北海道神宮の桜です。新しい薬が多くの人を救ってくれますように。
待ちに待った非代償期肝硬変症(C型)の治療薬が申請されました。2018年5月15日に申請されたってことなので、もう少ししたら使える薬になりますね。
腹水があったり脳症があったり、肝硬変の進行を止めて更には、治る方向にも行く可能性を持っている薬です。沢山の患者さんが待っている薬、多くの方に使えるようになりますように。
以下m3サイトからのコピペです。
C型肝炎薬を国内申請、非代償性肝硬変に適応
ギリアドのソホスブビル／ベルパタスビル配合錠 化学工業日報2018年5月17日 (木)配信
ギリアド・サイエンシズは１５日、非代償性肝硬変患者と直接作用型抗ウイルス剤（ＤＡＡ）治療不成功患者に対する抗Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）薬のソホスブビル／ベルパタスビル配合錠（ＳＯＦ／ＶＥＬ）の日本での製造販売承認申請を行ったと発表した。承認されれば、非代償性肝硬変をともなうＨＣＶ感染症治療薬は日本初になる。
ソホスブビルは、２０１５年３月に承認された核酸型ＮＳ５Ｂポリメラーゼ阻害剤。ベルパタスビルはＮＳ５Ａ阻害作用を有する。
申請時に提出したＣ型非代償性肝硬変患者を対象とした国内第３相臨床試験（Ｐ３、ＧＳ－ＵＳ－３４２－４０１９試験）ではＳＯＦ／ＶＥＬの１２週間投与で９２％（５１例中４７例）の患者が治療終了後１２週時点のウイルス量が検出限界未満（ＳＶＲ１２）を達成した。
ＤＡＡによる前治療不成功のジェノタイプ１型または２型患者対象のＰ３（ＧＳ－ＵＳ－３４２－３９２１試験）では、ＳＯＦ／ＶＥＬとリバビリンを２４週間併用投与した結果、９７％（６０例中５８例）がＳＶＲ１２を達成した。