新型コロナウイルス検出試薬キット

先週13日、ヤマト科学株式会社から新型コロナウイルスのIgM抗体、IgG抗体を1滴の血液から検出するキット（写真左上）が発売されました。（20人分5万円）
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ヤマト科学株式会社

しかし、国立感染症研究所がこの表を公表しているように、IgMとIgGの両方検査しても、発症から9日経過した段階で、この検査の感度は52.4％です。半数の人は新型コロナウイルスに感染していても、感染していないと判定されてしまいます。これがさらに厄介な問題を引き起こします。感染していないと判定された人が、非感染として人と接触し、さらに感染を広げてしまうのです。この表は感染者87検体の結果で、非感染者のデータがないので陽性的中率が計算できませんが、仮に陽性的中率も症状発症から9日目で約50％とするとまったく使い物にならないことになります。

現在のような感染急性期にはあまり有用ではないようです。
1年後に過去の感染があったかどうかIgG抗体をチェックするには有用です。

国立感染症研究所

さて、20日島津製作所からIgM抗体、IgG抗体を検出するのではなくRNAを直接検出するキット（写真右上）が発売されます。（100人分22万5千円）
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島津製作所
でも、別にサーマルサイクラー（数百万円）が必要です。

（追記）
このキットの25検体での陽性一致率、陰性一致率は100%だそうです。
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https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/2019-nCoV-17-20200318.pdf

しかし私たちは、例えば私の研究分野で25例での論文を提出すると査読者から「症例数が少ないのでなんともいえない」とコメントをもらいますが、今後現場で使用されるのですから、今後の数百例での正確性はどうか、検証すればいいと思います。

さて、私は2014年2月21日に、いつまで休職するべきか、ノロウイルスによる感染性胃腸炎でノロウイルスの検査が保険適用されるのは3歳未満や65歳以上、その他重症化のリスクファクターのあるだけであることをお伝えしました。新型コロナウイルスに関しても同じ概念が考慮されるべきです。

新型コロナウイルス感染重症化のリスクファクターを私なりにまとめました。
1、喫煙者（パーセント肺活量80%未満 or 1秒率70%未満を含む）
2、50歳以上
3、糖尿病でコントロールが悪いHbA1c 7.0%以上
4、高血圧症でコントロールが悪い家庭血圧135/85mmHg以上
5、心エコー検査で左室駆出率45%以下
です。

新型コロナウイルス感染の特徴がある程度分かってきた現在だからという前提ですが、49歳以下の者は99.95%重症化・死亡しないのですから、上記リスクファクターの家族と同居していない発熱や咳などの症状がある者は自宅安静することで、PCR検査に保険適応はないようにするのです。

私なりのシナリオをご紹介します。
さて、そのコストですが、上記の検査キットの値段から1人分の原価は2,500円ほどと計算できます。現在、サイトメガロウイルスの測定料は8,500円で、そこに判定料や診察料が加算されます。これは需要と供給が安定した値段ですし、新型コロナウイルスの検査には防護ガウン、マスク、特別な部屋の用意、その清掃、人件費などさまざまなコストがかかりますから、1人2万円ぐらいが妥当と考えられます。そこに判定料や診察料が加算されリスクファクターのあるかたは健康保険が適応されます。しかし、49歳未満でリスクファクターのない者でどうしても検査したい方は自費で合計3万円ほど支払って下さい。
と、こんな感じです。

韓国のように陽性者が外出禁止などのルールを破った場合、GPS追跡があり、罰則があり、軽症者を収容する場所が十分確保されているならPCR検査をスクリーニング検査として有効かもしれませんが、日本ではなかなか難しいです。

今後、アビガンを早期に投与すれば、凄く状態が改善するということであれば（インフルエンザ患者に抗インフルエンザ薬を投与すると発熱が36時間短縮するぐらいの効果ではだめです）早期のPCR検査は有用かもしれませんが、現在は特別の治療法がないわけですから、検査による偽陰性の発生の可能性は、現場に著しい混乱をもたらします。

一方で、IgG検査で不顕性感染を含めた感染の既往をチェックして陽性の人の経済活動を再開するのは大賛成です。なぜなら偽陰性が社会に不利益を及ぼさないからです。

「日本という一国が死亡しようとしているのに、90歳の人命を尊重している場合ではない」

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