ワクチンの「緊急承認」新設、改正「医薬品医療機器法」が成立

　感染症の流行などの緊急時に新たに開発されたワクチンや薬などの速やかな実用化を目指す「改正医薬品医療機器法」が5月13日、参議院本会議で全会一致で可決、成立しました。

　

　改正法には臨床試験の最終結果が出る前でも有効性があると推定されれば承認できる「緊急承認」制度を設けることが新たに盛り込まれました。この制度は新型コロナワクチンの実用化が欧米よりも遅れた反省を踏まえたものとなっている。

　国産ワクチンについては東京都も開発を行っている。都の医学総合研究所では2020年度から天然痘の株の新型コロナワクチンの開発を開始し、現在は動物を使った臨床試験で効果を確認したということだ。接種1回で長期にわたって効果が持続することが期待されている。