≪RSウイルスワクチンはFDAがワクチン接種と稀な神経疾患との関連を指摘、新たな安全警告に直面≫
RSウイルスは、ニューモウイルス科オルソニューモウイルス属に属するRNAウイルスの一種。
学名はヒトオルソニューモウイルス、直訳して呼吸器合胞体ウイルスとも。
元記事はこちら。下にグーグル翻訳をつけます。
ttps://www.naturalnews.com/2025-01-13-rsv-vaccines-new-safety-warnings-from-fda.html
↑先頭にhを追加ください
・FDAは観察研究の結果を受けて、GSKとファイザーに対し、RSウイルスワクチン「Arexvy」と「Abrysvo」にギランバレー症候群（GBS）のリスク警告を追加するよう義務付けた。
・GBS は、筋力低下、麻痺、重篤な場合には死に至るまれな自己免疫疾患です。
・RSウイルスワクチンは、65歳以上の成人において、100万回接種あたり7～9件のGBS症例の増加と関連している。
・RSウイルス感染症は高齢者に年間6万～16万人の入院を引き起こしているが、CDCの勧告の更新と安全性への懸念からワクチンの販売は減少している。
・FDAはワクチンの利点がリスクを上回ると主張しているが、患者の間では透明性とインフォームドコンセントが依然として重要である。
米食品医薬品局（FDA）は重要な動きとして、製薬大手のGSKとファイザーに対し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンのラベルに、まれではあるが麻痺を引き起こす可能性のある神経疾患であるギランバレー症候群（GBS）のリスクに関する警告を記載するよう命じた。
1月7日に発表されたこの決定は、ワクチン接種後42日以内にGBSのリスクが増加することを明らかにした観察研究を受けてのものだ。疾病対策予防センター（CDC）によると、この動きは、特に幼児と高齢者の間で、米国全土でRSウイルスの活動が「非常に高い」状態が続いている中でのものだ。
FDAの義務化は、 GSKのアレキシーとファイザーのアブリスボに影響を及ぼし、どちらも2023年5月に60歳以上の成人向けに承認されている。FDAはこれらのワクチンの利点がリスクを上回ると主張しているが、新たな警告は、これらのワクチンや他のワクチンの潜在的な副作用について医療従事者と患者の間で意識を高める必要があることを強調している。
ギランバレー症候群とは何ですか？なぜ危険なのですか？
ギランバレー症候群は、まれな自己免疫疾患で、体の免疫系が自身の神経細胞を攻撃し、筋力低下、チクチク感、重症の場合はほぼ完全な麻痺を引き起こします。症状は脚から始まることが多く、急速に進行して入院が必要になる場合があります。ほとんどの患者は完全に回復しますが、一部の患者は永久的な神経損傷を経験し、まれに致命的となる場合があります。
FDAの市販後調査では、 65歳以上の成人において、ファイザー社のアブリスボの100万回投与あたりGBSの過剰症例が推定9件、GSK社のアレキシーの100万回投与あたりGBSの過剰症例が推定7件発生したことが判明した。
RS ウイルスは、一般的には軽い風邪のような症状を引き起こす一般的な呼吸器ウイルスですが、特に乳児、高齢者、免疫力が弱っている人では、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。CDC は、RS ウイルスが原因で 65 歳以上の成人が毎年約 60,000 ～ 160,000 人入院していると推定しています。
GSKのアレキシーは50歳以上の成人に承認されており、ファイザーのアブリスボは18歳以上の成人と妊娠32～36週の妊婦を対象に、出生から生後6か月までの乳児を保護する目的で承認されている。
しかし、ワクチンの売上見通しはここ数カ月で打撃を受けている。2024年半ば、CDCは勧告を改訂し、ワクチン接種は75歳以上の成人、または重大な健康リスクのある60歳以上の人にのみ行うよう勧告した。この決定とFDAの新たな警告が相まって、ワクチンへの熱意はさらに冷め、売上のさらなる低下につながると予想される。
ワクチンの危険性に関するインフォームドコンセントは依然として重要
ワクチンメーカーはワクチンは全体的に安全だと保証しているが、FDAの警告はワクチンの開発と流通に伴う複雑さを思い起こさせるものだ。RSウイルス感染症の症例が全国で急増する中、公衆衛生当局は、脆弱な集団を保護しながら、非常に正当な安全性の懸念に対処するという二重の課題を乗り越えなければならない。
RSウイルスワクチンにGBS警告を義務付けるというFDAの決定は、特に呼吸器疾患が全国的に急増している中、ワクチンの安全性に対する慎重なアプローチを反映している。新しい警告は、ワクチンの安全性監視における継続的な警戒と透明性の必要性を強調している。これは、多くの人がCOVID-19ワクチンで苦労して学んだ教訓である。
