高山清洲・世界平和 人類みんな兄弟

世界平和に導く為の語録

新型コロナウイルスワクチンによる脳出血や脳梗塞などのリスク

2025-03-01 00:05:00 | テロの危機

新型コロナウイルスワクチンによる脳出血や脳梗塞などのリスク

 

こんにちは。新型コロナウイルウイルスが出現してから、感染症とワクチンのどちらが脳卒中や脳出血を引き起こしたのか?

1️⃣ COVID-19ワクチン接種後の非炎症性CNS障害のリスク増加はCOVID-19感染によるリスク増加よりも低い

はじめに: COVID19ワクチン接種がさまざまな神経疾患のリスクに与える影響は、集中的な調査の対象となっています。イタリアのロンバルディア州の人口約1,000万人を対象とした大規模な結果は、これまで発表されていません
方法: ロンバルディア州のリンク可能な行政保健データベースを使用しました。イベント依存の曝露に適応した自己対照症例シリーズ(SCCS)法を使用して、ロンバルディア州の12歳以上の人口におけるワクチン接種後およびCOVID-19感染後の事前に指定されたリスク期間後のさまざまな神経疾患の相対的発生率を推定しました。ワクチン接種前の追跡期間(ワクチン接種前期間)を、ワクチン接種日から0~28日間の追跡期間(高リスク期間)およびCOVID感染の追跡期間と比較しました。SCCSモデルは、条件付きポアソン回帰モデルを使用して適合され、相対発生率(RI)とその95%信頼区間(CI)を推定しました。
結果: ワクチン接種後28日間は、虚血性脳卒中、脳出血、一過性脳虚血発作、脊髄炎の発生率の有意な増加と関連していた (それぞれIRR 1.44、1.50、1.67、2.65)。同じコホートでCOVID19感染によるリスクを評価したところ、虚血性脳卒中、脳出血、一過性脳虚血発作の発生率で有意なIRRが高く (IRR 5.6、3.62、6.83)、多発性硬化症、神経脊髄炎、多発性筋炎も含まれていた (5.25、8.81、5.67)。

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2️⃣ ファイザーとアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの2回目接種後に、血小板減少性、血栓塞栓性、および出血性イベントのリスク増加との関連は見つからなかった

BNT162b2とChAdOx1の2回目の投与後の血小板減少症、血栓塞栓症、出血性イベント:英国全国センチネルコホートの自己対照症例シリーズ分析
背景: 血小板減少症を伴う血栓症は、BNT162b2およびChAdOx1 COVID-19ワクチンの1回目および2回目の接種後に懸念される事項でした
方法: イングランドの1,230万人(16歳以上)を対象に、病院データにリンクされた日常的なプライマリケアデータを使用して、大規模な自己対照症例シリーズ分析を実施した。 2020年12月8日から2022年6月11日までのベースラインとリスク期間を含む、全国的に代表的なオックスフォード-王立総合診療医大学(RCGP)センチネルネットワークデータベースを使用した。分析には、BNT162b2 mRNA(ファイザー-ビオンテック)のワクチン(一次)接種を2回受けた個人と、ChAdOx1 nCoV-19(オックスフォード-アストラゼネカ)ワクチンのワクチン接種を2回受けた個人を含めた。リスク期間の長さをオフセットした条件付きポアソン回帰モデルを使用して、各結果について自己対照症例シリーズ(SCCS)分析を実施した。 BNT162b2 または ChAdOx1 ワクチンの 2 回目の接種後 0~27 日の期間における血小板減少症、血栓塞栓症 (動脈および静脈のイベントを含む)、および出血性イベントの発生率比 (IRR) と 95% 信頼区間 (CI) を、ベースライン期間 (初回接種の 14 日以上前、2 回目の接種の 28 日以上後、および初回接種の 28 日以上後から 2 回目の接種の 14 日以上前までの期間) と比較して報告した。年齢、性別、併存疾患、貧困など、さまざまな潜在的な交絡因子を調整した
調査結果:2020年12月8日から2022年2月11日までの間に、6,306,306人がBNT162b2の2回接種を受け、6,046,785人がChAdOx1の2回接種を受けた。ベースラインと比較すると、BNT162b2(IRR 0.71、95%CI:0.65-0.770)とChAdOx1(IRR 0.91、95%CI:0.84-0.98)の両方で静脈血栓塞栓症(VTE)のリスク増加は見られなかった。同様に、BNT162b2(IRR 0.87、95% CI: 0.41-1.85)とChAdOx1(IRR 1.73、95% CI: 0.82-3.68)の両方で脳静脈洞血栓症(CVST)のリスク増加は見られなかった。さらに、BNT162b2の両方で、肺塞栓症、深部静脈血栓症、特発性血小板減少性紫斑病(ITP)を含む血小板減少症、および2回目の接種後の出血性イベントのIRRに差がなかった

