腎がん治療薬…４人が急性肺障害、うち２人死亡

厚生労働省は１９日、腎がんの治療薬「ネクサバール錠」（一般名・ソラフェニブトシル酸塩）を服用した約２０００人のうち、４人が急性肺障害を起こし、うち２人が死亡していたと発表した。厚労省は同日、製造・販売元のバイエル薬品（大阪市）に対し、使用上の注意の「重大な副作用」に急性肺障害などを追記し、注意喚起するよう指導した。

　厚労省によると、ネクサバールは４月に日本で初めて承認された腎細胞がん用の抗がん剤。バイエルヘルスケア社（ドイツ）などが開発、世界６２カ国で販売されている。手術で治療できない患者に使われる。死亡したのは５０代と７０代の男性で、いずれも投与から１～２カ月後、間質性肺炎が疑われる肺障害になった。厚労省は服用との因果関係は「否定できない」としている。

　急性肺障害の副作用は、国内の治験（臨床試験）では起きておらず、海外の添付文書にも記載がないため、これまで使用上の注意で触れられていなかった。ただし現時点での肺障害が起きる率は、他の腎がんの抗がん剤と同じ程度という。


リスクはつきもの…