一昨日の暴露が無視して置けないぐらい深刻な信頼性リスクだったということだ。
ニューヨーク州ニューヨーク、2023年1月27日 - 最近、ファイザーにおける機能獲得および指向性進化研究に関連する疑惑が浮上していますが、同社は記録を整理したいと思います。
現在進行中のファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチンの開発において、ファイザーは機能獲得や有向進化に関する研究を行っていません。 共同研究者とともに、オリジナルのSARS-CoV-2ウイルスを使用して、懸念される新しい変異体からスパイクタンパク質を発現させる研究を実施しています。この研究は、公衆衛生当局によって懸念される新しい変異型が特定された時点で実施されます。この研究により、新たに同定された懸念のある変異体を中和する抗体を、既存のワクチンで誘導する能力を迅速に評価することができます。そして、このデータをピアレビューされた科学雑誌を通じて公開し、ワクチンのアップデートが必要かどうかを判断するステップの一つとして利用しています。
さらに、経口治療薬であるPAXLOVID™の米国および世界の規制要件を満たすため、ファイザーはPAXLOVIDの2つの成分の1つであるニルマトルビルに対する耐性変異の可能性を特定するin vitro作業（例えば、実験室培養皿での作業）を行っています。 自然に進化するウイルスでは、抗ウイルス剤の活性を日常的に評価することが重要です。 その多くは、コンピュータシミュレーションや、ウイルスの非感染性部分である主要なプロテアーゼの変異を利用して行われています。 しかし、既知の機能獲得変異を含まない完全なウイルスを用いて、細胞内で抗ウイルス活性を評価できるように改良されたウイルスも、ごく限られたケースにしか存在しない。さらに、SARS-CoV-2とnirmatrelvirをインキュベートした細胞を用いて、バイオセーフティーレベル3（BSL3）の安全な実験室でin vitro耐性選択実験を行い、主要なプロテアーゼが変異して耐性株ができるかどうかを評価している。 これらの研究は、米国および世界の規制当局がすべての抗ウイルス剤に対して要求しており、米国および世界の多くの企業や学術機関によって実施されていることに留意することが重要です。
健全な科学に根ざした事実に基づく情報は、COVID-19 の流行を克服するために極めて重要です。ファイザーは、透明性を確保し、この病気の悲惨な負担を軽減するために引き続き尽力してまいります」と述べています。
