前立腺がんの抗がん剤「ジェブタナ」に関する注意情報

前立腺がんの抗がん剤「ジェブタナ」を投与された約200人の患者のうち5人が死亡していたというニュースが流れています。

これに関しては、販売元のサノフィ社が「日本臨床腫瘍学会」宛に出した文書がインターネット上に公開されていて、それによると、「ジェブタナ」は2014年7月4日に承認されていますが、承認にあたって以下のような承認条件が付与されたそうです。

【承認条件】
「国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが収集されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。」

つまり、この薬はまだ人体実験中だったようです。どうぞお気を付けください。

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