SB623 外傷性脳損傷を対象にした第 2 相試験（STEMTRA 試験）結果 ‐主要評価項目を達成

SB623 外傷性脳損傷を対象にした第 2 相試験（STEMTRA 試験）結果に関するお知らせ ‐主要評価項目を達成‐

サンバイオ株式会社（代表取締役社長：森敬太、本社：東京都中央区。以下「サンバイオ」）は、本日 SB623 の外傷性脳損傷を対象にした日米グローバル第２相試験（STEMTRA 試験）（以下「本試験」）にお いて、主要評価項目達成の解析結果を得ましたので、お知らせします。

記

本試験の主要評価項目 Fugl-Meyer Motor Scale において、運動障害を伴う慢性期外傷性脳損傷患者 に SB623 を投与した群は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め、主要評 価項目を達成しました。24 週時点の Fugl-Meyer Motor Scale のベースラインからの改善量は、SB623 投与 群で 8.7 点に対し、コントロール群では 2.4 点でした。 また、安全性についても、SB623 のこれまでの試験の安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性 の懸念は認められませんでした。 本試験結果を基に、まずは 国内で平成 32 年１月期中の承認申請を目指します。

なお、本試験結果の今期業績に与える影響は軽微ですが、中長期的な業績向上に資するものと考えま す。

以上

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サンバイオの関係者の皆様、おめでとうございます！

そして、ありがとうございます！

昨日、結果を知り、涙が出そうになったではなく、本当に、涙が出ました。