イベルメクチンを排除するFDAは人類の生存に有益か？

米FDA モデルナとJ＆Jの新型コロナワクチン 追加の接種許可 | NHKニュース

【NHK】アメリカFDA＝食品医薬品局はモデルナと、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンについて、効果を高め…

NHKニュース

 

FDAとは、アメリカの食品医薬局。この組織が承認すれば医薬品が国に認可され、流通可能になるアメリカの医療の根幹をなす重要な機関。
なんですが、長く、一つの組織に権威と権力を持たせていることが、腐敗の温床になるというのは、日本でも省官庁の贈収賄・汚職事件などでおなじみです。

新自由主義・超大国のアメリカが、自由競争の名の下、自社利益のために既得権を持つものに対して便宜を図るわけないなんて、誰が断言できますか。

何度も再掲したことですが、昔読んだ本にこんなことが書かれていました。

「イベルメクチンの情報を止めているのは誰なのかより。

「病気にならない人は知っている」ケビン・トルドー著より抜粋

私は大手製薬会社のCEOたちが次のような言葉を言い放つのをこの耳で聞いてきた。

「この薬が肝臓にどれほど害を与えるかなんてことはどうでもいい。
さっさとFDAの認可をとれ。
しかるべき人間に金を渡せ。
必要なロビイストを押さえろ。
とにかく認可をとるんだ。
そうすれば株価は3倍にはね上がる。株を売り抜けて我が社は前へ進む。5年後にFDAが肝臓への害を見つけたら、薬が市場から回収されるまでだ。だがそんなことは構いやしない。その前にこっちには金が入ってくるんだから。とにかくやれ」

必要なロビイストとは、政治家や官僚に影響を与える専門家。日本なら河野ワク大臣に進言する「こびナビ」の医師たちみたいな？

以上のように、少数の医者が協力しあうだけで今回のような毒枠珍が認められる仕組み。そして、その毒性が露見しても議題に上がってくるのが非常に遅くなる仕組みなんです。完全に手遅れになって訴訟だらけになる頃には当時はわからなかったから責任はないと言って終了です。これが医療ビジネス pic.twitter.com/navPdRmE8x

— 自粛マスク考察マン (@eVDBGQP1vRkvakv) October 25, 2021

FDAという看板しょっているけど、人がやっていることだから製薬会社との関係性はそんなにきれいなものだろうか？と、常日頃から思っていたので、ツイッターに紹介されていた以下の記事も、とてもよくわかる気がします。

この記事のFDAに対する記述はなかなか読み応えがあって面白い❣️イベルメクチンの真実に対するFDAの戦争 2021年10月21日https://t.co/ggtrciaD8w

— kkkkkkk (@kkkkkkk777) October 21, 2021

　　↑
FDAへの批判が掲載された元記事、速効、削除されてました。とにかく都合が悪いことは排除なのか。
すごいなアメリカ、さすがはアメリカ（褒めてない）。

日本でもイベルメクチンへの賞賛と批判がはっきり人々を分断し、SNSなどでも同じようなことが起こっています。
異様な事態になってしまったのは、なぜなんでしょうね。
パワーかフォースか、良心と利権の戦いかもしれない。

以下、kkkkkkkさんのツイッターより日本語訳です。こちらは良心のもと、大丈夫。長いけど本記事がなくなってしまったのでメモのために全文おいておきますね。
(太字や改行など少し編集しましたが、文面は同じです。ただし、自動翻訳なのでやや意味がわかりにくい箇所があることはご了承ください）

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Covid-19に対する駆虫薬イベルメクチンの潜在的な価値について概説し、FDAによるイベルメクチンへの激しい攻撃に疑問を呈しました。多くの人が私たちを賞賛し、多くの人が私たちを批判しました。私たちが参照した研究の1つが、私たちの記事が公開された日に撤回されたのは助けにはなりませんでした。

私たちの仕事に対する2つの批判に対処することが重要です。 1つ目は、イベルメクチンに関するFDAの警告を誇張したことです。2つ目は、イベルメクチンに対するメルクの姿勢が、イベルメクチンを開発した会社でさえ、Covid-19では機能しないと考えていることを証明したことです。

イベルメクチンに関するFDAの警告を誇張していませんでした。

代わりに、おそらく私たちの指摘を反映するために、私たちの記事が公開された後、代理店はそのウェブサイトを変更しました。

第二に、メルクには、新しいコロナウイルスに対するイベルメクチンの有用性を軽視する2つの動機がありました。

最前線のCovid-19クリティカルケアアライアンスに参加している10人の医師は、イベルメクチンを「医学の歴史の中で最も安全で、低コストで、広く利用できる薬の1つ」と呼んでいます。イベルメクチンはWHOの必須医薬品リストに載っており、イベルメクチンは妊婦（注1）、子供、乳児に安全に使用されています。

イベルメクチンは駆虫剤ですが、実験室での細胞培養において、Covid-19の原因であるSARS-CoV-2を含む21のウイルスを破壊する能力を示しています。さらに、イベルメクチンは、Covid-19の治療のための臨床試験、およびCovid-19の予防のための大規模な集団研究でその可能性を示しています。

これらの肯定的な結果と矛盾して、FDAは「Covid-19の治療または予防にイベルメクチンを使用すべきではない」と警告する特別な声明を発表しました。「深刻な危害」、「入院」、「危険」、「非常に危険」、「発作」、「昏睡、さらには死」、「非常に有毒」などの文言を含むFDAの警告は、FDAが示唆している可能性があります。毒が混入した丸薬に対して警告していた。実際、FDAは数年前に安全で効果的な駆虫剤としてすでにこの薬を承認していました。Covid-19の治療に使用すると、なぜ突然危険になるのでしょうか。さらに、FDAは、科学的根拠なしに、イベルメクチンはその証明された抗ウイルス活性にもかかわらず、抗ウイルスではないと主張しました。

