公開メモ DXM 1977 ヒストリエ

切り取りダイジェストは再掲。新記事はたまに再開。裏表紙書きは過去記事の余白リサイクル。

コレステロール

2024-07-07 02:48:00 | 健康など
追補

コレステロール値が安定していると、認知症や認知機能低下のリスクが有意に低いことが、予備的研究で明らかになった。 コレステロール値が変動している場合、薬物療法を変えない場合はリスクが高くなる。

研究者らは、コレステロールの変化がアテローム性動脈硬化斑を不安定化させ、脳への血流を減少させる可能性があると推論した。

「脂質低下薬の服用の有無とは無関係にコレステロール値が変動している高齢者、特に年ごとに大きな変動を経験している高齢者は、より綿密なモニタリングと予防的介入が必要かもしれません」と、疫学の博士号を持ち、オーストラリアのメルボルンにあるモナシュ大学公衆衛生・予防医学部の博士研究員である筆頭著者Zhen Zhou氏はプレスリリースで述べている。

再掲
   「東海大学が神奈川県伊勢原市の老人基本健診受診者(男性8340人、女性1万3591人)を平均7.1年間追跡した結果、男性ではLDLコレステロール値が79ミリグラム以下の人より、100~159ミリグラムの人のほうが、死亡率が低くなったことがわかった。」とも言われるし、140mgLDLコレステロール値は、低すぎるという議論が適切かどうかわからないが、少なくとも共通基準値が崩壊している。
他方、「2007年、日本動脈硬化学会では5年ぶりの改訂版を発表し、「高脂血症の診断基準」を「脂質異常の診断基準」とし、動脈硬化性疾患リスクの高い集団のスクリーニングの診断基準としてLDLコレステロール140mg/dLを採用し、総コレステロールについては、むしろ診断基準から除去した。」としている。

総コレステロールは管理する必要性が無いとすると、薬剤を利用する立場からのみ議論しているのが日本動脈硬化学会で、そうでもない立場の意見は140に批判的と言う事か。ほとんどの医師はコレステロールは低いほど良いと信じている様だ。

日本人の心臓虚血性疾患の致死原因がコレステロールの沈積によるものが主体ならば、低いほど良いと信じてもいいだろうが、疫学的にはそうでは無いという事も真実なのだろう。

===追補 2024/07/07


大コレステロール詐欺とスタチンの危険性
心臓病の実際の原因と治療法を探る
中西部の医師

2024年6月30日
∙ 有料
一目でわかるストーリー
-コレステロールの上昇が心血管疾患の "原因 "であるという考えが広まっている。しかし、この2つの間に関連性はなく、コレステロールが低いほど死亡リスクが有意に高まることを示す証拠が多数ある。

-別のモデル(医療業界はこれを葬り去った)は、体が動脈の損傷を治すために用いる血栓が、いったん治癒すると、心臓病に関連する特徴的なアテローム性動脈硬化病変を生じさせるというものである。このモデルに対する証拠は、コレステロール仮説よりもはるかに強力であり、心臓病を治療するための多くの重要な洞察を与えてくれる。

-心臓病を治療する主なアプローチは、コレステロールを下げるスタチン系薬剤を処方することである(そのために、現在では1兆ドル以上が費やされている)。残念なことに、この猛毒の薬剤の利益は微々たるものであり(例えば、何年も服用してもせいぜい数日延命する程度)、害は甚大である(スタチン系薬剤は患者を重傷にする最も一般的な医薬品のひとつである)。

-この記事では、スタチン製剤が引き起こす具体的な傷害、忘れ去られた心血管疾患の原因、そして心臓と血管の疾患に対する我々の望ましい治療法について探っていく。
科学を学べば学ぶほど、収益性の高い産業が生まれるために、基本的な事実が変更されることがいかに多いかがわかるようになる。心臓病の場合、私はまさにそうだと考えており、この出版物では、このテーマに対する私たちの理解を支配している誤った情報を暴こうとしてきた(例えば、以前、心臓が体内で血液をどのように送り出しているかという私たちのモデルがなぜ正しくないのかについて述べたし、数週間後に発表される記事では、血圧管理に関する主な誤解について詳述する予定である)。
循環器学において、最も有害な誤解のひとつは、コレステロールが心臓病を引き起こすというものであり、コレステロールを低下させるスタチン(あるいはそれに相当する新しい薬)を服用することが心臓病予防の鍵であるというものである。というのも、これらの "事実 "が正しくないことに加え、スタチンは市場で最も危険で広く使われている医薬品のひとつでもあるからだ。
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コレステロールと心臓病
よくあることだが、ある業界が多くの人々に害を及ぼすと、問題から逃れるためにスケープゴートを作り出す。いったんそうなると、そのスケープゴートが存在することで利益を得ている他のさまざまなセクターも、その流れに乗ることになる。やがて、社会に害を及ぼす誤った信念は疑いようのないドグマとなり、多くの腐敗した関係者がその嘘を維持することに既得権益を持っているため、覆すことは非常に難しくなる。
例えば、私たちが社会で直面している慢性疾患や、感染症にかかりやすい体質(例えば、肥満や糖尿病患者はCOVID-19にかかりやすい)には、簡単に対処できるさまざまな要因(そもそも、ある産業に利益をもたらすために存在することが多い)が関わっている。しかし、すべての病気はワクチン接種が不十分であることが原因であるとすることで、破壊的な産業はすべて罪から免れ、これらの病気のワクチンや治療法を販売する巨大な市場を作り出すことになる。このように、ワクチン・パラダイムの背後には多くの既得権益が存在するため、それを覆すことは非常に困難である。
1960年代から1970年代にかけて、心臓病の原因をめぐって論争が起こった。一方では、ジョン・ユドキンが、加工食品産業によって食品に添加されている砂糖が主な原因であると効果的に主張した。もう一方では、(ユドキンの研究を攻撃した)アンセル・キーズが飽和脂肪とコレステロールが原因だと主張した。

