認知症の進行速度を緩やかに、アルツハイマー薬「レカネマブ」を国内でも申請…エーザイ
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製薬大手エーザイは１６日、米製薬企業バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発表した。米国では今月６日に迅速承認された薬で、対象は早期の患者。病気の原因とみられる物質を脳内から取り除き、認知症が進行する速度を緩やかにすることを狙う。
アルツハイマー病は、脳内に「アミロイドβ（ベータ）（Ａβ）」という異常なたんぱく質が蓄積することで神経細胞が傷つき、認知機能が低下すると考えられている。レカネマブは脳内のＡβを除去することで、長期的に脳の損傷の進行を抑えることを狙う。
エーザイは、米国では２０２１年秋～２２年春に承認申請、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が６日に迅速承認した。欧州でも９日に承認申請した。
同社は昨秋、早期のアルツハイマー病患者１８００人を対象にした最終段階の臨床試験で、レカネマブを２週に１回、１年半にわたり点滴した集団は、偽薬を点滴した集団に比べ、症状の悪化を２７％抑制する効果が確認されたとする論文を発表した。この差について、「病状の進行を７か月半遅らせることに相当する」と説明している。
エーザイは、米国での販売価格について、患者１人当たり年２万６５００ドル（約３４０万円）に設定すると発表している。日本で承認されれば、公的保険診療の中での使用が想定される。薬価は国が決め、米国よりも低く設定されることが一般的だが、それでも年間百万円単位になるとみられる。患者の自己負担は、国の高額療養費制度があるため、７０歳以上の一般所得層（年収１５６万～約３７０万円）の場合は年１４万４０００円が上限となる。
最終更新:読売新聞オンライン
◎上記事は[Yahoo！JAPAN ニュース]からの転載・引用です