メディファーマ違反治験問題［薬事承認した厚生労働省の責任は？］【第768回】

メディファーマ違反治験問題

［薬事承認した厚生労働省の責任は？］【第768回】

 

2023/10/25 #メディファーマ #治験 #厚生労働省

 

【質問】厚労省は治験業務支援企業のメディファーマに立入検査を行ったところ、

承認済みの25製品を含む薬と医療機器合わせて123件の治験で、

データの改ざんなどの違反を確認したとの報道がありました。

厚労省は「極めて悪質だ」としながらも、具体的な製品名の公表はせず、

有効性や安全性は確認できるとして承認の取り消しも行わないそうです。

メディファーマの違反が問題なのは当然のこととして、

厚労省の承認に対する責任も問われるべきだと思いますが、

どのように考えられますでしょうか。

 

日本の薬はもう信用できない!!

嘘だらけの治験

 

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