肝臓病と共に生きる人たちを応援します

肝臓友の会との関わりで成長した肝臓専門医のブログです。2017.2.12より新規開始しました。

エプクルーサ配合錠の適応が拡大(2022.8.24)に伴う取り扱い

2022年08月30日 | C型肝炎ウイルスの治療

北海道では以下の通知がでました。
C型肝炎治療で、最初から使える薬が増えてくれるのはありがたいです。
投与期間が12週間必要ですが1日1回1錠ってのもありがたいですねえ。

絡   令和4 24
各都道府県衛生主管部(局)御中

                     厚生労働省健康局がん・疾病対策課

                     肝炎対策推進室

肝炎治療特別促進事業におけるエプクルーサ配合錠取扱いについて

標記事業につきましては、日頃より御尽力いただき、厚く御礼申し上げます。

今般、本年8月24日付けで「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(平成
31年2月25日付け保医発0225第9号)の記の2の()エプクルーサ配合錠(一般名:ソホスブビル/ベルパタスビル配合剤)について医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正がありました
改正前)

本製剤の効能・効果は「前治療歴を有する
C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」及び「C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」であることから、以下の患者には使用しないこと。
前治療歴のない
C型慢性肝炎ウイルス感染者又はC型代償性肝硬変患者
慢性肝炎を発症していない
C型肝炎ウイルス感染者
改正後)

本製剤の効能又は効果は、「
C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」であることから、慢性肝炎を発症していないC肝炎ウイルス感染者には使用しないこと。
これにより前治療歴のない
C型慢性肝炎ウイルス感染者又はC型代償性肝硬変患への使用につきましても、肝炎治療特別促進事業における医療費助成の対象となりますので、ご承知おき下さい。なお、これに伴い「肝炎治療特別促進事業実施要綱」及び「肝炎治療特別促進事業の実務上の取扱い」の改正予定はございません。

適応当時の紹介リンクは以下から

https://blog.goo.ne.jp/mizuironokomorebi/e/4382a48aefdce6bc55c5ed0409e42d44