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アンセル・ベンジャミン・キース(Ancel Benjamin Keys, 1904年1月26日 - 2004年11月20日)は、アメリカ合衆国の生理学者、ミネソタ大学生理学教授。ヒトの普段の食事が健康にどのような影響を及ぼすのかを研究していた。食べ物に含まれる飽和脂肪酸(動物性脂肪)が心血管疾患の原因となるので避けるべきである、との仮説を立てた[1][2]。現代の公衆衛生機関[3][4]、システマティック・レビュー[5][6]、各国の国立衛生機関[7][8][9][10][11][12][13][14]の食生活における推奨事項は、この説を裏付けるものである。また、キースは1944年から1945年にかけて実施した『ミネソタ飢餓実験』で人間の飢餓状態についても研究し、1950年には『ヒトの飢餓の生物学』(『The Biology of Human Starvation』)を出版した。キースは心血管疾患における疫学についても観察試験で吟味した。第二次世界大戦のころには兵士たちに向けて作った食事『K-ration』(「ration」は「配給食」の意味)を考案し、妻・マーガレットとともに地中海食を普及させた。
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注: 植物油の大量摂取が心臓病の増加につながったという説もある。同様に 、 水の塩素消毒の出現がこの増加につながったという説もある。
アンセル・キーズが勝利し、ユドキンの研究はほとんど否定され、キーズは栄養学のドグマとなった。キーズの勝利の大部分は、彼の7カ国(イタリア、ギリシャ、旧ユーゴスラビア、オランダ、フィンランド、アメリカ、日本)の研究に基づいており、飽和脂肪の消費量が増加すると、心臓病が直線的に増加することを示した。

しかし、(この研究は今でも頻繁に引用されているため)多くの人が知らないのは、この結果は単にキーが選んだ国の産物だったということである(例えば、ある著者は、フィンランド、イスラエル、オランダ、ドイツ、スイス、フランス、スウェーデンが選ばれていたら、逆の結果が出ただろうと説明している)。

幸いなことに、アンセル・キーズが自分の主張を立証するために使用したデータを正確に報告していなかったことが徐々に認識されるようになった。例えば、最近、キーズが研究責任者であった、州立精神病院または老人ホーム(厳格な食事管理が可能であった)に住む成人9,423人を対象とした56ヶ月間の無作為化研究(未発表)が発掘された。この研究は(不都合なことに)、彼らが食べていた動物性(飽和)脂肪の半分を植物性油(例えばコーン油)に置き換えるとコレステロールが下がり、30ポイント下がるごとに死亡リスクが22%上昇 することを発見した(コレステロールが1%下がるごとに死亡リスクが1%上昇することにおおよそ訳される)。
注:この研究を発掘した著者は、1970年代にオーストラリア人458人を対象に行われた別の研究(未発表)も発見して いる。その研究では、飽和脂肪の一部を植物油に置き換えると、死亡リスクが17.6%上昇することが判明して いる。
同様に、最近、世界で最も権威のある医学雑誌のひとつに、砂糖業界の内部文書が掲載された。そこには、ユドキンの研究が砂糖業界を脅かさないように、砂糖業界が賄賂を使って科学者に心臓病の責任を脂肪に負わせたことが書かれていた。その結果、現在ではユドキンが正しかったことが一般的に受け入れられているが、それにもかかわらず、我々の医療ガイドラインはいまだにキーの研究に基づいている。
しかし、コレステロールを下げることが心臓病の減少につながらないことを示すかなりの量のデータ(例えば、この研究、この研究、この レビュー、このレビュー、このレビュー)があるにもかかわらず、コレステロールを下げる必要性は依然として循環器内科のドグマとなっている。例えば、1986年にLancet誌に発表されたこの研究の結論を聞いたことがあるだろうか?
1986年12月1日から1996年10月1日までの10年間に、642人の参加者が死亡した。総コレステロールが1mmol/L増加するごとに死亡率は15%減少した(リスク比0-85[95%Cl 0-79-0-91])。
注:糖尿病(肝臓が糖分を処理しきれなくなる)の場合、肝臓は脂肪に変換し、その脂肪を運搬するためにコレステロールを増加させる。このような場合、実際の問題はコレステロール値の上昇よりもむしろ糖分の過剰であると私は主張する。
スタチンのマーケティング
私が医学界で観察してきた一貫したパターンのひとつは、ある数値を「有益に」変化させる薬剤が特定されると、診療ガイドラインは次第にその数値の治療を優先する方向にシフトし、やがて、より多くの人々がその治療法を受けることを必要とするような合理性が生み出されるということである。スタチンの場合、発見される前はコレステロールを確実に下げることは難しかったが、市場に出回ると、コレステロールはますます危険であり、したがって、より多くの人々がスタチンを服用する必要があるという研究が急速に現れた。
ご想像の通り、米国内でも同様の増加が見られた。例えば、2008-2009年には40歳以上のアメリカ人の12%がスタチンを服用していたと報告されているが、2018-2019年には35%に増加している。
これらの薬剤がどれほど使用されているかを考えると、どれほどの利益があるのかという素朴な疑問が湧いてくる。
結局のところ、この疑問に答えるのは極めて困難である。発表された研究は、データを難読化するためにさまざまな紛らわしい指標を使用しており(つまり、発表されたスタチン臨床試験は、ほぼ確実にスタチン治療の利益を誇張している)、さらに重要なことに、スタチン治療に関する事実上すべてのデータは、スタチンに関する賞賛に値する評価を一貫して発表している(そして、そうでないと主張する者を攻撃している) 民間の研究共同体によって保管されているが、同時に外部の研究者にデータを公開することを拒否している。
注: お察しの通り、この協力には製薬業界から多額の資金が必要である。

それにもかかわらず、独立した研究者が発表された臨床試験(スタチン治療の有益性はほぼ間違いなく誇張されている)を調べたところ、スタチンを約5年間毎日服用すると、平均して3-4日長生きすることがわかった。さらに悲しいことに、大規模な臨床試験では、このわずかな "利益 "は男性にしか見られないことが判明している。要するに、スタチンによる恩恵のほとんどは、データと死因を並べ替える創造的な方法によるものであり、実際の恩恵ではないのである。

