”本試験の結果、投与 6 カ月後に Fugl-Meyer Motor Scale(FMMS)がベースラインから 10 ポイント以上 改善した患者の割合(主要評価項目)について、本剤投与群は、コントロール群と比較して、統計学的な 有意差を示さず、主要評価項目を達成できませんでした。安全性の問題は認められませんでした。 ”
臨床試験の「不調」と記事に書かれている通り、「失敗」ではありません。
「主要評価項目を達成できませんでした」=「失敗」とふつうはそう取られるかもしれませんが、実はそうではないことを知っている人は、おそらく少数。
慢性期脳梗塞向けは終わった!と考える人は、ニュースと株価だけを見ていて、条件付き早期承認制度や先駆け審査指定制度のことを知らないのだと思います。
サンバイオに関しては、いまは、先日の外傷性脳損傷での治験の大成功が、まるで無かったかのような動きですね。
臨床試験の「不調」と記事に書かれている通り、「失敗」ではありません。
「主要評価項目を達成できませんでした」=「失敗」とふつうはそう取られるかもしれませんが、実はそうではないことを知っている人は、おそらく少数。
慢性期脳梗塞向けは終わった!と考える人は、ニュースと株価だけを見ていて、条件付き早期承認制度や先駆け審査指定制度のことを知らないのだと思います。
サンバイオに関しては、いまは、先日の外傷性脳損傷での治験の大成功が、まるで無かったかのような動きですね。