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3️⃣ COVID-19ワクチン接種につき、ファイザー1回後に出血性事象・特発性血小板減少性紫斑病の転帰リスク上昇、アストラゼネカ2回後に動脈血栓症の転帰リスク上昇、追加接種後、静脈血栓塞栓症の転帰リスク上昇、SARS-CoV-2感染後には、出血・VTE・動脈血栓症の転帰リスク上昇

1回目、2回目、および追加接種後のSARS-CoV-2陽性反応後の血小板減少性、出血性、血栓塞栓性疾患のリスクを調べた2020年12月7日から2021年12月31日までのウェールズにおける210万件のリンクされた患者記録の自己対照症例シリーズ分析
結果は、一次医療または二次医療データセットにおける血小板減少性、出血性、および血栓塞栓性イベントの最初の診断であり、曝露はワクチン接種後0~28日またはSARS-CoV-2のPCR検査陽性と定義された。研究期間中に36,136人が血小板減少性、出血性、または血栓塞栓性イベントを経験した。ベースラインと比較すると、BNT162b2 の初回投与後、出血性事象 (IRR 1.47、95%CI: 1.04-2.08) および特発性血小板減少性紫斑病 (IRR 2.80、95%CI: 1.21-6.49) の転帰リスクがより高いことが観察されています。ChAdOx1 の 2 回目の投与後、動脈血栓症 (IRR 1.14、95%CI: 1.01-1.29) の転帰リスクがより高いことが観察されています。追加接種後、静脈血栓塞栓症(VTE)(IRR-Moderna 3.62、95%CI: 0.99-13.17)(IRR-BNT162b2 1.39、95%CI: 1.04-1.87)および動脈血栓症(IRR-Moderna 3.14、95%CI: 1.14-8.64)(IRR-BNT162b2 1.34、95%CI: 1.15-1.58)のリスクが高まった。同様に、SARS-CoV-2感染後には、出血(IRR 1.49、95%CI: 1.15-1.92)、VTE(IRR 5.63、95%CI: 4.91、6.4)、動脈血栓症(IRR 2.46、95%CI: 2.22-2.71)のリスクが増加した。COVID-19ワクチン接種および感染後には、血小板減少性、出血性、血栓塞栓性イベントの測定可能なリスクがある

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4️⃣ COVID-19ワクチン接種後は血小板減少症とVTEのリスクは増加しなかったが、SARS-CoV-2感染後はリスクが大幅に高くなった

BNT162b2、CoronaVac、ChAdOx1ワクチンおよびSARS-CoV-2感染後の血小板減少症および静脈血栓塞栓症:自己対照症例シリーズ研究
この研究では、COVID-19ワクチン、SARS-CoV-2感染、血小板減少症および静脈血栓塞栓症(VTE)のリスクとの関連性を評価した。この自己対照症例シリーズ研究では、マレーシアの国家予防接種登録およびCOVID-19監視データにリンクされた2021年2月1日から2022年2月28日までの病院記録を使用した。条件付きポアソン回帰を使用して、暦期間に合わせて調整された対応する95%信頼区間(CI)を使用して、コントロール期間と比較したリスク期間(曝露後1〜21日目)のイベントの発生率比(IRR)を推定した。 BNT162b2、CoronaVac、ChAdOx1ワクチン接種後1~21日間に血小板減少症のリスクが有意に増加することはなかったが、SARS-CoV-2感染後にはリスクが増加した(IRR 15.52、95% CI 13.38~18.00)。同様に、BNT162b2、CoronaVac、ChAdOx1のワクチン接種は、1~21日間のリスク期間中にVTEのリスク増加とは関連していなかった。SARS-CoV-2感染はVTEのリスク増加と関連していた(IRR 39.84、95% CI 27.45~32.44)。私たちの調査結果では、ブースターワクチン接種後の血小板減少症とVTEのイベント発生率は低く、同種および異種のブースターの組み合わせを受けた人の間で安全性プロファイルは同等であることが示された。私たちの調査結果によると、COVID-19ワクチン接種後は血小板減少症とVTEのリスクは増加しなかったが、SARS-CoV-2感染後はリスクが大幅に高くなったことが示された

