≪FDAは中間選挙前にOmicronの「ブースター」ジャブを一度の人体試験なしで承認する≫
元ソースの9/4付記事はこちら。下にグーグル翻訳をつけます。
ttps://citizens.news/653694.html
↑先頭にhを追加ください
医師とメディアは、米国食品医薬品局(FDA) が武漢コロナウイルス (Covid-19) のまったく新しい「二価」ブースターショットを人間の臨床試験なしに承認するという最近の決定について質問しています。
新しいショットは古いショットとほとんど変わらないため、人間の臨床試験を受ける必要がないという議論があります. これは、ワープ速度で最新の注射にゴム印を押した後の FDA の主張です。
FDAコミッショナーのロバート・カリフと生物製剤評価研究センターのピーター・マークス所長は、連邦政府機関が新しい毎年のインフルエンザ予防接種を承認するために使用するのと同じプロセスを使用して、新しいブースターを承認したことを示しました.
キャリフ氏は記者会見で、「これは人々が尋ねている一番の質問です。
Marks 氏は、FDA には「入手可能な証拠全体に基づいた臨床データなしで行われた菌株の変更について、過去に豊富な経験がある」と付け加えました。(関連: モデルナ自身の内部データは、ショットが中国の細菌のモロニック亜種に対して効果的ではないことを示しています。)
独立系メディアは、FDA のバーチャル記者会見中に質問することを禁止されました
デュオは、この問題について話し合うためにバーチャル記者会見を開催しました。インタラクティブな Zoom フィードにより、メディア (一部のメディア) は質問をすることができました。
ジャスト・ザ・ニュースによると、YouTube ストリームの一方向バージョンへのアクセスのみが許可され、視聴のみ可能で、質問をすることはできませんでした。
一方、ノースカロライナ州のウェイク フォレスト大学(WFU) は、ライブ ストリームでの FDA による認可会見を待たずに、学生にショットを義務付け始めました。
ノースカロライナ州中部の医薬品が飽和状態にある「トライアングル」地域の一部であるウィンストン・セーラムに本拠を置く機関は、実際の承認が行われるほぼ 1 か月前に、まったく新しいブースターショットを義務付ける決定を下したと述べています。
最近最新のブースターを入手した学生と教職員は、FDAが青信号を出す前に約8匹のマウスでしかテストされなかった謎の注射のために、他の全員と一緒に袖を巻くことを余儀なくされています.
その非常に小規模の動物研究によると、ファイザーの注射は、同社の現在のブースターと比較して、BA.4/5 に対する「中和抗体レベルを 2.6 倍増加させた」.
モデルナのショットに関する未定義の「実験室での作業」では、同じ中和抗体レベルが 8 倍に増加したことが示されたと伝えられています。
米国疾病管理予防センター (CDC) の責任者である Rochelle Walensky 氏は、FDA が人体試験なしでワープ速度を承認した理由は、連邦政府がそのようなことをもはや待つ時間がないためであると発表しました。
アナグラム形式でモロニックとしても知られる「オミクロン」の最新の亜種に対して効果がないと言われている現在のブースターショットに言及して、「私たちは、時代遅れの可能性があるワクチンと私が考えるものを使用します」と彼女は言いました。
目標は、11 月の中間選挙の前に、これらのものをできるだけ多くの人々の手に届けることであるように思われます。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の疫学者ビナイ・プラサド氏は、ツイートでこれを確認し、次のように書いています。
「ワレンスキーは、人間のデータを待つことはできず、マウスに頼らなければならないと言っています…これは、政治的に任命された人が決定できないことです…11月に選挙がある場合、投票の直前に症例を減らすために何かを承認するでしょう. 誰が安全性を気にするか / 深刻な dx … FDA はファイアウォールで保護されるべきです。」
コロナウイルス危機に関する小委員会の委員長であるジム・クライバーン（DS.C.）は、子供に投与されるcovid注射の基準を引き下げるようFDAに圧力をかけることに成功した責任者であり、今週、FDAによる新ブースターショットのワープスピード承認を祝う声明を発表しました。
→最初の新型コロナむけワクチンも、従来の承認プロセスをへずに、健康上の非常事態下での緊急承認という形式で世にでたのですから、米国内では法律上は問題はない。果たしてそれほどの非常事態だったのか、そして今もそうなのかに関心が集まりつつあるのかもしれません。
元ソースの9/4付記事はこちら。下にグーグル翻訳をつけます。
ttps://citizens.news/653694.html
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医師とメディアは、米国食品医薬品局(FDA) が武漢コロナウイルス (Covid-19) のまったく新しい「二価」ブースターショットを人間の臨床試験なしに承認するという最近の決定について質問しています。
新しいショットは古いショットとほとんど変わらないため、人間の臨床試験を受ける必要がないという議論があります. これは、ワープ速度で最新の注射にゴム印を押した後の FDA の主張です。
FDAコミッショナーのロバート・カリフと生物製剤評価研究センターのピーター・マークス所長は、連邦政府機関が新しい毎年のインフルエンザ予防接種を承認するために使用するのと同じプロセスを使用して、新しいブースターを承認したことを示しました.