興味深いことに、イベルメクチンに対するFDAの強い警告の下部には、次の声明がありました。あなた、頻繁に手を洗い、群衆を避けてください。」これは、FDAが医薬品の承認を要求する種類の二重盲検試験に基づいていましたか？いいえ。

一部の批評家がFDAの特別な警告に対して誇張または過剰反応したと主張した後、FDAのウェブサイトを確認したところ、変更されていることがわかりました 。変更についての言及も理由もありませんでした。全体として、警告は弱められ、明確にされました。次の変更に気づきました。

「イベルメクチンは抗ウイルス剤（ウイルス治療薬）ではない」という誤った記述は削除されました。

「承認されていない使用のために薬を服用することは非常に危険です。これはイベルメクチンにも当てはまります」は、それほど警戒心のない「イベルメクチンはこれらの適応症に対して安全または効果的であることが示されていない」に変更されました。（適応症は、新しい病気や状態、および/または新しい患者集団など、薬の新しい用途を示すために業界で使用される公式用語です。）

「FDAが承認した使用のためのイベルメクチンの処方箋がある場合は、合法的な供給元から入手し、処方されたとおりに正確に服用してください」という記述は、「医療提供者がイベルメクチンの処方箋を書いた場合は、それを記入してください」に変更されました。薬局などの合法的な情報源を通じて、処方されたとおりに服用してください。」これは、合理的な医師がCovid-19などのFDA承認されていない用途にイベルメクチンを処方する可能性があることをより明確に認めています。

マスク、間隔、手洗い、および群衆の回避に関する最後の声明は、ワクチン接種を受け、CDCガイドラインに従うことを推奨するものに置き換えられました。

合理的な声明「利用可能なCOVID-19ワクチンと治療オプションについて医療提供者に相談してください。あなたの医療提供者はあなたの健康履歴に基づいてあなたに最適なオプションを決定するのを手伝うことができます」が最後に追加されました。

イベルメクチンのような薬の場合、ジェネリック医薬品から長い間、スポンサーが現れることはありません。その理由は、薬が効果がないということではありません。むしろ、その理由は、その新しい使用の承認を確保するために使用される支出は、10セント硬貨を投資していない他のジェネリックメーカーを助けるためです。薬局でのジェネリック医薬品の代替規則により、メルクはイベルメクチンのCovid-19適応症を取得するために数百万ドルを費やし、その後実質的にゼロリターンを得る可能性があります。どの会社がその投資をするでしょうか？

スポンサーがいないため、FDAが承認した新しい適応症はなく、したがって、イベルメクチンの価値が公式に認められていません。科学に基づいたイベルメクチンに対するFDAの警告はありましたか？いいえ。それはプロセスに基づいていました。典型的な官僚のように、FDAはイベルメクチンの使用を推奨しません。なぜなら、それは患者を助けるかもしれませんが、そのような推奨はそのプロセスに違反するからです。FDAは、正しい順序でチェックボックスをオフにする必要があります。スポンサーが表示されず、チェックボックスがオフになっていない場合、FDAの標準的なアプローチは、危険または効果がない可能性があるため、アメリカ人に薬物から離れるように指示することです。FDAが熱狂的すぎることもあり、これらの警告は率直に言って憂慮すべきものです。無罪が証明されるまで有罪。

Covid-19にイベルメクチンを使用することは、その使用がイベルメクチンのFDA承認ラベルに具体的に記載されていないため、適応外と見なされます。

適応外処方は広く普及しており、完全に合法ですが、製薬会社が その使用を促進することは違法です 。医師は適応外使用のために薬を使用することができ、製薬会社は彼らに製品を供給することができます。しかし、天国は、企業が適応外処方を奨励、支援、または促進することを禁じています。

メルクがイベルメクチンの有効性を軽視するもう1つの理由は、マーケティング戦略の結果です。イベルメクチンは古くて安価な特許を取得していない薬です。メルクはイベルメクチンの販売から多くのお金を稼ぐことは決してありません。

偶然ではありませんが、メルクは最近、新しいCovid-19戦闘機、モルヌピラビルの臨床結果を発表しました。これは、高リスクのワクチン未接種の成人の入院と死亡のリスクが50％減少したことを示しています。アナリストは 、モルヌピラビルの数十億ドルの売り上げを予測しています。

FDAの規則は、古い薬を無視しながら新しい薬に集中するインセンティブを企業に与えることを理解する必要があります。イベルメクチンは、Covid-19の奇跡の薬である場合とそうでない場合があります。FDAは私たちが真実を学ぶことを望んでいません。
FDAは嘘を広め、アメリカ人に警告を発し、製薬会社が既存の有望なジェネリック医薬品の科学的調査を提供することを妨げています。

　上記：注1　ただし、妊婦に関してはより慎重に、長尾先生は「妊娠後期に限って」と言われています。
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会社の利益を出すことは、資本主義世界では間違っていない、という新自由主義社会。
しかし、命が関わる場合は、例外もあるのだということがわからないのか・・
世界を牛耳る既得権が見える化し、この世界の行き過ぎた資本主義のシステムが信頼できなくなる。それもまた、一つの価値の崩壊なのだと思う。

ワクチンの限界が見えてきた今、イベルメクチンを排除することは、人類にとって、命も経済も損なう危うい選択だと思う。