RSウイルスは、ニューモウイルス科オルソニューモウイルス属に属するRNAウイルスの一種。
学名はヒトオルソニューモウイルス、直訳して呼吸器合胞体ウイルスとも。
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・FDAは観察研究の結果を受けて、GSKとファイザーに対し、RSウイルスワクチン「Arexvy」と「Abrysvo」にギランバレー症候群（GBS）のリスク警告を追加するよう義務付けた。
・GBS は、筋力低下、麻痺、重篤な場合には死に至るまれな自己免疫疾患です。
・RSウイルスワクチンは、65歳以上の成人において、100万回接種あたり7～9件のGBS症例の増加と関連している。
・RSウイルス感染症は高齢者に年間6万～16万人の入院を引き起こしているが、CDCの勧告の更新と安全性への懸念からワクチンの販売は減少している。
・FDAはワクチンの利点がリスクを上回ると主張しているが、患者の間では透明性とインフォームドコンセントが依然として重要である。
米食品医薬品局（FDA）は重要な動きとして、製薬大手のGSKとファイザーに対し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンのラベルに、まれではあるが麻痺を引き起こす可能性のある神経疾患であるギランバレー症候群（GBS）のリスクに関する警告を記載するよう命じた。
1月7日に発表されたこの決定は、ワクチン接種後42日以内にGBSのリスクが増加することを明らかにした観察研究を受けてのものだ。疾病対策予防センター（CDC）によると、この動きは、特に幼児と高齢者の間で、米国全土でRSウイルスの活動が「非常に高い」状態が続いている中でのものだ。
FDAの義務化は、 GSKのアレキシーとファイザーのアブリスボに影響を及ぼし、どちらも2023年5月に60歳以上の成人向けに承認されている。FDAはこれらのワクチンの利点がリスクを上回ると主張しているが、新たな警告は、これらのワクチンや他のワクチンの潜在的な副作用について医療従事者と患者の間で意識を高める必要があることを強調している。
ギランバレー症候群とは何ですか？なぜ危険なのですか？
ギランバレー症候群は、まれな自己免疫疾患で、体の免疫系が自身の神経細胞を攻撃し、筋力低下、チクチク感、重症の場合はほぼ完全な麻痺を引き起こします。症状は脚から始まることが多く、急速に進行して入院が必要になる場合があります。ほとんどの患者は完全に回復しますが、一部の患者は永久的な神経損傷を経験し、まれに致命的となる場合があります。
FDAの市販後調査では、 65歳以上の成人において、ファイザー社のアブリスボの100万回投与あたりGBSの過剰症例が推定9件、GSK社のアレキシーの100万回投与あたりGBSの過剰症例が推定7件発生したことが判明した。
RS ウイルスは、一般的には軽い風邪のような症状を引き起こす一般的な呼吸器ウイルスですが、特に乳児、高齢者、免疫力が弱っている人では、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。CDC は、RS ウイルスが原因で 65 歳以上の成人が毎年約 60,000 ～ 160,000 人入院していると推定しています。
GSKのアレキシーは50歳以上の成人に承認されており、ファイザーのアブリスボは18歳以上の成人と妊娠32～36週の妊婦を対象に、出生から生後6か月までの乳児を保護する目的で承認されている。
しかし、ワクチンの売上見通しはここ数カ月で打撃を受けている。2024年半ば、CDCは勧告を改訂し、ワクチン接種は75歳以上の成人、または重大な健康リスクのある60歳以上の人にのみ行うよう勧告した。この決定とFDAの新たな警告が相まって、ワクチンへの熱意はさらに冷め、売上のさらなる低下につながると予想される。
ワクチンの危険性に関するインフォームドコンセントは依然として重要
ワクチンメーカーはワクチンは全体的に安全だと保証しているが、FDAの警告はワクチンの開発と流通に伴う複雑さを思い起こさせるものだ。RSウイルス感染症の症例が全国で急増する中、公衆衛生当局は、脆弱な集団を保護しながら、非常に正当な安全性の懸念に対処するという二重の課題を乗り越えなければならない。
RSウイルスワクチンにGBS警告を義務付けるというFDAの決定は、特に呼吸器疾患が全国的に急増している中、ワクチンの安全性に対する慎重なアプローチを反映している。新しい警告は、ワクチンの安全性監視における継続的な警戒と透明性の必要性を強調している。これは、多くの人がCOVID-19ワクチンで苦労して学んだ教訓である。