キャリフ氏は記者会見で、「これは人々が尋ねている一番の質問です。
Marks 氏は、FDA には「入手可能な証拠全体に基づいた臨床データなしで行われた菌株の変更について、過去に豊富な経験がある」と付け加えました。(関連: モデルナ自身の内部データは、ショットが中国の細菌のモロニック亜種に対して効果的ではないことを示しています。)
独立系メディアは、FDA のバーチャル記者会見中に質問することを禁止されました
デュオは、この問題について話し合うためにバーチャル記者会見を開催しました。インタラクティブな Zoom フィードにより、メディア (一部のメディア) は質問をすることができました。
ジャスト・ザ・ニュースによると、YouTube ストリームの一方向バージョンへのアクセスのみが許可され、視聴のみ可能で、質問をすることはできませんでした。
一方、ノースカロライナ州のウェイク フォレスト大学(WFU) は、ライブ ストリームでの FDA による認可会見を待たずに、学生にショットを義務付け始めました。
ノースカロライナ州中部の医薬品が飽和状態にある「トライアングル」地域の一部であるウィンストン・セーラムに本拠を置く機関は、実際の承認が行われるほぼ 1 か月前に、まったく新しいブースターショットを義務付ける決定を下したと述べています。
最近最新のブースターを入手した学生と教職員は、FDAが青信号を出す前に約8匹のマウスでしかテストされなかった謎の注射のために、他の全員と一緒に袖を巻くことを余儀なくされています.
その非常に小規模の動物研究によると、ファイザーの注射は、同社の現在のブースターと比較して、BA.4/5 に対する「中和抗体レベルを 2.6 倍増加させた」.
モデルナのショットに関する未定義の「実験室での作業」では、同じ中和抗体レベルが 8 倍に増加したことが示されたと伝えられています。
米国疾病管理予防センター (CDC) の責任者である Rochelle Walensky 氏は、FDA が人体試験なしでワープ速度を承認した理由は、連邦政府がそのようなことをもはや待つ時間がないためであると発表しました。
アナグラム形式でモロニックとしても知られる「オミクロン」の最新の亜種に対して効果がないと言われている現在のブースターショットに言及して、「私たちは、時代遅れの可能性があるワクチンと私が考えるものを使用します」と彼女は言いました。
目標は、11 月の中間選挙の前に、これらのものをできるだけ多くの人々の手に届けることであるように思われます。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の疫学者ビナイ・プラサド氏は、ツイートでこれを確認し、次のように書いています。
「ワレンスキーは、人間のデータを待つことはできず、マウスに頼らなければならないと言っています…これは、政治的に任命された人が決定できないことです…11月に選挙がある場合、投票の直前に症例を減らすために何かを承認するでしょう. 誰が安全性を気にするか / 深刻な dx … FDA はファイアウォールで保護されるべきです。」
コロナウイルス危機に関する小委員会の委員長であるジム・クライバーン（DS.C.）は、子供に投与されるcovid注射の基準を引き下げるようFDAに圧力をかけることに成功した責任者であり、今週、FDAによる新ブースターショットのワープスピード承認を祝う声明を発表しました。
→最初の新型コロナむけワクチンも、従来の承認プロセスをへずに、健康上の非常事態下での緊急承認という形式で世にでたのですから、米国内では法律上は問題はない。果たしてそれほどの非常事態だったのか、そして今もそうなのかに関心が集まりつつあるのかもしれません。