注: これは、 COVID-19に対して「95%の有効性」を公言しながら、実際にはCOVIDの軽い症状(例えば喉の痛み)を0.8%減少させ、COVIDの重い症状を0.037%減少させたにすぎない(「重い」という定義はファイザー社によってなされていない)ファイザー社の COVIDワクチン試験と非常によく似て いる。つまり、COVID-19の軽症例(取るに足らない症例)を予防するには119人に、COVID-19の「重症例」を予防するには2711人にワクチンを接種する必要があったのである。

さらに 、臨床試験の内部告発者が後に明らかにした ところによると、COVID-19のような症状を発症したワクチン群の多くの人々がCOVID-19の検査を受けなかったため、これらの数字は大幅に膨れ上がっていた。同様に、ワクチンの "有効性 "は急速に衰える(ワクチン接種後数ヵ月で消失する)ことが示されたため、これらの効果はつかの間のものであった。さらに悪いことに、ファイザー 社と モデルナ社の 両試験において 、6ヶ月の追跡調査ではワクチン 未接種者よりもワクチン接種者の方が死亡しており、同様に ファイザー社とモデルナ社の試験データの専門家による再分析では、 COVID-19による入院よりもワクチンによる重篤な有害事象に苦しむ可能性の方が高いことが示された。
このように、安全ではなく効果もないが非常に儲かる医薬品を販売しなければならない状況では、次の段階は通常、それを宣伝するために全員に金を払うことである。例えば、『Doctoring Data』の第7章を引用しよう:
全米コレステロール教育プログラム(NCEP)は、国立衛生研究所から、コレステロール値を治療するためのガイドラインを作成するように命じられた。委員長(金銭的利害の対立は法律で禁止されている)を除く他の8人の委員は、平均して6つのスタチンメーカーから給与を受けていた。
2004年、NCEPは5つの大規模スタチン試験を検討し、次のように勧告した: 「高リスク患者に対しては、生活習慣の改善とスタチンによる積極的なLDL低下療法(一次予防)を推奨した。
2005年、コクラン共同計画(Cochrane Collaboration)のカナダ部門は、5つの大規模なスタチン臨床試験(3つはNCEPのものと同じで、他の2つはスタチン療法に肯定的な結論を出していた)をレビューした。その評価は次のように結論づけた: 「スタチンは一次予防試験において全体的な健康利益をもたらすことは示されていない。
注:COVID-19の治療法が発見されなかった主な理由は、COVID-19治療のガイドライン委員 会がファウチの手によって選ばれ、 レムデシビルの製造業者から金を受け取っている学者で構成されて いたからである。驚くことではないが、この委員会はCOVID-19の非特許治療法については、どれだけのエビデンスがあろうとも、常にその推奨に反対票を投じていた。
同様に、米国心臓病学会は、年齢、血圧、コレステロール値、喫煙状況に基づいて、今後10年間に心臓発作や脳卒中を発症するリスクを割り出す計算機を作った。その結果、患者の数値を誇らしげに打ち込み、脳卒中や心臓発作のリスクが高いので、スタチンの服用を緊急に開始する必要があると伝える医師を何人見たか、もう数え切れない。ほぼ全員が "ハイリスク "であることを考えると、2016年にカイザー社が大規模な調査を行い、この計算機がこれらのイベントの発生率を600%も過大評価していたことを知ったとしても私は驚かなかった。悲しいことに、それでもこの計算機の使用はまったく抑止されていない(例えば、医学生はいまだに医師会の試験のためにこの計算機でテストされている)。
注:スタチンに関して最も不公平なことの一つは、医療制度がスタチンを健康のために "必須 "であると決定したことである。そのため、スタチンを勧めない医師は金銭的ペナルティーを受け、同様にスタチンを服用しない患者もペナルティーを受ける( 例えば、生命保険料を通じて)。
そのため、スタチンの使用に反対する圧倒的な証拠があるにもかかわらず、多くの医師はスタチンの "深い "利点を深く信じており、スタチンを飲料水に添加するよう定期的に提唱するようなことをしている。
同時に、スタチンの使用に異議を唱える者は即座に "スタチン否定論者 "のレッテルを貼られ、大量殺人者であると非難され、事実上抹殺されるような文化が作られてきた。最近、こうした反体制派の一人で、COVIDワクチンにも反対を表明している英国の心臓専門医、アセム・マルホトラ博士が、ジョー・ローガンに出演し、その汚い業界と、スタチンとCOVIDワクチンがどのように世界に押しつけられたかという驚くべき類似点について議論した:
注:Aseemが語った最も注目すべき事実のひとつは、先に述べたスタチン共同企業体(スタチン使用者のうち副作用を経験するのは1%未満だと強硬に主張している)が、遺伝的にスタチンによる傷害のリスクがあるかどうかを判断するために利用できるテストも作成し、そのテストのマーケティングでは、スタチン使用者全体の29%が副作用を経験する可能性があると述べていたことである(その後、注意が喚起されると削除された)。
医師がこれらのガイドラインに従わざるを得ないだけでなく、患者もまたそうであることが多い。スタチンを服用しない患者に対して医師が報復することもしばしばある(COVID-19の時にワクチン未接種の患者が必要不可欠な医療を拒否されたのと似ている)。雇用主は、雇用のために一定の基準値を満たすコレステロール値を要求することがある(ただし、アメリカ中の労働者に課せられたCOVID-19のワクチン接種義務のような規模のことは決してしなかった)。同様に、生命保険はしばしば "安全でない "コレステロール値を持つ者にペナルティを課す。
スタチンによる怪我
スタチンに関する私の第一の問題は、役に立たない治療に毎年何十億ドルも浪費しているという事実(アメリカだけで年間約250億ドル)ではない。むしろ、スタチンは非常に高い確率で傷害を起こすという事実である。例えば、既存の研究では5-30%の割合で負傷が認められており、Malhotra博士は既存のエビデンスをすべて調べた上で、スタチン使用者の20%がスタチンによって負傷していると推定している。

