小児用ロタウイルスワクチン

アメリカのＦＤＡ（食品医薬品局：日本の厚労省のような所）はこのほど、小児下痢症の原因となるロタウイルスに対するワクチン（ロタ・テック）を承認しました。

小児の白色下痢症の原因の7割はロタウイルスによるもので、ほぼ全ての小児が1度は感染していると考えられ、嘔吐で発症し下痢を生じて重度の脱水状態に陥ることもあります。ロタウイルスはほとんどの消毒薬に対して耐性があり、しかも水中や玩具などの表面でも数週間生き延びるため衛生条件とは無関係に感染します。

アメリカでは、生後6～24カ月に重度のロタウイルス感染のリスクが一番高まり、5歳までにおよそ17人に1人が救急外来を受診し、65人に1人がロタウイルス胃腸炎で入院しています。多くの小児科医はロタウイルス胃腸炎が小児にとって深刻な疾患であると考えており、医師の94%がロタウイルスワクチンを使用したいと望んでいました。

ロタウイルスワクチンは米国メルク社が販売する予定で、これまで7万人以上の小児を対象とした臨床試験では、プラセボと比較してロタウイルス胃腸炎の98%を予防し、重度のロタウイルス胃腸炎の74%を予防しました。

1990年代後半に開発されていたロタウイルスワクチンは、プラセボと比較して腸重積の割合を増加させたため、発売中止になっていたので、今回の臨床試験でもそのことに重点が置かれ調査されました。投与後6週間以内に発生した副作用のうち統計学的にプラセボより多かったのは、割合はわかりませんが、下痢、嘔吐、中耳炎、鼻咽頭炎、気管支痙攣で、腸重積のリスクが増えるということはありませんでした。

ある小児病院の感染科部長は「小児科医は小児をロタウイルスから守る手段が得られた。約20年にわたりこのワクチンの研究に携わってきた多くの人々の努力が、この疾患の予防に貢献することができた」とコメントしています。


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