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米国FDAに登録、姫マツタケプリトンFD

2007年02月02日 06時59分32秒 | こだわりの養生食品
おはようございます!
漢方・食養ナンバ-1アドバイザ-河合展之です

姫マツタケ新聞のつづきです
米国FDAとは?
日本でいうと厚生労働省にあたる機関です。FDAは食品・薬品および
化粧品の品質、衛生管理、製造工程、表示、宣伝広告など多方面にお
いて法規制を実施し、消費者の利益を保護する権限を与えられており、
世界で最も規制の厳しい公的機関としても有名です。

FDAホームページ上で公開されるということは、世界で最も食品・医薬品
に関する審査が厳しい機関が『ヒメマツタケ(岩出101株)』を安全性と有用
性の面で認めたことになります。
FDAに提出する安全性の証明試験は、世界で最も信頼性の高い受託研究
機関である英国のハンティンドン・ライフ・サイエンス社(Huntingdon Life Scie
nces Ltd)において実施したものを提出しました。

この試験については、FDAレッドブックのガイドラインに従った試験方法に添
って実施したもので、更にFDAが承認した検査機関で実施することが重要視
されます。
このように、安全性について誰が見ても同様の条件(試験方法・試験機関)で
実施されたものが評価の対象となり、食品の安全性について判断されます。
米国FDAの登録申請については1994年の「栄養補助食品健康・教育法」によ
り、それ以降新規に輸入・流通・販売されるサプリメント、並びに自然食品など
に対し、安全性を証明する書類(成分・学会レポート・動物実験データ・臨床試
験データ等)を添付することが義務づけられるようになりました。

以降、ダイエタリーサプリメントなどの製品・素材の安全性に関する審査が更
に厳しく行われるようになり、個人や企業が独自で行った安全性のデータは
評価されません。
ちなみに、日本でも「特定保健用食品」として認可する制度がありますが、こち
らは登録申請する際、安全性を証明する書類の添付は義務ではなく、あくまで
も任意です。今日ほど、世界中(特に北米・欧州・日本)で食の安全性について
厳しく制限されることはありません。

このような中で、ヒメマツタケ(岩出101株)子実体だけではなく、加工した子実体
抽出物の安全性に対し、日本食品添加物協会や国立医薬品食品衛生研究所な
どの公的機関においても正式に安全性が認められると同時に、米国FDAでも安
全性を保証したことは非常に意義深いことです

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詳しくは、1月26日のブログ
(祝)米国FDA登録、岩出菌学研究所 姫マツタケ
をご覧下さい。 こちらへ

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