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検査を無料にするとパニックで人が押し寄せるって何だったのか "定員４２０人のうち、１５０人程度の申し込みしかなく" ＞クラスターが発生した栄の従業員や住人に無料でＰＣＲ検査を実施 名古屋市
https://hicbc.com/news/article/?ref=tw&id=0004F66C
名古屋市は、栄の繁華街で働く従業員に症状がなくても無償でＰＣＲ検査を実施します。
検査の対象は、名古屋市中区の栄４丁目と５丁目で働く飲食店従業員と住人のうち、１８歳以上の無症状者です。
市内の繁華街では、ことし７月の感染拡大以降、クラスターが７つ発生していて、名古屋市は、新型コロナとインフルエンザの同時流行に備え、症状がなくても感染への不安がある飲食店従業員らにＰＣＲ検査を行い、繁華街での感染拡大を防ぎたい考えです。
検査は無料で、２８日から３日間、中区内で実施されます。
申し込みは、電話での事前予約制で、２６日午後５時が締め切りですが、定員４２０人のうち、１５０人程度の申し込みしかなく、市は、締め切りを２８日まで伸ばす方向で調整しています。
アルゼンチン研究者による前臨床試験。鼻咽頭組織で高濃度の #イベルメクチン が検出され、有害事象は観察されなかったそうです。
COVID‐19治療のためのイベルメクチン再利用：ブタ･モデルにおける革新的な点鼻スプレー製剤の安全性と薬物動態評価
https://biorxiv.org/content/10.1101/2020.10.23.352831v1 #新型コロナウイルス
「経口投与と比較して ヒトにおける経鼻投与では、低用量でも鼻咽頭組織領域での迅速かつ高持続的なIVM濃度が得られる可能性がある。」
長期化のおそれ少なくとも2年経過をみる必要
1) BMJ：COVID-19ワクチン試験プロトコールに関する批評記事
2) 韓国のインフルエンザワクチン接種後の死亡は紛れ込みで説明可能？
3) 兵庫県養父市：インフルエンザのオンライン診療の実証事業
4) 仙台の専門学校で85人のクラスター発生
5) ベルギーはICUが今後2週間で満床になる
6) ベルギー：ICUの医療従事者は感染者でも勤務継続やむなしの状況
7) スペイン：首相は最長で来年5月9日まで緊急事態宣言を議会に要請
8) ドイツは小規模ロックダウンを検討中
9) 米デルタ航空がマスク着用拒否の460人を搭乗禁止措置
10) 人気インスタグラマーがCOVID-19感染後に死亡
●BMJ：COVID-19ワクチン試験プロトコールに関する批評記事
→現在進行中の4つの第III相試験のプロコールが公開されているようです。
記事の要点は以下かと。
・primary endpointは重症化阻止等ではなく、有症状のCOVID-19減少効果でしかない
・イベント発生率を意図的に低く見積もる事で大規模臨床試験を正当化し、それにより早く結果を出そうとしている
・小児、免疫不全者、妊婦が臨床試験から除外されているがこれでいいのか？
・primary endpointを正しく設定しないと、高齢者のインフルエンザワクチン効果のような残念な議論の再現になりかねない
・今からでもプロトコールを改定するよう行動を起こすべき
Covid-19 vaccine trial protocols released
https://t.co/0O9TYgfGGJ?amp=1
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・現在行われているCOVID-19ワクチンの第III相試験はこれまでに行われたRCTの中でも最も重要であるといえる。より透明性を高めるべきだという議論が数か月も行われれ、9月に4つのワクチンメーカーは研究プロトコールを完全に公開するに至った。
・RCTの結果が最終的にどうなるにせよ、それぞれが110ページ以上もあり非常に多くの情報を含む研究プロトコールの公開の存在が、より科学的・詳細かつ包括的な臨床試験の実施には必要である。
・プロトコールの透明性は新しい概念ではなく、重要な臨床試験ではすでに一般的ですらあり、リアルタイムでの透明性が特に重要でそれにより公衆の信頼を得る事ができるのだ。
・プロトコールの内容は好ましいものでないかもしれない。しかし、プロトコールを完全に共有すれば、それにより途中で試験デザインを改善するよう批判・行動する事ができる前例のない余地が生まれるのだ。そして実際に批判すべき点が多々存在している。
・最初の問題点はエンドポイントが正しく設定されているかどうかだ。多くの人の想定していたものとは異なり、どのワクチン試験も、入院率やICU管理率、死亡率の減少効果を検出するデザインにはなっていない。
これらの巨大な臨床試験は、疾患の重篤化ではなく、重症度を問わない有症状のCOVID-19発症をprimary endpointとしているのだ。つまり臨床的に最も重要な問いではなく、短時間で結果の得られる最も簡単な質問に答えるように設定されているのである。
しかしこれで驚いてはいけない。規制当局はこのエンドポイントに同意しただけでなく、｢成功｣の基準をこのprimary endpointの50%の有効性としているのだ。
・二番目の問題点は、臨床試験がハイリスク群をリクルートしているかである。プロトコールにはその意図が見られるが、必要なサンプルサイズの計算において、対照群で非常に低いイベント発生率(いつくかは年間1%程度)としてしる。
