/ce425fc5f7febb4245de33acb1ad64cf

WHO欧州地域事務局 マスク着用や屋内空間での換気といった対策を徹底か

★WHO欧州地域事務局　マスク着用や屋内空間での換気といった対策の徹底か＞

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11/6(土) 19:35配信朝日新聞社
「欧州が再び感染の「震源地」に　WHO、接種率伸び悩みを懸念」
WHO欧州地域事務局によると、10月最終週は管内の新規感染者数が約180万人、死者数が約2万4千人だった。クルーゲ事務局長は「我々は再び（感染の）震源地にいる」と述べ、来年2月までにさらに50万人が死亡する可能性があると警告した。
WHOが懸念するのが接種率の伸び悩み。

管内で接種が完了した人は47%で、バルト諸国や中東欧で接種率が低いという。

10月に感染が急速に拡大したロシアも1回でも接種した人は5日現在で人口の39・4%にとどまっている。
100万人あたりの1日の新規感染者数はエストニアやスロベニアでは1千人を上回る。日本の人口に換算すれば12万人を超える事態だ。

約700人のオーストリアでは、ウィーン市が来週末からワクチン未接種の人に飲食店への入店などを禁止すると決めた。
また、WHOは感染防止策を緩めた国も少なくないとして、マスク着用や屋内空間での換気といった対策の徹底も呼びかけている。
https://news.yahoo.co.jp/articles/27f858f39ddeb1b2f451306995479255976abab5

眞子さんの祖父 学習院大名誉教授の川嶋辰彦さん没,中皮腫,81歳＝米寿 八十八歳－７年、

★８１歳＝米寿 八十八歳－７年

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11/7(日) 5:15配信東京スポーツ
眞子さんの祖父に当たる学習院大名誉教授の川嶋辰彦さんが４日、

中皮腫

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中皮細胞から発生する悪性の腫瘍を中皮腫といいます。

中皮腫は、１か所で大きくなっていくタイプ（限局性：げんきょくせい）と膜全体に広がっていくタイプ（びまん性）がありますが、

多くがびまん性に広がっていきます。2014年9月に報告されている厚生労働省の人口動態統計に基づく中皮による死亡数の年次推移（平成7年から25年）によると、2016年の中皮腫による死亡総数は1,550人であり、1995年の死亡総数500人と比較して3倍強に年々増加しています。

悪性中皮腫の発症原因の１つとしてアスベスト（石綿）が知られています。ばく露後40年前後の潜伏期間を経て発症することが報告されており、1970から80年代からアスベストが使われていた過去の経過を踏まえて、日本においては今後増加すると考えられています。これらの悪性中皮腫の患者さんのうち、8割程度が悪性胸膜中皮腫、2割弱が悪性腹膜中皮腫、残りがその他の部位からの発症となっています。 

https://www.erca.go.jp/asbestos/mesothelioma/what/what_about.html

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のため亡くなった。享年８１。６日には家族葬が執り行われ、眞子さんは夫を伴い、参列。川嶋さんの自宅には秋篠宮ご一家も訪れた。
https://news.yahoo.co.jp/articles/aa0bb3e3abf9016836edc18eff8d7dbf22ee3500

〇長 寿 の 心 得

還暦 六十歳で お迎えが来た時は、ただいま留守と云え。 古希 七十歳で お迎えが来た時は、まだまだ早いと云え。 喜寿 七十七歳でお迎えが来た時は、せくな老楽これからよと云え。 傘寿 八十歳で お迎えが来た時は、なんのまだまだ役に立つと云え。 米寿 八十八歳でお迎えが来た時は、もう少しお米を食べてからと云え。 卒寿 九十歳で お迎えが来た時は、そう急がずともよいと云え。 白寿 九十九歳でお迎えが来た時は、頃を見てこちらからボチボチ行くと云え。

http://irumagakuen9ki.sakura.ne.jp/file/hiroba/hiroba-170622-choujyunokokoroe.pdf