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中外製薬、抗体カクテル療法による新型コロナ治療薬の製造販売承認申請

2021-06-30 07:40:48 | ニュース
中外製薬、抗体カクテル療法による新型コロナ治療薬の製造販売承認申請
2021/06/29 18:32
 
(ロイター)
[東京 29日 ロイター] - 中外製薬は29日、カシリビマブとイムデビマブの「抗体カクテル療法」について、新型コロナ治療薬として製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。

今回の承認申請は、新型コロナ感染症患者を対象とした海外での臨床試験、および日本人における安全性と忍容性などの評価を目的とした国内第I相臨床試験の成績に基づいており、特例承認の適用を希望しているという。


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