同様に、スタチンは、その副作用のために薬剤を中止する患者の割合が高いことでよく知られている(例えば、ある大規模研究では、高齢者の44.7%が薬剤を開始してから1年以内に中止しており、全年齢の成人を対象とした別の大規模研究では47%が1年以内に中止している)。
一方、スタチン系薬剤は多くの合併症と関連しており、その機序は十分に解明され、医学文献に記載されている1, 2, 3, 4, 5, 6。

副作用の一群は、患者が自覚するものである(多くの場合、患者は薬の使用を中止したくなる)。これには以下のようなものがある:
筋肉痛の高い発生率1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
疲労1, 2特に労作時や運動時3
筋肉の炎症(その原因はまだ "不明 "である)1, 2
自己免疫性筋損傷1, 2, 3, 4
抑うつ、錯乱、攻撃性、記憶喪失などの精神・神経疾患1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
重度の易刺激性1
睡眠の問題2
筋骨格系の障害および怪我1, 2
突発性(感音性)難聴1
胃腸障害1
もう1つは、患者本人がはっきりと気づかないものである。これらには以下が含まれる:
2型糖尿病1、 2、 3、 4、 5、特に女性6、 7、 8
癌1, 2, 3, 4
肝機能障害および不全1, 2
白内障1, 2
ALS様疾患およびその他の中枢性運動障害(パーキンソン病や小脳失調症など)1, 2, 3, 4, 5
ループス様症候群1
帯状疱疹に対する感受性1, 2, 3
間質性膀胱炎1
リウマチ性多発筋痛1
腎障害1, 2
腎不全1
私が初めてスタチン患者に出会ったときから、彼らが体のしびれ、筋力低下や痛み、あるいは認知障害を訴えることにすぐに気づいた。驚くべきことに、彼ら(あるいは私たち)が主治医にこのことを指摘すると、主治医は非常に敵対的になり、スタチンがその症状を引き起こしているはずがない(たとえば、「長年の診療で、スタチンによって傷害を受けた患者はいなかったから」)、たとえスタチンが害を及ぼしていたとしても、そうでなければ心臓発作を起こして死んでしまうから、患者はスタチンを服用し続ける必要がある、と主張することにも気づいた。
さらに年月が経つにつれて、スタチンの危険性がますます認識されるようになったことからスタチンを守るために、ますます手の込んだ言い訳が作られるようになった。例えば、患者が怪我をしたと言ったときに、この2016年の研究を引き合いに出した医者を何人知っているか数え切れない:
プラセボ効果の逆であるノセボ効果は、心血管医学では過小評価されている確立された現象である。ノセボ効果とは、薬物、プラセボ、その他の治療的介入、あるいは非医学的状況による害を期待することから生じる、通常は純粋に主観的な有害事象のことである。このような期待は、臨床試験におけるインフォームド・コンセントの書式、薬剤を処方する際に臨床医が伝える副作用に関する警告、特定の治療の危険性に関するマスコミの情報など、多くの要因によって引き起こされる可能性がある。

