治験って？

今日は勝手にビデオで研修。
内容は良いとして、“治験”って言葉を知らない人が結構いるそうです。

日本製薬工業協会による一般住民を対象にしたアンケートでは
治験について(2004.5)
ほとんど知らない　　　　　　57.5％
ある程度知っている　　　　　17.5％
治験という言葉は知っている　25.0％
治験についての認知度はどうも低いようです。
ってことでちょっと治験について解説。

まず、薬の開発の簡単な流れは以下のような感じす。

研究(有機物を合成)　
　　↓　２～３年
動物実験
　　↓　３～５年
臨床試験(病院等で人体実験)
　　↓　３～７年
厚生労働省へ申請・承認
　　↓　１～２年
新薬が出回る。

動物実験の次に臨床試験があり、これが治験と関係してます。
つまり
○臨床試験とは人を対象に薬の効果と副作用について調べること

○治験とは厚労省から薬として認可してもらうために行う臨床試験のことを言います。

(余談です。読み飛ばしてください。
よく臨床試験＝治験と間違われますが厳密に言うと別です。
承認・申請するための臨床試験が治験。治療試験の略と言う人もいます。
治験以外の臨床試験とは、一度承認が取れた
市販後(製造販売後)臨床試験とかだと思います。）

もっと簡単に言うと
治験とは人体実験です。
この人体実験って言い方には賛否両論があるし、
アレルギー反応を起こす人もいるのだけど、
人の体を使って効く効かないを調べてるんだから人体実験でしょう。

ただ言えることは
人体実験とは言え、法律と省令によって何重にもセキュリティーの
張られたものであるので、陰湿で人権を踏みにじるような試験ではありません。

てことで、治験とはまあ人体実験なんだけど
あまりマイナス的なイメージは持って欲しくないなぁって思ってます。
今日はここまで、続きは・・・明日？書きます。