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回収爪水虫治療真菌薬イトラコナゾール錠「T0EG08」9月28日製造ヒューマンエラー睡眠剤成分誤混入

2020年12月11日 | 尊敬される御先祖様と成るの

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◆爪白癬に対するイトラコナゾール ・パルス療法の至適用法
www.jsmm.org › common › jjmm45-3_143

I  200 mg/日のパルス療法 3 サイクル (総投与量. 4,200 mg), II  200 mg/日のパルス療法★ 6 サイクル (総. 投与量 8,400 mg), III 群 400 mg/日のパルス療法★ 3 サイ. クル (総投与量 8,400 mg)の 3 群比較を行なった. 
 

◆爪水虫治療薬を自主回収 睡眠剤成分混入か

小林化工によると、イトラコナゾール錠は、白癬(はくせん)菌が原因で爪が白く濁り爪水虫とも呼ばれる「爪白癬」などの治療に使う医療用医薬品。12月1~3日に2~77歳の男女12人に副作用が確認された。約半数は回復に向かっているが、岐阜県の男性(59)が救急搬送され、入院した。

同社は、あわら市の本社工場で原料を量る担当の社員が、入れるべき成分と睡眠導入剤の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」を取り違え、保管場所から持ち出したのが原因と説明。本来は2人一組で確認が必要だったが、1人で作業していた。

同社の小林広幸社長は4日、記者会見し「誤混入の原因はヒューマンエラーであり、医薬品企業として万が一でもあってはならない。患者や医療機関の皆さまに深くおわび申し上げる」と陳謝した。

回収対象はロット番号「T0EG08」と刻印され、9月28日以降に出荷された商品。全国の医療機関などに流通しているとみられる。〔共同〕

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