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5️⃣ ファイザー COVID-19 ワクチンの初回と2回目接種後に出血性脳卒中のリスク増加は検出されたが、SARS-CoV-2検査陽性症例による出血性脳卒中のリスク増加より低かった

mRNA(BNT162b2)および不活化(CoronaVac)COVID-19ワクチン接種後の血栓塞栓症および出血性脳卒中:自己対照症例シリーズ研究
背景:本研究は、BNT162b2およびCoronaVacワクチン接種後の血栓塞栓症と出血性脳卒中の関連性を評価することを目的としています
方法:2021年2月23日から9月30日までの間に、COVID-19ワクチン接種またはSARS-CoV-2陽性検査から28日以内に血栓塞栓症または出血性脳卒中を発症した患者を対象とした。投与されたCOVID-19ワクチン10万回分およびSARS-CoV-2検査陽性症例あたりの発症率を推定した。香港全域の電子健康およびワクチン接種記録のデータを使用した修正自己対照症例シリーズ(SCCS)分析。季節的影響は月ごとに調整した
結果:合計5,526,547回のBNT162b2投与と3,146,741回のCoronaVac投与が行われた。 BNT162b2およびCoronaVacワクチン接種後28日以内に、それぞれ334件と402件の血栓塞栓症、および57件と49件の出血性脳卒中が発生した両COVID-19ワクチンの投与10万回あたりの血栓塞栓症および出血性脳卒中の粗発生率は、SARS-CoV-2検査陽性症例10万回あたりの粗発生率よりも低かった修正SCCSでは、BNT162b2で初回投与後14~27日で調整IRR 2.53(95% CI 1.48~4.34)、2回目投与後0~13日で調整IRR 2.69(95% CI 1.54~4.69)で出血性脳卒中のリスク増加が検出された両ワクチンの血栓塞栓症については、統計的に有意なリスクは認められなかった
解釈: BNT162b2ワクチン接種後の出血性脳卒中の安全性に関する兆候が検出された。ワクチン接種後の血栓塞栓症や出血性脳卒中の発生率は、SARS-CoV-2検査陽性症例よりも低いため、COVID-19ワクチン接種は依然として重要な公衆衛生介入です

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BNT162b2 はファイザーのmRNAワクチン
CoronaVac はシノファームの不活化ワクチン
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6️⃣ COVID-19ワクチン接種後の脳血栓塞栓症(CTE)に関連する有害事象(AE)の発生率をインフルエンザおよびその他すべてのワクチン後と比較した結果、それぞれ PRRは1120と207と有意に異常に高い (PRR 1120 は、1,119.6倍高いことを示す)

集団ベースの後ろ向きコホート研究で、COVID-19ワクチン接種後の脳血栓塞栓症(CTE)に関連する有害事象(AE)の発生率を評価した
方法:データは、1990年1月1日から2023年12月31日までの米国疾病予防管理センター(CDC)および食品医薬品局(FDA)のワクチン有害事象報告システム(VAERS)データベースから収集した。COVID-19ワクチン接種後のCTE AEを、時間別の比例報告比(PRR)分析を使用して、インフルエンザワクチン接種後および他のすべてのワクチン接種後のCTE AEと比較した。
結果:COVID-19ワクチン接種後3年間(36か月)に報告された脳血栓塞栓症のAEは5137件であるのに対し、インフルエンザワクチンでは過去34年間(408か月)に52件その他すべてのワクチン(COVID-19を除く)では過去34年間(408か月)に282件のAEが報告されている。COVID-19ワクチン接種後のAEをインフルエンザワクチンのAE(p < 0.0001)またはその他すべてのワクチンのAE(p < 0.0001)と比較した場合、PRRは有意である。 COVID-19ワクチンのAEとインフルエンザのAEを比較した時間別CTE AE PRR(95%信頼区間)は1120(95%信頼区間(723-1730)、p < 0.0001)であり、COVID-19ワクチンとその他すべてを比較した場合は207(95%信頼区間(144-296)、p < 0.0001)である。脳静脈血栓塞栓症のAEは女性が優勢で、女性/男性のオッズ比は1.63(95%信頼区間(1.52-1.74)、p < 0.0001)である。逆に、脳動脈血栓塞栓症では男性が優勢であるが、有意ではない。 36か月間で脳静脈血栓塞栓症は脳動脈血栓塞栓症よりもはるかに多く、オッズ比(OR)は14.8(95%信頼区間14.0-15.5、p < 0.0001)。脳動脈血栓塞栓症の最も一般的な特定可能な原因である心房細動は、他のすべてのワクチンと比較してCOVID-19接種後にはるかに多く発生し、PRRは123(95% CI 88.3-172、p < 0.0001)。
結論:COVID-19ワクチン接種後の脳血栓症AEに関する安全性シグナル閾値は、インフルエンザワクチンと比較しても、また他のすべてのワクチンと比較しても多い
著者の意見:COVID-19ワクチンの使用を直ちに世界的に一時停止する必要があり、生殖年齢の女性には絶対禁忌である

