塩野義製薬、新型コロナ経口治療薬の製造販売承認申請を実施

　塩野義製薬は2月25日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬として開発中の経口抗ウイルス薬(3CLプロテアーゼ阻害薬、開発番号:S-217622)について、第2/3相臨床試験のうちPhase 2b partの主要評価項目に関する解析が完了したことを受け、日本国内における条件付き早期承認制度の適用を希望する製造販売承認申請を行ったことを発表した。

　塩野義製薬の抗ウイルス薬「Ｓ―２１７６２２」は、承認されれば新型コロナウイルス向けに日本企業が開発した初の薬となる。

　ウイルスの増殖に必要な酵素の働きを妨げる。感染初期に1日1回、5日間連続で服用する。2021年9月から進めてきた最終段階の治験では、約2000人を目標に参加者を集めている。
　塩野義はうち約400人分の結果を解析し、3回投与した後に感染能力を持つウイルスの量が有意に減少することを確認したと。

　塩野義は、研究開発費の８割を新型コロナに投入。短期間で候補物質を発見し臨床試験（治験）を進め、申請に至った。

尚、21年12月から製造を進めており、3月末までに100万人分を生産❕
　　4月以降に年1000万人分以上の供給体制を整えると。