2型糖尿病患者の血糖コントロールのために処方されている「メトホルミン」について、一部の国で、発がん性物質であるNDMAが検出されたと発表された。 これを受けて、厚生労働省や日本糖尿病学会などは、「日本国内のメトホルミン製剤からNDMAは検出されていない」「糖尿病をコントロールするためにメトホルミンの服用を続けることは必要。医療従事者に相談することなく、メトホルミンを中止するの危険」と注意を呼びかけている。
厚生労働省は12 月9日に、「メトホルミン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について」を発出した。 これは、シンガポール保健科学庁(HSA)が、ビグアノイド系血糖降下薬であるメトホルミン塩酸塩を含有する製剤から発がん性物質であるN‐ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたことにともない、一部の事業者がメトホルミンの自主回収に着手したと発表したのを受けたもの。
厚労省は下記のように強調している――。
現時点では、日本で使用されているメトホルミン製剤から、発がん性物質であるNDMAは検出されておらず、国内各企業で調査中の段階だ。メトホルミンの自主回収に着手したことを発表したHSAは、「検出されたNDMAの量は1日許容摂取量(0.0959μg/日)を上回るものの極微量であり、回収対象となっている製剤を短期間服用したことによるリスクはきわめて低い」と報告している。また米国食品医薬品局(FDA)は、「1日許容摂取量のNDMAを70年間毎日摂取した場合であっても、発がんリスクの上昇は懸念されない」とアナウンスしている。
日本糖尿病学会は厚労省の連絡を受け、12月10日に公式サイトで医療従事者向けにお知らせを掲載。下記のことを強調している――。現時点では我が国のメトホルミン製剤からは当該物質(NDMA)は検出されておらず、現在国内各社において調査中の段階です。メトホルミンは血糖コントロールに有効な薬剤であり、本事務連絡でも今のところ従前通りにメトホルミンを服用しても問題なく、患者さんから相談を受けた場合には糖尿病に対する治療の必要性を説明するとともに、同剤の服用を中止しないように回答するよう医療機関などに周知する旨要請しています。
なお、FDAも、医師や薬剤師に相談なく服用を中止しないよう注意喚起を行っている。
FDAによると、米国では、降圧薬である「アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)」の一部や、胃酸分泌抑制薬である「ラニチジン塩酸塩」から、少量のNDMAが検出された。FDAは他の薬剤についても調査中だが、メトホルミンなどの糖尿病治療薬に含まれるNDMAは微量だと報告している。さらに、12月5日の時点で、米国市場でのメトホルミンのリコールは発生していないとしている。
また、欧州医薬品庁(EMA)も、「服用の中止によりさまざまな合併症のリスクが生じる可能性がある」ことや、「このようなリスクは微量のNDMAによる影響より極めて重大である」ことなどをアナウンスし、服用を中止しないよう注意喚起を行っている。
メトホルミン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課／厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 2019年 12月9日)
米国食品医薬品局(FDA)・欧州医薬品庁(EMA)・厚生労働省・日本糖尿病学会は大丈夫だって！！(´・ω・｀)
「服用の中止によりさまざまな合併症のリスクが生じる可能性がある」
いやいや！別の薬でいいのでは？？？
いっぱいあるよ、他にも。(´・ω・｀)血糖降下剤。駄目なん？？？ 僕はジャヌビア。
飲み薬よりインスリン！最強！！！ 僕の場合、ジャヌビア＆インスリン！！！ちょーー最強！！！！
ご心配なら、担当の主治医にご相談を！！！
今朝の血糖値です。95(mg/dl)です。
危険な錠剤＆注射。(´・ω・｀)ぐっへっへっへーーーーーーーーーーーーーーー。
薬物中毒で。(´・ω・｀)ぐっへっへっへーーーーーーーーーーーーーーー。
また更新します。皆様もご自愛ください。
首都圏は高いね(´・ω・｀)自炊なら380円で出来そう。※コーンスープはオプションです。
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