富山の薬売りvs加州のバイオ企業 新型コロナウイルス編。

Covid-19治療薬になるかも、

と注目されている薬剤が二つある。

ファビピラビル(Favipiravir 製品名アビガン（Avigan) )

と

レムデシビル(Remdesivir 製品名ベクルリー（Veklury) )

ファビピラビル(Favipiravir 製品名アビガン（Avigan) )は、

富士フイルム富山化学(富士フイルムホールディングス傘下)と白木公康(富山大医)が共同開発した新薬。

しかし、

 

条件付き承認で普及に足かせ 富山化学インフル薬の“無念”

「商業的には明らかな失敗作」。富士フイルムグループの富山化学工業が開発した抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」を、大手製薬幹部はこう断じる。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月上旬にアビガンの製造販売の承認を了承、3月にも正式に承認される見通しだ。

条件付き承認で普及に足かせ 富山化学インフル薬の“無念”

 

 にある通り、副作用が販売の足枷に。ていうか、日常の診療では処方されない( 理由はhttp://fftc.fujifilm.co.jp/med/abigan/index.html にある通り)ため、薬価すら設定されていない。ただ、日本政府は数年前、約三万人分を1億5895万円(一人分当たり約5200円)で買い上げ( https://www.mhlw.go.jp/sinsei/chotatu/chotatu/kobetsufile/2017/06/ra0601-01.html  )。

しかも、日本での物質特許(特許第3453362号「含窒素複素環カルボキサミド誘導体またはその塩並びにそれらを含有する抗ウイルス剤」)は、(特許法67条4項に基づく期間延長を経て)2024年8月18日に消滅。

少なくとも、「カネのなる木」ではない。

一方、

レムデシビル(Remdesivir 製品名ベクルリー（Veklury) )は、

ギリアド・サイエンシズ(Gilead Sciences)が開発した新薬。

エボラ出血熱で試されたものの、その結果はパッとはしなかった。

米国政府の複数の機関で数度、研究に供されていたものの、大規模な販売には至っていない模様。

米国での物質特許(US9724360B2)は、2035年10月29日に消滅。
あと、ラムズフェルド国防長官が国防長官就任前に所属していた。

少なくとも、今は「カネのなる木」ではない。ただし、物質特許の有効期間は、長い。

言い換えると、開発元にとって、儲けるチャンスが長い。

さて、製薬会社各社にとってのチャンスタイム、
Covid-19の大流行。

日本市場に目を向けると、

日本の医療機関にとって馴染みの富士フイルム富山化学 http://fftc.fujifilm.co.jp/aboutus/outline/index.html 

と

新参者のギリアド・サイエンシズ株式会社 https://www.gilead.co.jp/about/company-overview

という構図。事業規模・従業員数ともに、富士フイルム富山化学の方が、上。

さて、新参者が市場に食い込むためには、

・ライバルを蹴落とす

・自社製品を宣伝する

の二つ。

つまり、製品名アビガンをけなし、一般名レムデシビルを好印象を植え付ける(or 悪い印象を残さない)。

これをやっている人が日本国内に、います。

クロロキンは新型コロナに効果があるどころか、死亡率を上げるかもしれない。治療薬が早くほしいのは山々だが、投与したら良くなったように見えたから、手に入りやすい薬だからと効果も安全性も確認せずに飛びついていけない。日本のアビガンもしかり。https://t.co/kNXj8UOIYI

— 村中璃子 RIKO MURANAKA (@rikomrnk) April 23, 2020

日本の医療従事者の使命感、責任感、自己責任に頼ってもらっては困ります。

ウイルスとの戦争には、神風の精神では太刀打ちできません。

アビガンの効果はまったくの不明です。防護具も足りてません。

医療者もちあげて、医療者に神風を強要するのやめて。 https://t.co/Y2okIyqgh7

— 村中璃子 RIKO MURANAKA (@rikomrnk) April 22, 2020

アビガンにしろワクチンにしろ、どうしても「国産」に期待が寄せられるのですが、どちらもクロロキン同様、安全性も効果も確認されていない医薬品です。

日本発の医薬品で世界を救えたら！そんな素敵なことはありませんが、急ぐことで大変な被害をもたらしてしまうこともあります。

落ち着いて。 https://t.co/tIkQitsdmf

— 村中璃子 RIKO MURANAKA (@rikomrnk) April 16, 2020

見ていました。
村中璃子が唐突にアビガンの有効性に疑問を投げ掛ける発言を目をキョロキョロさせながら早口で捲し立て始めた時に
あ、アビガンを使わせたくないんだ。
と思いました。
安倍の次の指令が出たのかと。
備蓄が足りないのか
製造が追い付かないのか
人命を救う気がないのか
真意はどこ？ https://t.co/4pnKvA2Ujj

— ヂェーン (@0203F) April 11, 2020

一方、村中璃子は、

報道で使われる「レムデシビル」ではなく、

「レムデシベル」と表記。巧妙な検索除けです。

Remdesivir のvir に、eの音が入る余地などないのですから。

こちらがレムデシベルの治験に関するNIHのリリース。予備的な治験で30％程度入院期間が短縮したとの主張だが、致死率は有意差なし。https://t.co/Pi1zpgYakd

— 村中璃子 RIKO MURANAKA (@rikomrnk) May 2, 2020

ランセットより。

中国で実施されたレムデシベルの比較試験では、効果に優位差なし、重篤な服反応が認められ治験は中止となっています。

日本以外で自国での治験を経ずに特例承認する国はいくつあるのでしょうか。https://t.co/1pjMsKcefV

— 村中璃子 RIKO MURANAKA (@rikomrnk) May 2, 2020

レムデシベル第3相治験結果の日本語のリリースが出ていました。このデータをもっての米国での承認を諸外国では疑問視しています。ネガティブなことを言いたくないのですが、使用を希望する人は効果も安全性も十分に確認されていないことを理解した上で使う必要があります。https://t.co/HZiunIYLhI

— 村中璃子 RIKO MURANAKA (@rikomrnk) May 2, 2020

✕ レムデシベル
〇 レムデシビル

— ピッピ (@piropiropo_) April 24, 2020

などと注意されても、改めようとすらしない。

ちなみに、中村理子は、製薬会社ワイス社に勤務時代、医者相手に医薬品を売り込むポストにいました(昔の言葉で「学術」のポストです)。