ノセボ効果は、観察研究や臨床診療においてスタチンに起因する筋肉症状やその他の症状の発生率が高いことを説明する最良の方法であるが、ランダム化比較試験においてはそうではなく、筋肉症状やあらゆる有害事象による中止率はスタチン群とプラセボ群で一般的に同程度である。スタチン不耐容の患者は通常、二重盲検条件下でスタチンに耐容性を示すことから、不耐容には薬理学的根拠はほとんどないと考えられる。ノセボ効果を最小化するための既知のテクニックは、スタチン不耐容の予防と管理に応用できる。
つまり、平易な英語に訳せば、スタチンによって傷害を受けたと人々が信じる唯一の理由は、傷害を想像するように騙されたからであり、最善の解決策は、症状が気のせいであることを伝えることである。この研究で私が注目したのは、この研究を引用した医師たちが、筋肉痛のようなものがスタチンと関連していることを患者が経験するまで(そして何が起こっているのか調べるまで)気づかないため、ノセボ効果が適用されない可能性があることや、有害事象の観察された割合の食い違いは、ランダム化比較試験が常に製薬業界から資金提供を受けており、そのためそこで発生した傷害を一貫して隠蔽しているという事実によっても説明できるということを考えなかったことである。
同様に、これらの薬のマーケティングがいかに印象的であったかを最終的に理解させられたのは、親戚との度重なる戦いであった。どの場合も、私は親族をスタチンから外し、なぜスタチンを使うべきではないのか、その根拠となるデータを示しながら力説した。後日、彼らは主治医のところに行き、医者である親戚(私)がスタチンを止めたことを伝える。
彼らの主治医(多くの場合、心臓専門医)は今度は、私が信じられないほど無知であると親戚に言い、自分たちの方が私よりもはるかにデータを知っていると主張し、私が親戚の健康を脅かしていると言い、速やかにスタチンを再開させ、親戚は従順にそれに従った。多くの場合、私は自分の主張を裏付ける文献を心臓専門医に提出した。どの場合も、彼らはそれを読まないという言い訳をすると同時に、自分たちはすべてのデータを知っており、循環器専門医でない私がこの問題について意見を述べる資格はないと主張した。このことは、(私の親族が持っていたようなリソースを利用できない)患者がどれほど困難な状況に置かれているかを私に理解させた。
この話を、「スタチン」をCOVID-19ワクチンに置き換えてみると、この3年間のワクチン接種で誰もが経験したことと本質的に同じであることがわかるだろう。COVID-19ワクチン以前は、スタチンは最も収益性の高い医療フランチャイズの一つであり、したがって患者に最も積極的に押し付けられる薬の一つであったからであろう。
注:医薬品の有害事象報告システムには 、 MedWatchと FAERSの2つが ある。VAERSと同様、これらのシステムも深刻な過少報告に悩まされている(有害事象の1-10%しか報告されていないと推定されている)。次節の筆者は、MedWatchでスタチンによる傷害の多くについて、彼が個人的に観察したものと一致する数百から数千の報告を見つけることができた。しかし、このような報告があるにもかかわらず、何も対処されておらず、医学界ではこのような有害事象が存在することをほとんど知られていない。
スタチン被害の危機
本書を通じて、私は毒素に対する重篤な反応よりも重篤でない反応の方がはるかに一般的であるという点を強調しようとしてきた。このため、重篤な反応が集団で見られる場合は、重篤でない反応もはるかに多く発生していることを示している(私の周りでCOVIDワクチンで急死した人が数人いることを知った後、私はアメリカを襲う非致死的傷害の規模を正しく予測することができた)。
同様に、医薬品に対するそれほど深刻でない反応(例えば、スタチンによる筋肉や神経の損傷)が多数見られた場合、その背景にははるかに深刻な傷害が潜んでいると予測できる。上で紹介した有害事象の長いリストが示すように、これは残念ながらスタチンにも当てはまる。次の2つのセクションでは、このテーマに関して私が見つけた最良の本の1つを引用する:
「スタチン服用者の多くは、ほとんど瞬く間に、突然、老人になったと言う。
ドゥエイン・グラベリン医学博士はスタチンの投与を開始し、間もなく全健忘症を発症した(これは本当に恐ろしいことである)。彼はスタチンを中止することにし、回復した。
私が23年間の家庭医としての経験から、もしかしたら新しい薬が健忘症の原因かもしれないと提案すると、神経科医はほとんど嘲笑するように "スタチンはそんなことはしない "と答えた。彼や他の多くの医師や薬剤師は、このようなことは起こらないと断固として主張した。
結局、彼はもう一度試してみるよう説得された。
年は何事もなく過ぎ、やがて次の宇宙飛行士健康診断の時が来た。NASAの医師たちは、私がこの1年の間に医師や薬剤師から期待するようになった、スタチン系薬剤ではこのようなことは起こらないという大合唱に加わり、彼らの言いなりになって、私はしぶしぶリピトールを以前の2分の1の量で再開した。6週間後、私は再び健忘症の黒い穴に落ち、今度は12時間、高校時代までさかのぼる逆行性記憶喪失に陥った。
その後、彼は発見した:
ファイザー社の経営陣が10年以上前、リピトールの最初の人体使用試験中に、リピトールが一般に発売されたときに認知機能への影響が出ることを知っていたのは、おそらく株主への忠誠心によるものだろう。リピトールでテストされた2,503人の患者のうち、7人が一過性全健忘発作を経験し、4人がその他の重度の記憶障害を経験した。これは、1000人のリピトール服用者のうち、4.4人が重篤な認知障害を経験したことになる。このことを警告する言葉は、間もなくこの薬を調剤することになる何千人もの医師には一言も伝わっていない。
これと他の衰弱させる長期的な合併症(例えば、以前は非常に健康な人だったが、慢性疲労を発症した)のために、グラブラインはスタチン傷害の専門家となり、2014年に『スタチン傷害の危機』を書いた。そこで彼が提起した点の多くは、スタチンがなぜ危険なのかを説明するものだが、残念ながら医療分野ではほとんど知られていない。
スタチンによる害のメカニズム
スタチンは、コレステロールの生成に必要な酵素を阻害することによって作用する。残念なことに、その酵素を阻害することは、他の様々な重要な生理学的プロセスを阻害する。その酵素が何をするのかを復習してみよう:
これらの化合物は体にとって必要不可欠であるため、スタチン毒性を理解するには、これらのそれぞれが欠乏した場合に何が起こるかを理解する必要がある。
コレステロール
コレステロールは体内でいくつかの異なる必須機能を有している。これらには以下が含まれる:
-さまざまなホルモンの前駆体である。
-脳のシナプス(特に記憶を形成する)が機能するためにはコレステロールが必要である。コレステロールは脳内に入るには大きすぎるため、グリア細胞(神経系の支持細胞)が脳内で合成する。スタチンは残念ながら、グリア細胞のコレステロール生産を阻害する。
-認知はコレステロールに大きく依存している。例えば、ある研究では、十分に感度の高い検査を行えば、スタチン使用者の100%で軽度の認知機能障害が検出されることが判明している(これはまた、軽傷が重傷よりもいかに一般的であるかを示している)。同様に、健忘症、物忘れ、錯乱、見当識障害、老衰の進行など、認知に対するより重篤な様々な悪影響も観察されている。
スタチン投与開始後、患者が急速に認知症に陥るのを、医師が老人性の脳の変化やアルツハイマーの始まりとして片付けてしまうことがあまりにも多い。
注:COVID-19ワクチンでしばしば観察される悲しい副作用の 一つは、高齢者 (自分で自分のことを主張できないことが多い)の急速な認知機能の低下である。このようなことが起こると、スタチンによる障害と同様に、常に「年齢」によるものとされ、無視される。
認知機能障害に加えて、コレステロール値の低下や低値と暴力との間に有意な関連性があることが多くの研究で明らかになっている。同様に、スタチン認知症はしばしば攻撃性を特徴とする。
最後に、スタチンの副作用で最も懸念されるのは、ALS(本当に恐ろしい稀な病気であり、不思議なことにCOVID-19ワクチンとの関連も見られる)を引き起こす傾向である。この相関は、スタチンを中止するとALSが改善するという多くの報告によってさらに裏付けられている。
残念なことに、スタチンによる認知機能低下は、スタチンを中止すると改善することが多いが、多くの場合、かえって持続する。
CoQ10
CoQ10は、ミトコンドリア(人体の動力源)と細胞壁の安定性の両方が依存する必須栄養素である。スタチンによるCoQ10欠乏は、一般的にスタチンの副作用の最も一般的な原因と考えられている。もしCoQ10がスタチンと共に投与されていれば、このような副作用は防げたかもしれないので、これは本当に悲しいことである。残念なことに、このようなことは起こりそうもない。そうすることは、スタチンが害をもたらす可能性があることを認めることに等しいからである。
注:私が知る限り、これと最もよく似ている のは、小児期のワクチン中毒の主な 原因は、発育途上にある子供の循環系と神経系に対して、あまりにも多くのワクチンを同時に接種しすぎたことである。しかし悲しいことに、この方法を推進する医師は日常的に標的にされている(ワクチンが100%安全でないことを認めているに等しいからだ)。

