ジェネリック（後発医薬品）の血圧降下剤に発がん性物質が混入していた!!
こんなことは、常識である!!
ジェネリック医薬品を使うのは、悪だけ!!
血圧降下剤への発がん性物質混入で米国で訴訟相次ぐ－2000件の予想も
（ブルームバーグ）： 米国で広く処方されているジェネリック（後発医薬品）の血圧降下剤に発がん性物質が混入していた問題で、製薬会社と販売業者を相手取った訴訟が相次いでいる。
原告の弁護士からは今後２年間で2000件前後に膨らむとの予想も聞かれる。
これら医薬品は高血圧症や心不全などよく見られる疾患の治療薬として数十年前から利用され、米国では多くの患者が服用してきた。
現在は米食品医薬品局（ＦＤＡ）の監督下で回収が広がっている。
約50件の訴訟の一本化に携わっている弁護士のダニエル・ナイ氏は先月、ニュージャージー州の連邦地裁の判事に対し、向こう２年間で約2000件の訴訟が提起されるとの見通しを示した。
会議の発言録から明らかになった。
昨年７月、中国の浙江華海薬業が製造したバルサルタンで発がん性物質のＮ－ニトロソジメチルアミン（ＮＤＭＡ）が検出され、ＦＤＡの下で回収が始まった。
不純物が入ったバルサルタンは多くの大手製薬メーカーに販売され、他の心臓血管系治療薬の原料として利用されていた。
提訴されたのは華海薬業とその関連会社が中心だが、訴状にはテバファーマスーティカル・インダストリーズやマイランなどジェネリック大手のほか、薬局と薬剤給付管理会社（ＰＢＭ）を運営するＣＶＳヘルスの名前もある。
ＦＤＡによると、問題発覚の４年前から製剤へのＮＤＭＡ混入は続いていた可能性がある。
不純物を含んだバルサルタン服用が原因でがんを発症した患者の数は不明。
華海薬業の広報担当者はコメントを控えた。テバ、マイラン、ＣＶＳの担当者にコメントを求めたが現時点で返答はない。
24日の上海市場で華海薬業の株価は2.5％下落した。
以上
某製薬会社で薬の研究をしていた人がいるが、薬は絶対に飲まない！
美容皮膚科の奥様は、絶対に薬は飲まないし2人の子供には予防接種もしない。
歯科医の奥様も、絶対に歯磨き粉は使わない！
この有様なのに厚生労働省が「危険な薬」を組織的に国民に奨励しているのは恐ろしい行為であると思いませんか?
厚生労働省が「危険な薬」を組織的に奨励!!
「ジェネリック医薬品」の「薬」には、全て副作用があります。
密かに「医師」だけに「副作用ガイドブック」を配布しています。
特別に開発された問題の多いい「サイボーグ薬」なのです。
私のもとに市より、今問題になっている「ジェネリック医薬品」の使用を進める文章が来ました!!
行政が、パンフレットまで作成して私企業を応援するなど聞いたことがありません!!
ジェネリック医薬品には、色々な問題や怪しげな噂がありますが、海外の医療関係者は絶対にジェネリック医薬品を服用しない！
ジェネリックとは？
特許が切れたお薬だから値段が安くなった!!
ジェネリック医薬品って、どういう意味か知ってますか？
薬剤師さんの説明した「ジェネリック医薬品というのは特許が切れた薬！
つまり、今は使わない薬だから特許も延長しない薬なのです。
効果のない薬だな!!
薬って、有効成分＋添加物＋剤形でつくられて、それぞれ特許があります。
- 有効成分には物質特許
- 添加物には製法特許
- 剤形には製剤特許
ジェネリック医薬品っていうのは、薬の有効成分の物質特許のみが切れた薬なんです。
問題は、ジェネリック医薬品というのは、特許が切れた薬が安くなっているのではなく添加物とか剤形とか違うものを混入して安くなっている薬なのです!!