この論文の弱点は2点、① VARES のデータを生のまま比較していること。② 論文の「結果」の記載が表を除くと下のスクショしかないこと、です


7️⃣ 以上のまとめ

✅ 新型コロナウイルス感染症のワクチンには血栓塞栓症や脳出血などのリスク上昇が認められました。(正確には下記をご覧ください)
✅ 新型コロナウイルス感染症の血栓塞栓症や脳出血などのリスク上昇はワクチンによるものよりもはるかに高かった
✅ 感染するほうがワクチンよりもリスクが高いからと言ってリスクのワクチン接種を勧めることは不合理です。他の手段を探すのが良いと考えます


SARS-CoV-2検査陽性の虚血性脳卒中、脳出血、一過性脳虚血発作の発生率はワクチンのものよりも高い 1️⃣

新型コロナウイルス感染症に対するワクチン接種で虚血性脳卒中、脳出血、一過性脳虚血発作の発生率は上昇した 1️⃣

ファイザーとアストラゼネカの初回および2回目接種により血小板減少性、血栓塞栓性、および出血性イベントのリスクは上昇したが、2 回目の接種後 0~27 日の期間が特別に高くはなかった 2️⃣

COVID-19ワクチン接種につき、ファイザー初回後に出血性イベント・特発性血小板減少性紫斑病の転帰リスクが上昇し、アストラゼネカ2回後に動脈血栓症の転帰リスク上昇し、追加接種後、静脈血栓塞栓症の転帰リスク上昇した。SARS-CoV-2検査陽性後には、出血・VTE・動脈血栓症の転帰リスクの上昇はワクチンよりも高かった 3️⃣

BNT162b2 および CoronaVac の初回および2回目ワクチン接種後 1 日から 21 日間は、対照期間と比較して血小板減少症および静脈血栓塞栓症(VTE)のリスクは増加しなかった 4️⃣
アストラゼネカ ChAdOx1 の初回および2回目ワクチン接種後 1 日から 21 日間は、血小板減少症のリスクはわずかに上昇したが有意ではなかった
アストラゼネカ ChAdOx1 の初回後 8~14 日目のリスク推定値は 2.74 (1.37~5.49) と有意に増加した 4️⃣
3回目接種後21日以内に血小板減少症が58件、VTEが67件発生した。このイベントの絶対リスクは投与された追加接種ワクチン100万回につき3件から6件だった 4️⃣
SARS-CoV-2 検査が陽性となった後 21 日以内の血小板減少症とVTEのリスクは大幅に増加した。それぞれの調整 IRR は 15.52 (95% CI 13.38–18.00)と29.84 (95% CI 27.45~32.44) 4️⃣

ファイザー 初回と2回目接種後 0~27 日の期間に出血性脳卒中のリスク増加が検出された 5️⃣

SARS-CoV-2検査陽性後0~27 日の期間の出血性脳卒中のリスク増加は、ファイザー 初回と2回目接種後同じ期間より高かった 5️⃣

新型コロナウイルス感染症に対するワクチンによる脳血栓塞栓症は、インフルエンザ予防接種に比べて1回あたり1120倍増加しました 6️⃣

読んでくださいましてありがとうございました。

ワクチン接種から28日以降に脳出血/脳梗塞で亡くなられた人のために、参考文献を探している方のために書きましたので連絡がつくまで全文読めます

さてと。来週が皆様にとって良い日々でありますように

 

コロナウィルス修飾ウリジンRNAワクチン接種後に脳静脈洞血栓症を発症した1例
岩上 貴幸1)*  山田  創1) 小笠原禎文1) 孫  宰賢2) 
要旨:症例は生来健康な全く既往のない31歳男性.コロナウィルス修飾ウリジンRNAワクチン(トジナメラン)接種翌日より頭痛および繰り返す嘔吐を認めた.接種4日後には左半身の痺れも自覚し,当院救急外来受診.


