年末の仕事

2006年12月22日 01時37分13秒 | + プラス
仕事をしていて一番起こって欲しくないことの1つにSAEがあります。
SAEとは重篤な有害事象(SAE:Serious Adverse Event)のこと。
起こると面倒です。

どんなのが該当するかといえば
薬を飲んでいる間にで起こった事象(副作用とか)で

1、死亡に至るもの、
2、生命を脅かすもの、
3、治療のため入院又は入院/加療機関の延長が必要なもの、
4、永続的又は重大な障害/機能不能に陥るもの、
5、先天異常を来すもの。

などがあります。

で、何を書くかと言えば、起こったのですよ。
9月に起こったのが、やっと片付きはじめてヤレヤレと思った矢先。
先週にもSAEが発生し、さらに本日もSAE発生。
さらに書くなら来年の1月はじめに起こるのが予め分かっています。

頭が痛くなりそうです。

今年は何もなくて、良い一年で締めくくれるなぁと思ってたのすが
なかなかうまくいきませんなぁ。
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4 コメント

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私はまだ (junjun)
2006-12-23 16:36:44
SAEを経験したことがありません。
まわりのSAEはよく見ているのですが、
これじゃ、SAEが起きたときに対応ができません。
珍しいよね。抗癌剤の治験やっててSAEを経験しないのって(^^;)
次の治験は急性期の病気だし。。
ま、ある意味、勉強にはなるけど!
すごく大変なプロジェクトに当たっちまったよ。。
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また起こったのだよ (S,Mae2001personal☆)
2006-12-23 23:55:35
記事とは別にまた新たに発生。
年末のこのSAE乱発は呪われているのか??

今、SAE4つ持ってます。
年内に詳報入手してやる!って意気込んでます。

>すごく大変なプロジェクトに当たっちまったよ。。
だね。
でも経験になるし♪いいなぁ
返信する
あとで (junjun)
2006-12-24 02:27:27
SAEの報告手順とか教えて下さい!!
やらないと覚えられないし、イメージが湧かないよ~。
まいったな~。。俺、これからどうなるんだろう。
返信する
いやいやウエートが違いますし (S,Mae2001personal☆)
2006-12-24 14:34:18
そっちはSAEありきやからねぇ

こっちも頻繁に起こるけど
施設が近い分、苦労は少ないです。
自転車で詳報とりに言ったし・・・

対応も24じゃなく48だしね。
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