どんな製品でも
完成するまでには多くの工程があるでしょう
原料 部品 部品の部品 ・・・
完成品に問題がある場合に いったいどこに責任の所在はあるのでしょうね
医薬品でも同様に
完成までには多くの工程があると思われます
いわゆる西洋医薬品は
化学構造(分子式)がはっきりしたものを使用していますから
その構造がわかり 製造する能力があるならば
どこの会社でも基本的にはできるはずだし 効果にも違いはないはず
ということで後発医薬品の出番となるわけですが
時に大丈夫かな と思うことがあります
1:供給体制
それほど大きな会社でないような場合
製造が追いつかず 必要なのに手にはいらないことがある
2:アレルギーなど
薬の有効成分は同じかもしれないが 有効成分以外の
薬の安定化剤 カプセル コーティング剤その他
が微妙に異なることがある
すると 同一の薬剤として処方しているのに
後発医薬品にしたとたんアレルギー症状が出ることがある
3:品質管理
医薬品の成分すべてを一つの会社で作るわけではないし
原料を供給する会社もいろいろあるであろう
その原料の品質管理は大丈夫なのか
先日アメリカでヘパリンが問題になった
その原料の一つを中国から輸入しており
使用患者さんから死者まで出てしまっていた
安全性さえ確保されていれば
後発医薬品の使用に何の問題もないでしょうが
後発品が必ずしもそれまで使われてきた先発品と同質ではない
ということは知っておく必要がありますね
それにしても問題が起きたらだれが責任を取るのでしょうね
後発品購入を勧める厚労省?
後発品製造者?
後発品を選ぶ患者?
完成するまでには多くの工程があるでしょう
原料 部品 部品の部品 ・・・
完成品に問題がある場合に いったいどこに責任の所在はあるのでしょうね
医薬品でも同様に
完成までには多くの工程があると思われます
いわゆる西洋医薬品は
化学構造(分子式)がはっきりしたものを使用していますから
その構造がわかり 製造する能力があるならば
どこの会社でも基本的にはできるはずだし 効果にも違いはないはず
ということで後発医薬品の出番となるわけですが
時に大丈夫かな と思うことがあります
1:供給体制
それほど大きな会社でないような場合
製造が追いつかず 必要なのに手にはいらないことがある
2:アレルギーなど
薬の有効成分は同じかもしれないが 有効成分以外の
薬の安定化剤 カプセル コーティング剤その他
が微妙に異なることがある
すると 同一の薬剤として処方しているのに
後発医薬品にしたとたんアレルギー症状が出ることがある
3:品質管理
医薬品の成分すべてを一つの会社で作るわけではないし
原料を供給する会社もいろいろあるであろう
その原料の品質管理は大丈夫なのか
先日アメリカでヘパリンが問題になった
その原料の一つを中国から輸入しており
使用患者さんから死者まで出てしまっていた
安全性さえ確保されていれば
後発医薬品の使用に何の問題もないでしょうが
後発品が必ずしもそれまで使われてきた先発品と同質ではない
ということは知っておく必要がありますね
それにしても問題が起きたらだれが責任を取るのでしょうね
後発品購入を勧める厚労省?
後発品製造者?
後発品を選ぶ患者?