舞姫

ひぐらし日記

アンジェスは椎間板性腰痛症を対象とした後期第1相臨床試験で

2021-07-16 | 日記
アンジェス---椎間板性腰痛症を対象とした後期第1相臨床試験で高い安全性と有効性の結果が得られる

 新薬候補品を開発し、販売パートナーとの販売権許諾契約によって得られる契約一時金や、開発の進捗状況などによって得られるマイルストーン収益、上市後の製品売上高にかかるロイヤリティ収入を獲得するビジネスモデルとなる。

 米国で実施している椎間板性腰痛症を適応症としたNF-κBデコイオリゴの後期第1相臨
床試験についての経過観察結果(12ヶ月間のトップラインデータ)を2021年4月に発表
した。高い安全性と有効性(痛みの大幅な軽減と持続効果)が確認されたほか、患者
自身からも高い満足度が得られるなど良好な結果が得られたことで、次の開発ステー
ジに向けてFDA(米国食品医薬品局)と協議を進めていく予定と。