舞姫

ひぐらし日記

アンジェス、新型コロナワクチン治験拡大 開発期間延長も

2020-11-22 | 日記
アンジェス、新型コロナワクチン治験拡大 開発期間延長も実用化ずれ込み 

アンジェスは治験参加施設における治験審査委員会の承認が得られ次第、
第Ⅱ/Ⅲ相試験500例を開始すると発表した。 2020年11月20日

(当初は今年11月にも最終段階の治験に入ることを検討していた。厚生労働省と協議の結果、安全性をより慎重に確認するとしている。)
   
今までは3月に開発を始めると発表。
6月末から第1/2相臨床試験  60例
第2/3相臨床試験 500例を対象に安全性と免疫原性を評価する。実用化ずれ込みに  
最終段階の治験は21年以降に国内外で合計数万人規模で行う見通しだと言う。