前回はノルバスクというカルシウム拮抗薬が「風船治療やバイパス手術」や「狭心症による入院」を抑制する事をお伝えしました。そこでこんな疑問が生まれます。それは、他のカルシウム拮抗薬も同様の大規模試験をすれば宣伝になるのに、やっていないだけなのか、やっても効果が証明できなかったのかという疑問です。そこで今回は他のカルシウム拮抗薬でそのような大規模臨床試験の結果があるか調べてみました。
A controlled clinical trial to assess the effect of a calcium channel blocker on the progression of coronary atherosclerosis.Circulation. 1990;82:1940
(インパクトファクター★★★★☆、研究対象人数★★★☆☆)
過去に心臓の血管に動脈硬化があると診断された65歳以下383人を、商品名ペルジピンというカルシウム拮抗薬30mg一日3回(日本の用量は20mg一日2回です)の投与群(n = 192)と非投与群(n = 191)に無作為に分け、2年間後ろ向き(過去を調査する)に調査しました。
結果は、心疾患死は非投与群で2人、投与群3人、心筋梗塞の発症は非投与群で8人、投与群14人、狭心症による入院は非投与群で14人、投与群14人と有効性は認められませんでした。
つまりペルジピンには、ノルバスクには認められた「心臓の血管の風船治療やバイパス手術を減らす」と「狭心症による入院を減らす」効果さえないのです。
この論文では、効果があった項目を探そうと努力していますが、それが1つだけあったことを紹介しています。心臓の動脈が少しだけ狭くなっている(狭窄率20%以下)患者でさらにその範囲で狭くなった割合は非投与群で118人中32人(27%)に対して、投与群で99人中15人(15%)と有意(P=0.046)に低かったようです。
しかしそれでも心疾患死や心筋梗塞の発症や狭心症による入院を減らしていないという事は、それらが「心臓の動脈が少しだけ狭くなる」ことと関係がないことを示しています。
もちろん、ペルジピンには血圧を下げる事で臓器に対する負担を軽減し、疾患を予防する作用はありますが、同じように血圧を下げる薬、しかも種類が同じでも効果に違いが認められるという例です。ペルジピンの薬価は一日分で42円とノルバスクの約半額です。効かないから安いのでしょうか。
参考までにペルジピンの後発品の名前も挙げておきます。
ニコデール、アポジピン、イセジピール、カルトラン、サリペックス、サパジピン、ツルセピン、ドローマー、ニカルピン、ニスタジール、パルペジノン、ミタピラ、ラジストミン
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A controlled clinical trial to assess the effect of a calcium channel blocker on the progression of coronary atherosclerosis.Circulation. 1990;82:1940
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過去に心臓の血管に動脈硬化があると診断された65歳以下383人を、商品名ペルジピンというカルシウム拮抗薬30mg一日3回(日本の用量は20mg一日2回です)の投与群(n = 192)と非投与群(n = 191)に無作為に分け、2年間後ろ向き(過去を調査する)に調査しました。
結果は、心疾患死は非投与群で2人、投与群3人、心筋梗塞の発症は非投与群で8人、投与群14人、狭心症による入院は非投与群で14人、投与群14人と有効性は認められませんでした。
つまりペルジピンには、ノルバスクには認められた「心臓の血管の風船治療やバイパス手術を減らす」と「狭心症による入院を減らす」効果さえないのです。
この論文では、効果があった項目を探そうと努力していますが、それが1つだけあったことを紹介しています。心臓の動脈が少しだけ狭くなっている(狭窄率20%以下)患者でさらにその範囲で狭くなった割合は非投与群で118人中32人(27%)に対して、投与群で99人中15人(15%)と有意(P=0.046)に低かったようです。
しかしそれでも心疾患死や心筋梗塞の発症や狭心症による入院を減らしていないという事は、それらが「心臓の動脈が少しだけ狭くなる」ことと関係がないことを示しています。
もちろん、ペルジピンには血圧を下げる事で臓器に対する負担を軽減し、疾患を予防する作用はありますが、同じように血圧を下げる薬、しかも種類が同じでも効果に違いが認められるという例です。ペルジピンの薬価は一日分で42円とノルバスクの約半額です。効かないから安いのでしょうか。
参考までにペルジピンの後発品の名前も挙げておきます。
ニコデール、アポジピン、イセジピール、カルトラン、サリペックス、サパジピン、ツルセピン、ドローマー、ニカルピン、ニスタジール、パルペジノン、ミタピラ、ラジストミン
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