薬の添加物？
薬は、有効成分よりも添加物のほうが多いらしいです。
※添加剤は、製剤に含まれる有効成分以外の物質で、
・有効成分及び製剤の有用性を高める、
・製剤化を容易にする。
・品質の安定化を図る。
・使用性を向上させる。
などの目的で用いられる。
※製剤には、必要に応じて、適切な添加剤を加えることができる。
ただし、用いる添加剤はその製剤の投与量において薬理作用を示さず、無害でなければならない。
また、添加物は有効成分の治療効果を妨げるものであってはならない。
無害でなくてはならないが、アレルギーなどの有害反応を引き起こすことがあるので、注意を要する。
要するに、薬品に含まれてる添加物は人体に無害だけど、アレルギー反応を起こすことがあるので、注意しましょう。
添加物は医薬品の量を増したり、有効成分の苦味などを消したり、薬を解けすくしたり、安定させたりするために使っているものを添加物といいます。
医薬品の含まれる主な添加物
- 賦形剤 糖類やでんぷん類などで薬のかさ増しをする
- 安定剤 成分を安定さす
- 保存剤 薬にバイ菌などが繁殖して痛まないようにする
- 緩衝剤 溶液の pH を一定に保つようにする
- 矯味剤・着香剤 薬の苦味をけして甘くしたりする
- 着色剤 他の薬と間違わないように着色して誤飲を防ぐ
- 溶解補助剤 薬を溶けやすくする
- 乳化剤 水と油をくっつける
- 粘稠剤 液体の粘性を高める
このような理由により、お薬には添加物が含まれています。
薬の剤形？
ジェネリック医薬品というのは、有効成分はそのままで添加物や剤形を変えたお薬のことだったんですね。
その理由
薬についている薬剤情報（添付文章）が少ない。
ジェネリック医薬品によって効果にばらつきがある。
先発医薬品も副作用を伴うこともありますが、ジェネリック医薬品の副作用が強いので止めることだね!!
役に立つ薬の情報～専門薬学 ＞ くすり入門 ＞
なぜジェネリック医薬品が浸透しにくいのか 日本は欧米と比べてジェネリック医薬品があまり浸透していないといわれていますが、日本と欧米では医療事情が全く違います。
例えば、アメリカでは医療保険が極端に限られているため、莫大な医療費が請求されます。
そのため、少しでも安いジェネリック医薬品に変えようとするのです。
それに対し、日本では医療保険制度が欧米に比べてとても充実しています。
そもそも、ジェネリック医薬品が「安い」「同じ効果」と利点ばかりであれば、医師もすぐにジェネリック医薬品に変えているはずです。
しかし、実際はそうではありません。
なぜなら、ジェネリック医薬品にはそれなりの欠点が存在するからです。
本当ならこの部分もマスコミは宣伝すべきなのに……。
「ジェネリック医薬品は特許が切れた薬」 「同じ効果を得ることができる」
これらは一部真実であり、一部ウソです。
なぜなら、ジェネリック医薬品は完全に特許が切れたわけではないからです。
特許が切れたのは物質特許であり、薬の本体です。
つまり、有効成分そのものです。
実は、薬の特許には物質特許以外にも、例えば「製剤特許」が存在します。
もし、製剤特許が切れていなければ、同じような添加物を加えることができません。
添加物が変われば薬がどのように溶けていくか、どれくらいの速度で吸収されていくかが変わってしまいます。
同様に、製剤特許が切れていなければ、同じ剤形を用いることができません。
薬には錠剤、カプセル、粉状などさまざまな形があります。
たとえ同じ錠剤だとしても、コーティングの仕方や内部構造などでそれぞれ異なってしまいます。
薬の添加物や剤形が変わるとどうなるか 薬の添加物や剤形が変わると、例えば薬の溶け出す速度が変化したり、有効成分が分解されやすくなったりします。
それでは、もし薬の溶け出す速度が遅かったり速かったりすればどうなるでしょうか。
それは、「薬の効きすぎ」や「効果が出にくい」という結果になります。
薬の効きすぎと言うことは、その分だけ副作用も出やすいということです。
薬の効果が出にくいということは、薬を服用してもほとんど意味がないということです。
※ジェネリック医薬品が薬の承認を得るためには、事前に「安定性や崩壊速度などが先発医薬品と比べて同等だ」というデータの提出は義務付けられています。
その他の問題点 そもそも、ジェネリック医薬品の試験に「有効性の試験」は存在しても「安全性の試験」はありません。
そのため、安全性のデータが存在しません。
ジェネリック医薬品は先発品と比べ、その製品に対する情報量が極端に少ないのです。
しかも、有効性の試験といっても「完全に有効性が同じである」とは言い切れません。
これは「統計学的に先発品と差がない」というだけです。
統計学的には±20％の範囲（正確にはバラつきを含めて80～125%の範囲）であれば差がないと判断されます。
つまり、先発品と比べて多少なりとも効果が強かったり、その逆に効果が弱かったりしても「有効性は同じである」と判断されるのです。
これもまた、薬の効きすぎや薬の効果が出にくいという結果となってしまいます。
胃薬や解熱薬などの薬であるなら、ある程度許容することができます。
しかし、不整脈の薬や抗がん剤など命に直接関わる薬であれば大きな問題となります。
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