当社グループ(サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.)は、当社グループが外傷性脳損傷 (Traumatic Brain Injury:TBI)を対象疾患としてグローバルで開発を進め、日米グローバルのフェーズ2臨床 試験(STEMTRA 試験)で良好な結果を得た再生細胞薬 SB623 が、米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration:FDA)より RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)の対象品目の指定を受けること になりましたので、お知らせします。
出所;サンバイオ
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4592/tdnet/1752201/00.pdf
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日本では先駆け審査指定、米国ではRMAT指定になりました。
出所;サンバイオ
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4592/tdnet/1752201/00.pdf
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日本では先駆け審査指定、米国ではRMAT指定になりました。