治験の間に起こったあらゆる良くない事を有害事象と言います。
例えば風邪とか便秘とか、怪我も有害事象。
で、有害事象を見つけたら軽微なものか、重大か調べたり、
試験している薬と関係あるかないか調べたりします。
風邪なんかの場合は大抵、軽微だし薬と関係ないんで、
「試験薬との因果関係はなく、偶発的なもの…」とか
「一過性であり…」
なんて、報告書に残すのですが
最近、クライアントからの問い合わせで
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