スタチンCoQ10欠乏によるエネルギー関連の一般的な副作用には以下のようなものがある:
-ミトコンドリア障害
-エネルギー不足 
-慢性疲労症候群
-うっ血性心不全と体液貯留
-息切れ
-痛風
細胞壁の完全性を弱めるスタチンCoQ10欠乏の副作用には以下のようなものがある:
-肝炎(興味深いことに、Gravelineは、スタチン使用後にこの問題が一般的に報告されるようになってから、スタチンによる肝障害の診断に必要な酵素の閾値が大幅に引き上げられたことを指摘している)。
-膵炎
-横紋筋融解症(骨格筋組織の急速な破壊)
-腱および靭帯の炎症および断裂。
注:この副作用はミトコンドリアを損傷することで知られるフルオロキノロン系抗生物質でよく報告される。靭帯の弛緩はしばしばワクチンによる損傷と密接に関係して いる。
スタチンによるCoQ10欠乏の最も一般的な2つの結果は、ミオパチー(筋肉痛、疲労感、脱力感、けいれん)と末梢神経障害(特に手足のしびれ、ピリピリ感、灼熱感)である。
ミオパシーはスタチン使用で最もよく報告される副作用であるが、その多く(筋炎など)は発見されない。これは、症状が筋酵素の上昇を示す血液検査を伴わないことが多く、生検(血液検査と比較して行われることはまれ)によってしか発見できないためである。多くの場合、この症状は永久的なものである(スタチン傷害のある専門家は、彼女の患者の68%が永久的なものであることを明らかにし、グラベリンは彼の患者の25%が永久的なものであることを明らかにした)。悲しいことに、スタチン神経障害のように、スタチンを中止してもミオパチーが進行し続けるケースもある。
スタチンに関して悲しいことの一つは、糖尿病患者にスタチンがいかに積極的に押し付けられるかということである(糖尿病患者は心臓病のリスクが高いので、心臓発作を防ぐためにスタチンを服用することが重要であるという論理のもとに)。この不合理さを強調するために、スタチンは糖尿病のリスクを著しく増加させることがよく知られている(複数の研究でこのことが判明している)。
同様に、末梢神経障害も糖尿病患者にはリスクが高いことがよく知られている。ある研究では、スタチンの長期使用者では、神経障害(四肢のしびれや痛みを伴う灼熱痛)のリスクが14倍から26倍(種類によって異なる)増加することが判明した。さらに、神経変性など他の神経の問題もスタチンによって引き起こされる可能性がある。
ミオパチーとニューロパチーの組み合わせもスタチン使用者に起こり、例えば、座位からの立ち上がり障害、ふらつき、転倒傾向とともに、進行性の痛み、脱力感、全身の協調性の欠如が見られる。筋肉はまた、独特の弱くムキムキした特徴を呈し、徐々に収縮することが観察される。

注:CoQ10は、スタチンによる副作用を防ぐだけでなく、心臓病の予防にも役立つサプリメントのひとつである。
ドリコル
ドリコールを知っている医師はほとんどいない。ドリコールは体中のタンパク質、そしてグラベリンの主張する神経ペプチドの合成に極めて重要な役割を果たしている。神経ペプチドは思考、感情、感覚において極めて重要であるため、スタチンがその産生を阻害することは重大な問題を引き起こす可能性がある。ドリコールの異常はアルツハイマー病にも関係している。さらに、パーキンソン病が発症する脳の部分には、ドリコールの濃度が非常に高い。
Gravelineは、スタチンの使用に関連する攻撃性、敵意、イライラ、道路での怒り、殺人念慮、アルコールや薬物中毒の悪化、うつ病、自殺は、ドリコール産生、ひいては神経ペプチド産生の阻害が原因であると主張した。これらの副作用は、私がスタチンの影響を受けた家族で観察した、スタチンの悲しい合併症の一つである。