MRI で脳静脈洞血栓症と診断し,抗凝固療法を開始した.治療開始後症状は徐々に改善を認め,フォローアップのMRIでは閉塞静脈洞の大部分で再開通を認めた.採血上明らかな血栓性素因はなく,コロナウィルスの感染も否定的であった.ワクチン接種24時間以内に発症した脳静脈洞血栓症の1例を経験したが,両者の因果関係については今後より大規模な症例の蓄積から判断を行う必要がある.


(臨床神経 )
Key words:脳静脈洞血栓症,コロナウィルスワクチン,トジナメラン


はじめに
脳静脈洞血栓症は,血栓による脳静脈洞の閉塞から静脈の鬱滞を生じ,脳実質に梗塞や出血,浮腫性変化などを生じる疾患である.発症率は成人の10万人に約1.3人1),全脳卒中の約0.5~1%と発症頻度は稀である2).今回,生来健康で既往歴のない若年男性がコロナウィルス修飾ウリジンRNAワクチン(トジナメラン)接種24時間以内に脳静脈洞血栓症を発症した症例を経験したため報告する.
症 例
症例:31歳男性
主訴:頭痛,嘔吐,左半身の感覚障害
既往歴:特記なし,常用薬なし.
家族歴:父 肺癌,糖尿病.
現病歴:コロナウィルス修飾ウリジンRNAワクチン(ト
ジナメラン)接種(第1回目)翌日(第1病日)より今まで経験したことのない強い頭痛および繰り返す嘔吐が出現し,頭痛が増悪したため第4病日当院救急外来受診.来院時頃より左半身に軽度の痺れを自覚するようになった.


初診時現症:意識清明.頭痛・嘔気あり.左半身に軽度感覚鈍麻あり.明らかな麻痺なし.その他特記すべき神経学的異常所見なし.


検査所見:白血球8,700/μl,Hb 15.0 g/dl,血小板23.4 ×
 104/μl,PT-INR 1.1,APTT 25.1 秒,フィブリノーゲン
307 mg/dl,FDP 定量(血漿)3.4 μg/ml,D-dimer 1.2 μg/ml,
AT-III 110.1%,総ホモシステイン9.3 nmol/ml,リポ蛋白(a)
9 mg/dl,プロテインC抗原量118%,プロテインS抗原量
92%,抗核抗体(ANA)40未満,ループスanticoagulant(AC
(ラッセル蛇毒法))中和前46.2秒,中和後37.4秒,
ループス
AC(DRVVT)1.24,抗カルジオリピンIgG 8未満,coronavirus
 disease 2019(COVID-19)-polymerase chain reaction(PCR)陰性.
画像所見:MRIではDWIおよびFLAIRで右視床に淡い高
信号を認め(Fig. 1),magnetic resonance venography(MRV)
では両側basal vein of Rosenthal および internal cerebral vein
からgreat vein of Galen,straight sinus にかけて閉塞の所見を
認めた.左transverse sinus も血栓による高度狭窄が疑われた
(Fig. 2).
下肢静脈エコー所見:下肢静脈に血栓の所見を認めな
かった.
経過:脳静脈洞血栓症の診断で第4病日入院とし,ヘパリンの投与を開始した.第5病日脳血管撮影を行ったが,左横静脈洞の高度狭窄はやや改善を認めたものの,来院時とほぼ同様の所見であった(Fig. 3).入院後症状は徐々に軽快し,第7病日よりヘパリンをdirect oral anticoagulant(DOAC)に変更した.造影CT(CT venography)およびMRI(MRV)でフォローを行ったところ,左横静脈洞の所見はさらに改善を認めたが,閉塞部位の所見に変化を認めなかった.造影CT時に合わせて撮影した胸腹部CTではmalignancyの所見を認

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納豆・ニンニク・ゆで卵・ゴーヤ・トマト・ブロッコリー・
スパイク蛋白質を体内から除去するのは、納豆キナーゼ・ブロメライン・クルクミン
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