『ニュース等でも紹介されている、中国でのアビガンの治験紹介』
先日の記者会見で、安倍首相は、たしかにこうおっしゃいました。
「4つの薬について、すでに観察研究としての投与を、開始しています」
観察研究とは?について、千葉大学臨床審査委員会のページで、こんな
一節を見つけました。
※通常の診療行為を行ないその経過や結果等について評価を行なう、
いわゆる観察研究は法に基づく臨床研究には該当しないという事なのです。
つまり、今回の臨床研究は、臨床研究法に該当しない、観察研究の中で、
すでに、通常の診療行為の中で、患者の症状に合わせて、ドクターの
裁量で使用可能になっているという事なのです。
もちろんん、様々な基準は存在するでしょうが、専門家に言わせると、
今回の政府の判断は、かなりのウルトラCらしくて、
とにかく一刻も早く新型コロナウィルス薬として承認し、
臨床の現場で使えるようにしたいという、政府の強い意志が伺えます。
この、4つの薬剤の中の1つアビガンの中国での、治験の内容が
このレポートの中で紹介されていますので、興味のある方はどうそ!(^_-)-☆
BIO.NIKKEIBP.CO.JP
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