注:ドリコールと神経ペプチドの関連性は確認できていない。私が知る限り、ドリコールは生理学の一分野であり、広く研究されていないため、未知の部分が多い。
タウタンパク質
多くの神経疾患(パーキンソン病、アルツハイマー病、ALS、MSなど)は、タンパク質のミスフォールディングに起因すると考えられている。スタチンはメバロン酸の合成を阻害するため、タウ蛋白の産生が変化するとGravelineは理論化し、スタチン使用に関連する神経疾患の潜在的な説明となった。私はこの論文を書くにあたってこの説を簡単に調べたが、前回の論文と同様、既存のエビデンスがこの説を支持しているかどうかは分からない。
注: COVID-19ワクチンと体内のミスフォールドタンパクとの間には強い関連がある。
セレノプロテイン
グラベリンの言葉を引用しよう:
セレノプロテインの欠乏は、以前はこの微量元素の欠乏が知られている地域でしか見られなかった様々なタイプのミオパチーをもたらすことが証明されている。さらに、認知機能障害はセレン欠乏症と関連していることが知られている。
注:セレンの欠乏は、免疫機能の低下など、他の疾患とも関連している。
核因子κB
スタチンによる心血管系へのわずかな効果は、コレステロールを減少させるためではなく、むしろ免疫系の重要な部分であるNF-kBを阻害することによる抗炎症作用(炎症が心臓病を引き起こす)のためかもしれない。
注:スタチンはC反応性蛋白(もう一つの炎症性蛋白)も低下させる。
これにより免疫系が抑制されるため、感染症に対する防御機能が低下するなど、さまざまな問題が生じる可能性がある。例えば、一般的な感染症の多くは、宿主への感染を助けるためにNF-kBを標的とする。しかし、より重大な問題は、Nf-kBの阻害ががんに関連しているように見えることである。
東京の5つの病院で、日本の研究者グループが、がん患者が他の患者よりもスタチンによる治療を受けているかどうかを調査した。そのために、様々なリンパ系癌の患者と、同時期に同じ病院の他の診療科に入院していた癌のない同年齢・同性の対照者を選んだ。がん患者の13.3%がスタチン治療を受けていたが、対照群ではわずか7.3%であった。
PROSPER[主要なスタチン試験]では、70〜82歳の男女のみが対象であった。彼らは全員、血管疾患を持っているか、そのリスクが高かった。追跡調査の結果、対照群では4.2%が心臓発作で死亡したが、治療群では3.3%に過ぎなかった。このわずかな有益性は、がんで死亡するリスクの高さによって相殺された。実際、プラバスタチン群では心臓病による死亡は28例少なかったが、癌による死亡は24例多かった。非致死的癌を計算に含めると、両群間の癌の差は統計的に有意になり、対照群で199人、プラバスタチン群で245人であった。さらに、両群間の差は年々大きくなっている。
心臓発作を防ぐ」というスタチンの利点の一部は、自然に心臓発作を起こす前に致命的な癌を引き起こすことによるものである、というこの議論に加えて、この状況は、COVIDワクチン(これも癌を引き起こす)で見られたものといくらか類似している。そこでは、COVIDワクチンがCOVIDを予防する「利益」は、心臓発作や脳卒中などの重篤な症状を引き起こすことによって凌駕されたが、COVIDを予防することだけに焦点を当てれば(多くの人がそうした)、全体的には逆のことをしたにもかかわらず、ワクチンは命を救うものとして描かれる可能性があった。
注:スタチンは癌を増加させるように見えるが、私が多くの証拠を見た数少ない利点の 一つは、致命的な前立腺癌の予防である。私の推測では、これはスタチンが体内のホルモン産生を阻害するためであり、NF-kBを阻害する効果よりも大きい。
「コレステロール」プラーク
儲かる薬市場を作るコツの一つは、製品を売るために誰もが共感できる信念を国民全体に植え付けることである。例えば、抗うつ剤業界は何年もかけて、うつ病は「化学的不均衡」によるものだと国民に信じ込ませ、このキャンペーンが成功したため、多くの人が、まったくのでっち上げであるにもかかわらず、それを真実だと心から信じている。
私が見た医療業界のキャンペーンで最も巧妙なもののひとつは、心臓病は脂肪が動脈を詰まらせるためであると広く信じられていることだ。
このマーケティング・スローガンは、わかりやすく(医学の知識がない人でも自信をもって他人に繰り返すことができるほど)、イメージしやすく、すぐに嫌悪感を抱かせる可能性が高いため、非常に説得力がある。
しかし、コレステロールと心臓病との間に関連性がないことを考えると、それは必ずしも真実なのだろうか?
この分野で私の好きな著者の一人(マルコム・ケンドリック)がこの疑問について考えていたとき、彼は循環器学のもう一つの謎-心臓病のよく知られた危険因子の間に共通項がないという事実-に注目した。例えば、心臓病のリスクを計算するために、イングランドでは心臓病の調整可能なリスク(例えば、年齢)と心臓病を引き起こすと一般的に関連付けられている条件を組み合わせた計算機を使用している。
同様に、2017年の研究では、378,256人のイギリス人患者の記録をAIシステムで分析し、今後10年間で心血管事故のリスクが最も高いのはどのような特徴かを割り出した。その結果、10大危険因子(順番に)が判明した:
このリストからマルコム・ケンドリックは、これらの多く(ループスやコルチゾールなど)が血管の損傷や微小循環障害(血管の損傷の結果)と関連していることが共通点であると結論づけた。

注:これらの因子と心臓病との関連についてのより詳しい 説明は、ケンドリックの著書 (この記事のかなりの部分を触発された)にある 。
現在、われわれはコレステロールが何らかの形で血管に入り込み、血管を傷つけて動脈硬化性プラークを残すと考えている。それに対してケンドリックは、心臓病の実際の原因について、(医学界がほとんど葬り去った)競合するモデルがはるかに優れた説明を提供すると主張した。それは次のようなものである:

1. 血管が傷つく。
2. 体が血栓でその損傷を修復する。
3. 血栓が治癒すると、血栓は血管壁の内側に引き込まれ、その上に新しい内皮(血管の内膜)の層が成長する。
4. これが同じ部位で何度も起こると、血管下の損傷(プラーク)がより異常な状態になる。
彼がこの議論を支持するために用いた証拠の主な点をいくつか挙げる:

-心臓病の危険因子のほとんどは、血管の内膜(内皮)を傷つけると予想されるものと重なっている。

-プラークは動脈の分岐部(接合部)に形成される傾向がある(これは動脈の中で最もせん断応力のかかる部分である)。

-プラークの成分を調べると、血栓に見られるのと同じ破片が含まれていることがわかる(この研究とこの研究を参照)。

-血流中のコレステロールがどのようにして内皮の下に入り込むかについては、確立されたメカニズムはない(既存のモデルでは、それが何らかの形で起こることを前提としているにもかかわらず)。しかし、赤血球(血栓形成に重要な役割を果たす)は多量のコレステロール(血流中の総コレステロール量の50%)を含んでいるため、血栓が形成される際にコレステロールを血栓内に取り込むことになる。

-血餅はコレステロールの結晶を含んでいる。これらの結晶は、赤血球内に含まれる遊離コレステロールからのみ形成されるが、血液中を循環する "悪玉 "コレステロール(リポ蛋白内に含まれる)からは形成されない。同様に、アテローム性動脈硬化斑に見られるコレステロールの多くは遊離コレステロールである。

-プラークに含まれるリポ蛋白の残骸はコレステロールのリポ蛋白ではなく、むしろリポ蛋白Aであり、体が動脈壁の損傷を修復するために使うものである。このことは、血中リポ蛋白A濃度の上昇がプラーク中のリポ蛋白残渣の増加と関連していることや、リポ蛋白Aの特異的マーカーがアテローム性動脈硬化プラークに集中することがわかっていることからも裏付けられる。リポ蛋白Aは、動脈損傷をパッチして修復する一方で、血栓をその後の分解に対して抵抗性にし、最終的には内皮の下に引き込まれ、動脈硬化性プラークに変化することを保証するからである(このことは、リポ蛋白A値の上昇が心臓発作や脳卒中のリスクを3倍増加させることを説明するかもしれない)。
注:コレステロール仮説のもう一つの重要な証拠は、健康な血管の内膜にある脂肪の筋がアテローム性動脈硬化プラークの前駆体として機能すると考えられていることである。しかし 、このことが広く研究されたとき、その進行が観察されたことはなかった。
要するに、われわれの心臓病モデル全体が、因果関係を示すと誤って想定されたさまざまな相関関係に基づいているということができる。悲しいことに、"相関関係は因果関係ではない "というマントラは、正統性に異議を唱えるものを排除するために頻繁に使われるが、疑う余地のないドグマとして扱われることで、医療業界の利益を支える、あからさまに誤った相関関係を見つけることも多い。