恐らくこれは大規模臨床試験を正当化するためであり、これにより迅速に有効性の結果を出すためだろう。スピード重視の姿勢は、最終的な“event driven” 解析が150例程度に設定されている事、そして多くの中間解析はそれよりも早く設定されている事にも見て取れる。
・米国で65歳以上にインフルエンザワクチン接種が推奨されてから60年が経過しているが、これにより死亡率が低下するかどうかはまだ分かっていない。観察研究の結果は分かれており、RCTが行われない限りこの議論は続くだろう。
すぐに行動しなければ、COVID-19ワクチンでもこのような残念な状況が繰り返される危険性がある。
・ワクチン臨床試験のプロトコールは、可能な限り多くの読者によって精査されるべきであり、そのデザインや実施方法についての様々な疑問について公に議論が行われるべきである。
これには、何故、小児・免疫不全患者・妊婦が臨床試験から除外されているのか、 primary endpointは適切なのか、安全性が適切に評価されているか、SARS-CoV-2に対する既存のT細胞性免疫の臨床的意義の理解のギャップに関する議論も含まれている。
・我々にはこれらの臨床試験が、最も重要な疑問に答えを出すものへ変更するよう主張する時間がまだ残っている。意義があり、科学的に検証され、透明性をもって行われるプロトコールの修正は、臨床試験の価値を高める上で、常に歓迎されるべきだろう。
●韓国のインフルエンザワクチン接種後の死亡は紛れ込みで説明可能？
→本日の報道では死亡者が59人となっていました。
接種開始後10日間での死亡数です。
死亡とワクチンとの因果関係はないと判断し接種は継続。
インフル予防接種後の死者 １０日で計５９人に＝韓国
https://jp.yna.co.kr/view/AJP20201026003700882
→因果関係がない根拠として統計データが提示されています。
昨年の高齢者のワクチン接種後7日以内の死亡者数は1500人だったと。
米国でも65-74歳の場合、人口10万あたり11.3日が接種後1週以内に死亡というデータあり。
つまり紛れ込みで説明可能だという主張です。
現時点までで接種人口あたりの数字を出して全く違いがない事を示せば解決だと思いますが・・・
「韓国高齢者のインフルエンザワクチン接種後7日以内死亡者数、昨年は約1500人」
http://chosunonline.com/site/data/html_dir/2020/10/26/2020102680046.html
→兵庫県養父市：インフルエンザのオンライン診療の実証事業
スマホやタブレット端末でオンライン診療。
医師の指示に従って診断キット実施および治療薬の受け取り、その後の経過観察も行うと。
回復後に医療機関に治療費を支払い。
https://t.co/7ju68Y3A4Q?amp=1
→ベルギーはICUが今後2週間で満床になる
まだ冬にすらなっていないのに、欧州全体が大変な事になっています。
多くの国で実施している局地的制限措置で感染を制御できるのか？
あるいは再び全土ロックダウンに追い込まれるのか？
あと1-2週で答えが出そうな気がします。
コロナ再拡大、欧州各国で規制 夜間外出禁止や行事中止
https://t.co/4rK6oWasb2?amp=1
下記の報道ではICUの廊下が職員と患者であふれていると。
人手が足りず、ICU職員の4人が感染しているが、軽症なので勤務を継続しているようです。
病院職員、感染しても勤務継続 コロナ第２波到来のベルギー
https://t.co/5ChIPgKEOP?amp=1
→スペイン：首相は最長で来年5月9日まで緊急事態宣言を議会に要請
現場の深刻度が感じられます。
「われわれは異常な状況で暮らしている。これは今世紀で最も深刻な健康危機だ」と。
スペインが再び全土に緊急事態宣言、夜間外出禁止や移動制限など
→ドイツは小規模ロックダウンを検討中。
しかし政府関係者からはこれでは不十分という意見もあると。
独、小規模ロックダウン検討 英は厳格な制限エリア拡大
→米デルタ航空がマスク着用拒否の460人を搭乗禁止措置
しかし、搭乗を諦めてまでマスク着用を拒否することで達成される事はなんなのか？
欧米人のマスク嫌いは私の理解を超えています。
マスク着用拒否の460人を搭乗禁止に 米デルタ航空
https://t.co/uRa4q3i75M?amp=1
「モバイル市場の公正な競争環境の整備に向けたアクション・プラン」の公表
https://www.soumu.go.jp/menu_news/s-news/01kiban03_02000673.html
経済産業省が示した事業改正までのプロセスは以下の通り。
１ 改正事業法の着実な執行（過度の期間拘束の禁止） 【四半期毎に進捗を管理】
２ 番号持ち運び制度（ＭＮＰ）の利用環境の整備 【来年度より指針施行】
３ キャリアメールの持ち運び実現の検討 【年度内に検討】
４ ＳＩＭロック解除の推進 【今秋以降、検討の場を設置】
５ eＳＩＭの促進 【来夏までに指針を公表】
６ 固定と携帯のセット割引等の検証 【今秋以降実施】
新型コロナウイルスのワクチンの接種について、政府は、費用を全額国が負担し、健康被害が確認された場合は、医療費の支給を行うことなどを盛り込んだ改正案を閣議で決定しました。
