医師会勉強会 第111回
妊娠・授乳中の薬の使い方
国立成育医療研究センター
周産期・母性診療センター（母性内科）
（妊娠と薬情報センター）
主任副センター長 村島 温子 先生
慢性疾患（膠原病など）疾患管理のために必要な薬剤を中止してしまう。
薬のために妊娠を延期してしまう。
人工中絶をしてしまう。
など、正しい情報がないまま、妊娠希望、妊娠中の女性が不利益を受けているという現実がある。
妊娠希望の女性、妊娠中の女性であっても、適切な治療を受けられるようにする！
■総論１：リスク評価
サリドマイドによるアザラシ肢症で、薬の胎児に対する催奇形性～毒性がクローズアップされることになった。
安全性は、安全性と危険性で、評価する。
評価レベルには、動物実験、 症例、 疫学的研究がある。
動物実験をヒトへ適応することは難しい
ヒトで催奇形性がある薬剤の97％がいずれかの動物実験で催奇形性が認められれた。
ヒトで催奇形性のない薬剤の72％がいずれかの動物実験で催奇形性が認められれた。
＊疫学研究で安全性が証明されたとしても、添付文書の記載が変わらることはない
ＦＤＡ分類には問題点あり、分類から記述式へ移行している
厚労省（安全対策課）：添付文書の妊婦の項のあり方を検討している ＳＥＡ－Ｕ分類
現実的ではないため → 産婦人科診療ガイドラインへ（お墨付き的位置づけ）
妊娠と薬情報センター
全国からの症例を収集し、疫学的研究を行っている。→添付文書へ反映。
■総論2：臨床現場での考え方
受精時期はall or none
催奇形性は、概ね妊娠12週まで
それ以降は、胎児毒性が問題になる
・催奇形性薬剤
サリドマイド、ビタミンA誘導体、クマリン誘導体、抗てんかん薬・・・
胎児毒性のリスクのある薬剤
NSAIDs
ACE阻害剤
AⅡ拮抗薬
アルコール
タバコ
過剰なヨード
妊娠中の薬剤の使用方針
必須でない薬剤、代替薬があるば場合は、添付文書優先
禁忌であるが必須な薬剤は、エビデンスに基づいて判断する（妊娠と薬情報センターの利用）
■妊娠と薬（各論）
精神科関連
ＳＳＲＩ ：問題ないと思われるが、パキシルはレキサプロに変えた方が良い
ベンゾジアゾピン、抗不安薬 ：使っても問題ない
新生児薬物離脱症候群：小児科医が理解していればそれ程問題にならない
胃腸薬
サイトテック：禁忌
Ｈ１受容体拮抗薬（第二世代抗ヒスタミン薬）
セルテクトは禁忌
クラリチン、ジルテック、アレグラ、ザイザルは、まずは問題ない。
妊婦禁忌の抗アレルギー薬
アタラックスＰ，セルテクト、リザベン、アレギサール
・抗菌剤
キノロン系はあえて使わない方が良い、
・抗ヘルペス薬
ゾビラックス、バルトレックス、ファムビル、問題ない、むしろ積極的に使うべき
・ステロイド（催奇形性）
奇形性全体のリスクは上昇させない
口唇口蓋裂の数倍増えるという疫学研究がある
妊婦への安易な投与には、注意が必要、
・ＮＳＡＩＤｓ
催奇形性は否定的
妊娠後期の連用はしない！
ケトプロフェン（モーラステープ）は、妊娠後期は禁忌に
妊娠後期の鎮痛剤としてはアセトアミノフェンが優先される
・降圧剤
Ca拮抗薬は、妊娠初期は禁忌、催奇形性の報告はない、
ＡＣＥ－１、ＡＲＢ、ＤＲI。：禁忌
・糖尿病
禁忌薬は多いが、催奇形性の最大のリスク因子は血糖コントロール不良であることに留意する
■妊婦に薬を投与する場合の考え方
医学的に必要か
添付文書で
有益性投与 →リスクを否定できそうか？ YES→投与できる NO→投与しない
禁忌 →リスクを否定できそうか？ YES→ ＩＣ上で使用可（流産、奇形の自然発生率を説明する） NO→投与しない
■授乳と薬に関する基本的考え方
母乳のメリットを考えて判断するべき
ダメな薬剤は、放射線物質、抗がん剤などで、ほとんどの薬は問題ない
注射薬は、消化管で吸収されないため乳児には影響しない
妊娠・授乳中の薬剤使用に関する主な情報源