例えば、ワクチンは人類を苦しめていた伝染病を撲滅したと信じられているが、ワクチンがなかった最も致命的な伝染病(猩紅熱など)も消滅したこと、あるいはワクチンが導入された時点ですでに伝染病は消滅していた(多くの場合、ほぼ完全に消滅していた)こと、ワクチンが出現したかどうかに関係なく消滅していた可能性が非常に高いことについては、ほとんど触れられていない。逆に、当時の活動家の多くは、これらの病気の主な原因は公衆衛生の不備(感染症が急速に蔓延する原因)にあると考え、それを達成するために多くの厳しい戦いが繰り広げられた。
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心臓病の原因と治療法
ケンドリックのモデルは、本質的に以下のことを主張している:
-ほとんどの心血管系疾患は、血管の内膜が(アテローム性動脈硬化病変によって)損傷し、循環を保護する正常な機能(例えば、一酸化窒素の分泌)を果たす能力を失った結果である。

-炎症と長期にわたる強いストレス(精神疾患、タバコ、極度の社会的抑圧など)は内皮を傷つけ、心臓病の原因となる。

-心臓発作は、血栓(これは内皮が損傷した結果であることが多い)が心臓への重要な血液供給を遮断するためである。

つまり、ケンドリックのモデルの多くは、従来の心血管系疾患のパラダイムと完全に一致しているのである。しかし、重要な相違点は、彼はコレステロールが血管内膜の損傷の原因であるとは考えておらず、したがって他の損傷因子(例えばストレス)にもっと焦点を当てるべきだと考えていることである。同様に、コレステロールを減らすことに焦点を絞るよりも、血管の機能障害(一酸化窒素合成の低下など)を治療することを優先している。

注:スタチンもある程度は 抗炎症作用を持ち 、 内皮一酸化窒素を増加させる。従って、スタチンに起因する(わずかな)利益の多くは、血中コレステロールの低下よりもむしろこれらの効果の結果である可能性が非常に高い。
さらに、彼はコレステロールに焦点を当てていないため、心臓病において計り知れない(しかし、ほとんど認識されていない)役割を果たしている可能性のある他の因子を特定することができた。

例えば、喫煙が心臓病を引き起こすことはよく知られているが、その理由は血管にダメージを与えるからである(例えば、プラークを作り、一酸化窒素を作る能力を損なうことによって)。しかし、微小粒子状物質(たばこの煙に含まれる)が直接このような変化を引き起こすことは繰り返し証明されており、炭鉱や混雑した都市(この研究およびこの研究を参照)、薪ストーブを使った料理、山火事の煙にさらされるなどの公害微粒子を吸い込むことでも同様のダメージが起こることが証明されている。
同様に、鉛は内皮に大きなダメージを与える(例えば、この研究とこの研究を参照)。鉛はガソリンに添加されていたため、私たちの多くがその影響を受けており、鉛は一度吸い込むと急速に血流に入る。その結果、1975年から1996年にかけて鉛は段階的に使用されなくなった(ただし、航空機、レースカー、農機具、ボートなど、時折使用される特定の用途ではまだ使用が許可されている)。現在、アメリカでは毎年約40万人が鉛暴露が原因で死亡していると推定されており、868人の男性を対象とした研究では、高レベルの鉛暴露(骨に存在するかどうかで評価)が死亡リスクを700%以上増加させることが観察された。
注:人生の早い時期に吸収された鉛は、骨から血液中に溶け出す傾向があるため、老化(心臓病など)の主な原因は、何もしなくても戻ってくる鉛ではないかと多くの人が疑っている。
悲しいことに、心臓病の原因であるこれらの物質に対して薬を売ることはできないので、これらの物質について言及されることはほとんどなく、代わりに心臓病に関する研究や議論のほとんどすべてがコレステロールに向けられている。
全体として、ケンドリックのモデルは正確だと思うし、ある時点で医学界が真剣に検討し始めることを切に願っている(コレステロール仮説にどれだけ投資されてきたかを考えると、業界がその市場を手放す気があるかどうかは疑わしいが)。
しかし同時に、この仮説は不完全だとも思う。そこで、この記事の最後の部分では、心臓病において重要な役割を果たすと私が考える追加的な要因に焦点を当て、それらが心臓病やCOVID-19ワクチンの傷害に対する私たちの望ましい治療法とどのように結びついているのかについて述べることにする。


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ジェネリック (Oka)
2011-02-06 17:58:52
生活保護受給者にはジェネリック医薬品処方を 厚労省が指導強化(02月06日 09時42分)
★後発医薬品利用の指導強化=生活保護受給者対象、費用を抑制―厚労省

厚生労働省は5日、2011年度から生活保護受給者を対象に新薬より低価格のジェネリック医薬品(後発医薬品)を利用するよう指導を強化する方針を決めた。11年度からレセプト(診療報酬明細書)のオンライン請求が義務化されるのに伴い、受給者の医薬品の利用状況を把握。特別な理由なく新薬を使っている場合、医療機関や地方自治体を通じて後発医薬品を使うよう指導する。厚労省は後発医薬品の利用促進により、増加傾向にある生活保護費の抑制につなげたい考えだ。生活保護受給者数は長引く不況の影響により、昨年11月時点で約197万7000人。09年度の支給総額は3兆72億円と初めて3兆円を超えた。医療費補助は生活保護総額の約半分を占める。しかし、現在は生活保護受給者がどれだけ後発医薬品を利用しているか正確に分かっていない。そのため、レセプトのオンライン請求を通じ、受給者にどういう薬が処方されたか実態を把握することにした。同じ効能の後発医薬品があるのに新薬を使う場合、主治医の意見を聞いた上で後発医薬品を使うよう受給者に理解を求める。
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